Effetti dell'acido docosaesaenoico (DHA) sulla variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti anziani
Effetti dell'integrazione con triacilgliceroli algali rispetto al placebo sulla variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nei paesi occidentali, la morte cardiaca improvvisa (SCD) rappresenta la forma più comune di morte cardiovascolare. La SCD è spesso causata da aritmie ventricolari in pazienti con una storia nota di cardiopatia ischemica, ma può verificarsi anche in persone sane.
Negli ultimi anni è stato ampiamente studiato il ruolo protettivo degli acidi grassi polinsaturi n-3 a catena lunga (n-3 LCPUFA) nei confronti della SCD sia in soggetti sani che in pazienti affetti da malattia coronarica.
L'ipotesi che queste evidenze possano essere attribuite ad un effetto antiaritmico di n-3 LCPUFA, è stata corroborata dall'osservazione di una relazione diretta tra l'assunzione dietetica di questi nutrienti e un migliore controllo autonomo cardiaco.
Questo percorso, in particolare, è stato confermato dall'analisi dei cambiamenti nella variabilità della frequenza cardiaca.
La maggior parte degli studi in questo campo ha utilizzato n-3 LCPUFA derivato da olio di pesce, composto da una combinazione di acido eicosapentaenoico (EPA) e acido docosaesaenoico (DHA). A nostra conoscenza sono disponibili pochi studi che valutano il ruolo isolato del DHA, derivato da fonti alternative di n-3 LCPUFA, come le microalghe, nella prevenzione delle aritmie fatali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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RM
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Rome, RM, Italia, 00163
- IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Medical Sciences. Cardiovascular Research Unit.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 65 anni
Criteri di esclusione:
- Trattamento o allergia agli acidi grassi polinsaturi
- Diagnosi di aritmia o terapia antiaritmica
- Terapia anticoagulante (eccetto acido acetilsalicilico)
- Stimolatore cardiaco
- Diatesi sanguinante
- Emorragia cerebrale recente (meno di 6 mesi)
- Disfunzione tiroidea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
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Comparatore placebo: 2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: basale - 12 settimane - 30 settimane
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basale - 12 settimane - 30 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Raffaele Antonelli Incalzi, MD, Campus Bio-Medico University
- Direttore dello studio: Giuseppe Rosano, MD, IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Medical Sciences. Cardiovascular Research Unit.
- Investigatore principale: Francesco M Serino, MD, Campus Bio-Medico University
- Investigatore principale: Marco Miceli, MD, IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Sciences. Cardiovascular Research Unit.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALFAHRV01
- EudraCT number 2008-005715-18
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