Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Docosahexaensyre (DHA) på hjertefrekvensvariation hos ældre patienter

24. november 2009 opdateret af: Campus Bio-Medico University

Effekter af tilskud med algetriacylglyceroler versus placebo på hjertefrekvensvariabilitet hos ældre patienter

Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at kosttilskud med en algekilde til docosahexaensyre (DHA) kan forbedre hjertefrekvensvariabiliteten hos ældre patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I vestlige lande er pludselig hjertedød (SCD) den mest almindelige form for kardiovaskulær død. SCD er ofte forårsaget af ventrikulære arytmier hos patienter med en kendt historie med iskæmisk hjertesygdom, men det kan også forekomme hos raske personer.

I de seneste år er den beskyttende rolle af langkædede n-3 flerumættede fedtsyrer (n-3 LCPUFA) blevet grundigt undersøgt mod SCD både hos raske personer og hos patienter, der er ramt af koronararteriesygdom.

Hypotesen om, at disse beviser kunne tilskrives en antiarytmisk effekt af n-3 LCPUFA, er blevet bekræftet af observationen af ​​en direkte sammenhæng mellem kostens indtagelse af disse næringsstoffer og en bedre hjerteautonomi kontrol.

Denne vej er især blevet bekræftet af analysen af ​​ændringer i hjertefrekvensvariabilitet.

De fleste undersøgelser på dette område brugte n-3 LCPUFA afledt af fiskeolie, sammensat af en kombination af eicosapentaensyre (EPA) og docosahexaensyre (DHA). Så vidt vi ved, er der få tilgængelige undersøgelser, der evaluerer den isolerede rolle af DHA, afledt af alternative kilder til n-3 LCPUFA, som mikroalger, i forebyggelsen af ​​dødelige arytmier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00163
        • IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Medical Sciences. Cardiovascular Research Unit.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med eller allergi over for flerumættede fedtsyrer
  • Diagnose af arytmi eller antiarytmisk behandling
  • Antikoagulantbehandling (undtagen acetylsalicylsyre)
  • Pacemaker
  • Blødende diatese
  • Nylig hjerneblødning (mindre end 6 måneder)
  • Skjoldbruskkirtel dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Kosttilskud: Docosahexaensyre (DHA)
Placebo komparator: 2
Kosttilskud: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: basal - 12 uger - 30 uger
basal - 12 uger - 30 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Samarbejdspartnere

IRCCS San Raffaele
DSM Nutritional Products, Inc.
Pharmanutra s.r.l.

Efterforskere

  • Studieleder: Raffaele Antonelli Incalzi, MD, Campus Bio-Medico University
  • Studieleder: Giuseppe Rosano, MD, IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Medical Sciences. Cardiovascular Research Unit.
  • Ledende efterforsker: Francesco M Serino, MD, Campus Bio-Medico University
  • Ledende efterforsker: Marco Miceli, MD, IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Sciences. Cardiovascular Research Unit.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2008

Først opslået (Skøn)

9. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALFAHRV01
  • EudraCT number 2008-005715-18

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner