Dokosaheksaeenihapon (DHA) vaikutukset sykkeen vaihteluun iäkkäillä potilailla
Levätriasyyliglyserolien lisäyksen vaikutukset plaseboon verrattuna iäkkäiden potilaiden sykkeen vaihteluun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Länsimaissa äkillinen sydänkuolema (SCD) on yleisin sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman muoto. SCD johtuu usein kammiorytmioista potilailla, joilla on tiedossa iskeeminen sydänsairaus, mutta sitä voi esiintyä myös terveillä henkilöillä.
Viime vuosina on tutkittu laajasti pitkäketjuisten n-3 monityydyttymättömien rasvahappojen (n-3 LCPUFA) suojaavaa roolia SCD:tä vastaan sekä terveillä henkilöillä että potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.
Hypoteesi, jonka mukaan nämä todisteet voitaisiin katsoa johtuvan n-3 LCPUFA:n rytmihäiriönvastaisesta vaikutuksesta, on vahvistettu näiden ravintoaineiden ravinnonsaannin ja paremman sydämen autonomisen hallinnan välillä.
Erityisesti tämä reitti on vahvistettu sykevaihteluiden muutosten analyysillä.
Useimmissa tämän alan tutkimuksissa käytettiin kalaöljystä johdettua n-3 LCPUFA:ta, joka koostuu eikosapentaeenihapon (EPA) ja dokosaheksaeenihapon (DHA) yhdistelmästä. Tietojemme mukaan saatavilla on vain vähän tutkimuksia, joissa arvioidaan vaihtoehtoisista n-3 LCPUFA:n lähteistä johdetun DHA:n eristettyä roolia mikrolevänä kuolemaan johtavien rytmihäiriöiden ehkäisyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00163
- IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Medical Sciences. Cardiovascular Research Unit.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito monityydyttymättömillä rasvahapoilla tai allergia niille
- Rytmihäiriöiden diagnoosi tai rytmihäiriön vastainen hoito
- Antikoagulanttihoito (paitsi asetyylisalisyylihappo)
- Sydämentahdistin
- Verenvuotodiateesi
- Äskettäinen aivoverenvuoto (alle 6 kuukautta)
- Kilpirauhasen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
|
|
Placebo Comparator: 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: perus - 12 viikkoa - 30 viikkoa
|
perus - 12 viikkoa - 30 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Raffaele Antonelli Incalzi, MD, Campus Bio-Medico University
- Opintojohtaja: Giuseppe Rosano, MD, IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Medical Sciences. Cardiovascular Research Unit.
- Päätutkija: Francesco M Serino, MD, Campus Bio-Medico University
- Päätutkija: Marco Miceli, MD, IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Sciences. Cardiovascular Research Unit.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALFAHRV01
- EudraCT number 2008-005715-18
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .