二十二碳六烯酸 (DHA) 对老年患者心率变异性的影响
2009年11月24日 更新者：Campus Bio-Medico University
补充藻类甘油三酯与安慰剂对老年患者心率变异性的影响
本研究的目的是检验以下假设：膳食补充藻类来源的二十二碳六烯酸 (DHA) 可以改善老年患者的心率变异性。
研究概览
详细说明
在西方国家，心源性猝死（SCD）是最常见的心血管死亡形式。 SCD 通常由已知有缺血性心脏病病史的患者的室性心律失常引起，但也可能发生在健康人身上。
在过去的几年中，已经广泛研究了长链 n-3 多不饱和脂肪酸 (n-3 LCPUFA) 在健康人和受冠状动脉疾病影响的患者中对 SCD 的保护作用。
这些证据可归因于 n-3 LCPUFA 的抗心律失常作用的假设已通过观察这些营养素的饮食摄入与更好的心脏自主控制之间的直接关系得到证实。
特别是这条通路已经通过心率变异性变化的分析得到证实。
该领域的大多数研究使用从鱼油中提取的 n-3 LCPUFA，由二十碳五烯酸 (EPA) 和二十二碳六烯酸 (DHA) 组合而成。 据我们所知，很少有研究评估 DHA 在预防致命性心律失常方面的独立作用，DHA 来自 n-3 LCPUFA 的替代来源，如微藻。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RM
-
Rome、RM、意大利、00163
- IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Medical Sciences. Cardiovascular Research Unit.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁以上
排除标准：
- 多不饱和脂肪酸治疗或过敏
- 心律失常的诊断或抗心律失常治疗
- 抗凝治疗（乙酰水杨酸除外）
- 起搏器
- 出血素质
- 近期脑出血（小于6个月）
- 甲状腺功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
|
|
|
安慰剂比较：2个
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心率变异性 (HRV)
大体时间：基础 - 12 周 - 30 周
|
基础 - 12 周 - 30 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Raffaele Antonelli Incalzi, MD、Campus Bio-Medico University
- 研究主任：Giuseppe Rosano, MD、IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Medical Sciences. Cardiovascular Research Unit.
- 首席研究员：Francesco M Serino, MD、Campus Bio-Medico University
- 首席研究员：Marco Miceli, MD、IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Sciences. Cardiovascular Research Unit.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月8日
首次发布 (估计)
2008年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月24日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.