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高齢患者の心拍変動に対するドコサヘキサエン酸(DHA)の影響

2009年11月24日 更新者:Campus Bio-Medico University

藻類トリアシルグリセロールの補給とプラセボの高齢患者の心拍変動に対する効果

この研究の目的は、ドコサヘキサエン酸 (DHA) の藻類源を栄養補助食品として摂取すると、高齢患者の心拍数変動を改善できるという仮説を検証することです。

調査の概要

詳細な説明

西洋諸国では、心臓突然死 (SCD) が心臓血管死の最も一般的な形態です。 SCD は、虚血性心疾患の既知の患者の心室不整脈によって引き起こされることがよくありますが、健康な人にも発生する可能性があります。

ここ数年、健康な人と冠状動脈疾患患者の両方において、長鎖n-3多価不飽和脂肪酸(n-3 LCPUFA)のSCDに対する保護的役割が広範囲に研究されてきました。

これらの証拠が n-3 LCPUFA の抗不整脈効果に起因する可能性があるという仮説は、これらの栄養素の食事摂取と心臓の自律神経制御の改善との間の直接的な関係の観察によって裏付けられています。

この経路は、特に心拍数変動の変化の分析によって確認されています。

この分野のほとんどの研究では、エイコサペンタエン酸 (EPA) とドコサヘキサエン酸 (DHA) の組み合わせで構成される、魚油由来の n-3 LCPUFA が使用されました。 我々の知る限り、致死性不整脈の予防における微細藻類としてのn-3 LCPUFAの代替供給源に由来するDHAの単独の役割を評価した利用可能な研究はほとんどない。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • RM
      • Rome、RM、イタリア、00163
        • IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Medical Sciences. Cardiovascular Research Unit.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上の年齢

除外基準:

  • 多価不飽和脂肪酸または多価不飽和脂肪酸に対するアレルギーの治療
  • 不整脈の診断または抗不整脈治療
  • 抗凝固療法(アセチルサリチル酸を除く)
  • ペースメーカー
  • 出血素因
  • 最近の脳出血(生後6か月未満)
  • 甲状腺機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
プラセボコンパレーター:2

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心拍数変動 (HRV)
時間枠:基礎 - 12週間 - 30週間
基礎 - 12週間 - 30週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Raffaele Antonelli Incalzi, MD、Campus Bio-Medico University
  • スタディディレクター:Giuseppe Rosano, MD、IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Medical Sciences. Cardiovascular Research Unit.
  • 主任研究者:Francesco M Serino, MD、Campus Bio-Medico University
  • 主任研究者:Marco Miceli, MD、IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Sciences. Cardiovascular Research Unit.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年6月1日

一次修了 (実際)

2009年9月1日

研究の完了 (実際)

2009年11月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年11月24日

最終確認日

2009年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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