Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kwasu dokozaheksaenowego (DHA) na zmienność rytmu serca u pacjentów w podeszłym wieku

24 listopada 2009 zaktualizowane przez: Campus Bio-Medico University

Wpływ suplementacji triacyloglicerolami z alg w porównaniu z placebo na zmienność rytmu serca u pacjentów w podeszłym wieku

Celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że suplementacja diety kwasem dokozaheksaenowym (DHA) pochodzącym z alg może poprawić zmienność rytmu serca u pacjentów w podeszłym wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W krajach zachodnich nagła śmierć sercowa (SCD) jest najczęstszą formą śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych. SCD jest często spowodowane komorowymi zaburzeniami rytmu u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca w wywiadzie, ale może również wystąpić u osób zdrowych.

W ostatnich latach intensywnie badano ochronną rolę długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 (n-3 LCPUFA) przed SCD zarówno u osób zdrowych, jak iu pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

Hipoteza, że ​​te dowody można przypisać antyarytmicznemu działaniu n-3 LCPUFA, została potwierdzona przez obserwację bezpośredniego związku między spożyciem tych składników odżywczych a lepszą autonomiczną kontrolą serca.

Szczególnie ta ścieżka została potwierdzona analizą zmian zmienności rytmu serca.

Większość badań w tej dziedzinie wykorzystywała n-3 LCPUFA pochodzące z oleju rybiego, złożone z połączenia kwasu eikozapentaenowego (EPA) i kwasu dokozaheksaenowego (DHA). Według naszej wiedzy dostępnych jest niewiele badań oceniających izolowaną rolę DHA, pochodzącego z alternatywnych źródeł n-3 LCPUFA, takich jak mikroalgi, w zapobieganiu śmiertelnym arytmiom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • RM
      • Rome, RM, Włochy, 00163
        • IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Medical Sciences. Cardiovascular Research Unit.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie lub uczulenie na wielonienasycone kwasy tłuszczowe
  • Rozpoznanie arytmii lub terapii antyarytmicznej
  • Terapia przeciwzakrzepowa (z wyjątkiem kwasu acetylosalicylowego)
  • Rozrusznik serca
  • Skaza krwotoczna
  • Niedawny krwotok mózgowy (mniej niż 6 miesięcy)
  • Dysfunkcja tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Suplement diety: Kwas dokozaheksaenowy (DHA)
Komparator placebo: 2
Suplement diety: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: podstawowa - 12 tygodni - 30 tygodni
podstawowa - 12 tygodni - 30 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Współpracownicy

IRCCS San Raffaele
DSM Nutritional Products, Inc.
Pharmanutra s.r.l.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Raffaele Antonelli Incalzi, MD, Campus Bio-Medico University
  • Dyrektor Studium: Giuseppe Rosano, MD, IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Medical Sciences. Cardiovascular Research Unit.
  • Główny śledczy: Francesco M Serino, MD, Campus Bio-Medico University
  • Główny śledczy: Marco Miceli, MD, IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Sciences. Cardiovascular Research Unit.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALFAHRV01
  • EudraCT number 2008-005715-18

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj