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Effets de l'acide docosahexaénoïque (DHA) sur la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients âgés

24 novembre 2009 mis à jour par: Campus Bio-Medico University

Effets de la supplémentation en triacylglycérols d'algues par rapport au placebo sur la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients âgés

Le but de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle une supplémentation alimentaire avec une source algale d'acide docosahexaénoïque (DHA) peut améliorer la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients âgés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans les pays occidentaux, la mort cardiaque subite (SCD) représente la forme la plus courante de décès cardiovasculaire. La drépanocytose est souvent causée par des arythmies ventriculaires chez des patients ayant des antécédents connus de cardiopathie ischémique, mais elle peut également survenir chez des personnes en bonne santé.

Au cours des dernières années, le rôle protecteur des acides gras polyinsaturés n-3 à longue chaîne (AGPI-LC n-3) contre la drépanocytose à la fois chez les personnes en bonne santé et chez les patients atteints de maladie coronarienne a été largement étudié.

L'hypothèse selon laquelle ces preuves pourraient être attribuées à un effet antiarythmique de l'AGPI-LC n-3 a été corroborée par l'observation d'une relation directe entre l'apport alimentaire de ces nutriments et un meilleur contrôle autonome cardiaque.

Cette voie, en particulier, a été confirmée par l'analyse des changements dans la variabilité de la fréquence cardiaque.

La plupart des études dans ce domaine ont utilisé des AGPI-LC n-3 dérivés d'huile de poisson, composés d'une combinaison d'acide eicosapentaénoïque (EPA) et d'acide docosahexaénoïque (DHA). A notre connaissance, il existe peu d'études disponibles évaluant le rôle isolé du DHA, dérivé de sources alternatives d'AGPI-LC n-3, comme les microalgues, dans la prévention des arythmies mortelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • RM
      • Rome, RM, Italie, 00163
        • IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Medical Sciences. Cardiovascular Research Unit.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Traitement ou allergie aux acides gras polyinsaturés
  • Diagnostic d'arythmie ou traitement antiarythmique
  • Traitement anticoagulant (sauf acide acétylsalicylique)
  • Stimulateur cardiaque
  • Diathèse hémorragique
  • Hémorragie cérébrale récente (moins de 6 mois)
  • Dysfonctionnement thyroïdien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Comparateur placebo: 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: basale - 12 semaines - 30 semaines
basale - 12 semaines - 30 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Raffaele Antonelli Incalzi, MD, Campus Bio-Medico University
  • Directeur d'études: Giuseppe Rosano, MD, IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Medical Sciences. Cardiovascular Research Unit.
  • Chercheur principal: Francesco M Serino, MD, Campus Bio-Medico University
  • Chercheur principal: Marco Miceli, MD, IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Sciences. Cardiovascular Research Unit.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2008

Première publication (Estimation)

9 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Placebo

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