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Efeitos do ácido docosahexaenóico (DHA) na variabilidade da frequência cardíaca em pacientes idosos

24 de novembro de 2009 atualizado por: Campus Bio-Medico University

Efeitos da suplementação com triacilgliceróis de algas versus placebo na variabilidade da frequência cardíaca em pacientes idosos

O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que a suplementação alimentar com uma fonte algal de ácido docosahexaenóico (DHA) pode melhorar a variabilidade da frequência cardíaca em pacientes idosos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos países ocidentais, a morte súbita cardíaca (MSC) representa a forma mais comum de morte cardiovascular. A MSC é frequentemente causada por arritmias ventriculares em pacientes com histórico conhecido de doença isquêmica do coração, mas também pode ocorrer em pessoas saudáveis.

Nos últimos anos, tem sido extensivamente estudado o papel protetor dos ácidos graxos poliinsaturados n-3 de cadeia longa (n-3 LCPUFA) contra a MSC tanto em pessoas saudáveis ​​quanto em pacientes afetados por doença arterial coronariana.

A hipótese de que essas evidências poderiam ser atribuídas a um efeito antiarrítmico do n-3 LCPUFA foi corroborada pela observação de uma relação direta entre a ingestão dietética desses nutrientes e um melhor controle autonômico cardíaco.

Essa via, em particular, foi confirmada pela análise das mudanças na variabilidade da frequência cardíaca.

A maioria dos estudos nessa área utilizou n-3 LCPUFA derivado de óleo de peixe, composto por uma combinação de ácido eicosapentaenóico (EPA) e ácido docosahexaenóico (DHA). Até onde sabemos, existem poucos estudos disponíveis avaliando o papel isolado do DHA, derivado de fontes alternativas de n-3 LCPUFA, como as microalgas, na prevenção de arritmias fatais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RM
      • Rome, RM, Itália, 00163
        • IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Medical Sciences. Cardiovascular Research Unit.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 65 anos

Critério de exclusão:

  • Tratamento ou alergia a ácidos graxos poliinsaturados
  • Diagnóstico de arritmia ou terapia antiarrítmica
  • Terapia anticoagulante (exceto ácido acetilsalicílico)
  • Marcapasso
  • Diátese hemorrágica
  • Hemorragia cerebral recente (menos de 6 meses)
  • disfunção da tireóide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Comparador de Placebo: 2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: basal - 12 semanas - 30 semanas
basal - 12 semanas - 30 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Raffaele Antonelli Incalzi, MD, Campus Bio-Medico University
  • Diretor de estudo: Giuseppe Rosano, MD, IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Medical Sciences. Cardiovascular Research Unit.
  • Investigador principal: Francesco M Serino, MD, Campus Bio-Medico University
  • Investigador principal: Marco Miceli, MD, IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Sciences. Cardiovascular Research Unit.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de novembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2009

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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