Effekter av dokosaheksaensyre (DHA) på hjertefrekvensvariasjoner hos eldre pasienter
Effekter av tilskudd med algetriacylglyseroler versus placebo på hjertefrekvensvariasjoner hos eldre pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I vestlige land representerer plutselig hjertedød (SCD) den vanligste formen for kardiovaskulær død. SCD er ofte forårsaket av ventrikulære arytmier hos pasienter med en kjent historie med iskemisk hjertesykdom, men det kan også forekomme hos friske personer.
I de siste årene har den beskyttende rollen til langkjedede n-3 flerumettede fettsyrer (n-3 LCPUFA) blitt grundig studert mot SCD både hos friske personer og hos pasienter rammet av koronarsykdom.
Hypotesen om at disse bevisene kan tilskrives en antiarytmisk effekt av n-3 LCPUFA, har blitt bekreftet av observasjonen av en direkte sammenheng mellom diettinntaket av disse næringsstoffene og en bedre hjerteautonom kontroll.
Spesielt denne veien har blitt bekreftet av analysen av endringer i hjertefrekvensvariabilitet.
De fleste studier på dette feltet brukte n-3 LCPUFA avledet fra fiskeolje, sammensatt av en kombinasjon av eikosapentaensyre (EPA) og dokosaheksaensyre (DHA). Så vidt vi vet er det få studier tilgjengelig som evaluerer den isolerte rollen til DHA, avledet fra alternative kilder til n-3 LCPUFA, som mikroalger, i forebygging av dødelige arytmier.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00163
- IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Medical Sciences. Cardiovascular Research Unit.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med eller allergi mot flerumettede fettsyrer
- Diagnose av arytmi eller antiarytmisk behandling
- Antikoagulantbehandling (unntatt acetylsalisylsyre)
- Pacemaker
- Blødende diatese
- Nylig hjerneblødning (mindre enn 6 måneder)
- Skjoldbrusk dysfunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
|
|
|
Placebo komparator: 2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: basal - 12 uker - 30 uker
|
basal - 12 uker - 30 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Raffaele Antonelli Incalzi, MD, Campus Bio-Medico University
- Studieleder: Giuseppe Rosano, MD, IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Medical Sciences. Cardiovascular Research Unit.
- Hovedetterforsker: Francesco M Serino, MD, Campus Bio-Medico University
- Hovedetterforsker: Marco Miceli, MD, IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Sciences. Cardiovascular Research Unit.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ALFAHRV01
- EudraCT number 2008-005715-18
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .