Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van docosahexaeenzuur (DHA) op hartslagvariabiliteit bij oudere patiënten

24 november 2009 bijgewerkt door: Campus Bio-Medico University

Effecten van suppletie met algentriacylglycerolen versus placebo op hartslagvariabiliteit bij oudere patiënten

Het doel van deze studie is om de hypothese te testen dat voedingssuppletie met een algenbron van docosahexaeenzuur (DHA) de hartslagvariabiliteit bij oudere patiënten kan verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In westerse landen vertegenwoordigt plotselinge hartdood (SCD) de meest voorkomende vorm van cardiovasculaire dood. SCD wordt vaak veroorzaakt door ventriculaire aritmieën bij patiënten met een bekende voorgeschiedenis van ischemische hartziekte, maar het kan ook voorkomen bij gezonde personen.

In de afgelopen jaren is de beschermende rol van langketenige n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (n-3 LCPUFA) tegen SCD uitgebreid bestudeerd, zowel bij gezonde personen als bij patiënten met coronaire hartziekte.

De hypothese dat deze bewijzen kunnen worden toegeschreven aan een anti-aritmisch effect van n-3 LCPUFA, is bevestigd door de waarneming van een directe relatie tussen de inname van deze voedingsstoffen via de voeding en een betere cardiale autonome controle.

Met name deze route is bevestigd door de analyse van veranderingen in hartslagvariabiliteit.

De meeste onderzoeken op dit gebied gebruikten n-3 LCPUFA afgeleid van visolie, samengesteld uit een combinatie van eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA). Voor zover wij weten, zijn er weinig studies beschikbaar die de geïsoleerde rol evalueren van DHA, afgeleid van alternatieve bronnen van n-3 LCPUFA, als de microalgen, bij de preventie van fatale aritmieën.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • RM
      • Rome, RM, Italië, 00163
        • IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Medical Sciences. Cardiovascular Research Unit.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd boven de 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met of allergie voor meervoudig onverzadigde vetzuren
  • Diagnose van aritmie of anti-aritmische therapie
  • Anticoagulantia (behalve acetylsalicylzuur)
  • Pacemaker
  • Bloedingsdiathese
  • Recente hersenbloeding (minder dan 6 maanden)
  • Schildklierdisfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Placebo-vergelijker: 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: basaal - 12 weken - 30 weken
basaal - 12 weken - 30 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Raffaele Antonelli Incalzi, MD, Campus Bio-Medico University
  • Studie directeur: Giuseppe Rosano, MD, IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Medical Sciences. Cardiovascular Research Unit.
  • Hoofdonderzoeker: Francesco M Serino, MD, Campus Bio-Medico University
  • Hoofdonderzoeker: Marco Miceli, MD, IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Sciences. Cardiovascular Research Unit.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren