Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние докозагексаеновой кислоты (ДГК) на вариабельность сердечного ритма у пожилых пациентов

24 ноября 2009 г. обновлено: Campus Bio-Medico University

Влияние добавок триацилглицеролов водорослей по сравнению с плацебо на вариабельность сердечного ритма у пожилых пациентов

Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что пищевые добавки с водорослевым источником докозагексаеновой кислоты (ДГК) могут улучшить вариабельность сердечного ритма у пожилых пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В западных странах внезапная сердечная смерть (ВСС) представляет собой наиболее распространенную форму сердечно-сосудистой смерти. ВСС часто вызывается желудочковыми аритмиями у пациентов с известной ишемической болезнью сердца в анамнезе, но может возникать и у здоровых людей.

В последние годы широко изучается защитная роль длинноцепочечных n-3 полиненасыщенных жирных кислот (n-3 ДЦПНЖК) в отношении ВСС как у здоровых лиц, так и у больных с ИБС.

Гипотеза о том, что эти данные могут быть приписаны антиаритмическому эффекту n-3 ДЦПНЖК, была подтверждена наблюдением прямой связи между потреблением этих питательных веществ с пищей и лучшим автономным контролем сердца.

Этот путь, в частности, был подтвержден анализом изменений вариабельности сердечного ритма.

В большинстве исследований в этой области использовалась n-3 ДЦПНЖК, полученная из рыбьего жира, состоящая из комбинации эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) и докозагексаеновой кислоты (ДГК). Насколько нам известно, имеется несколько доступных исследований, оценивающих изолированную роль ДГК, полученной из альтернативных источников n-3 ДЦПНЖК, таких как микроводоросли, в предотвращении фатальных аритмий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • RM
      • Rome, RM, Италия, 00163
        • IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Medical Sciences. Cardiovascular Research Unit.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 65 лет

Критерий исключения:

  • Лечение или аллергия на полиненасыщенные жирные кислоты
  • Диагностика аритмии или антиаритмическая терапия
  • Антикоагулянтная терапия (кроме ацетилсалициловой кислоты)
  • кардиостимулятор
  • Кровоточащий диатез
  • Недавнее кровоизлияние в мозг (менее 6 месяцев)
  • Дисфункция щитовидной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Диетическая добавка: Докозагексаеновая кислота (ДГК)
Плацебо Компаратор: 2
Диетическая добавка: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: базальная - 12 недель - 30 недель
базальная - 12 недель - 30 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Campus Bio-Medico University

Соавторы

IRCCS San Raffaele
DSM Nutritional Products, Inc.
Pharmanutra s.r.l.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Raffaele Antonelli Incalzi, MD, Campus Bio-Medico University
  • Директор по исследованиям: Giuseppe Rosano, MD, IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Medical Sciences. Cardiovascular Research Unit.
  • Главный следователь: Francesco M Serino, MD, Campus Bio-Medico University
  • Главный следователь: Marco Miceli, MD, IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Sciences. Cardiovascular Research Unit.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ALFAHRV01
  • EudraCT number 2008-005715-18

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться