Effekter av Docosahexaenoic Acid (DHA) på hjärtfrekvensvariationer hos äldre patienter
Effekter av tillskott av algtriacylglyceroler kontra placebo på hjärtfrekvensvariationer hos äldre patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I västvärlden är plötslig hjärtdöd (SCD) den vanligaste formen av hjärt-kärldöd. SCD orsakas ofta av ventrikulära arytmier hos patienter med en känd historia av ischemisk hjärtsjukdom, men det kan också förekomma hos friska personer.
Under de senaste åren har den skyddande rollen av långkedjiga n-3 fleromättade fettsyror (n-3 LCPUFA) i stor utsträckning studerats mot SCD både hos friska personer och hos patienter som drabbats av kranskärlssjukdom.
Hypotesen att dessa bevis skulle kunna tillskrivas en antiarytmisk effekt av n-3 LCPUFA har bekräftats av observationen av ett direkt samband mellan dietintaget av dessa näringsämnen och en bättre autonom kontroll av hjärtat.
Denna väg, i synnerhet, har bekräftats av analysen av förändringar i hjärtfrekvensvariabilitet.
De flesta studier inom detta område använde n-3 LCPUFA som härrör från fiskolja, sammansatt av en kombination av eikosapentaensyra (EPA) och dokosahexaensyra (DHA). Såvitt vi vet finns det få studier tillgängliga som utvärderar den isolerade rollen av DHA, härledd från alternativa källor till n-3 LCPUFA, som mikroalger, i förebyggandet av dödliga arytmier.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RM
-
Rome, RM, Italien, 00163
- IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Medical Sciences. Cardiovascular Research Unit.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 65 år
Exklusions kriterier:
- Behandling med eller allergi mot fleromättade fettsyror
- Diagnos av arytmi eller antiarytmisk behandling
- Antikoagulantbehandling (förutom acetylsalicylsyra)
- Pacemaker
- Blödande diates
- Nyligen genomförd hjärnblödning (mindre än 6 månader)
- Sköldkörteldysfunktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
|
|
|
Placebo-jämförare: 2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: basal - 12 veckor - 30 veckor
|
basal - 12 veckor - 30 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Raffaele Antonelli Incalzi, MD, Campus Bio-Medico University
- Studierektor: Giuseppe Rosano, MD, IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Medical Sciences. Cardiovascular Research Unit.
- Huvudutredare: Francesco M Serino, MD, Campus Bio-Medico University
- Huvudutredare: Marco Miceli, MD, IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Sciences. Cardiovascular Research Unit.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ALFAHRV01
- EudraCT number 2008-005715-18
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .