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류마티스 관절염에서의 커큐민

2023년 9월 27일 업데이트: University of California, Los Angeles

류마티스 관절염에서의 커큐민 - A교차 예비 연구

강황(Curcuma longa) 또는 강황(turmeric)은 열대 아시아 남부와 남동부에 자생하는 열대 식물입니다. 아마도 강황의 가장 활성 성분은 강황 전체 향신료의 2-5%를 차지하는 커큐민일 것입니다. 이 연구에서 테스트되는 연구 약물은 커큐민입니다.

이 연구는 모든 피험자가 일정 시간 동안 연구 약물을 투여받은 후 일정 시간 동안 위약(비활성 물질)으로 전환하거나 그 반대로 전환하기 때문에 교차 연구라고 합니다. 피험자의 참여는 최대 8개월까지 지속될 수 있습니다.

피험자는 4개월 동안 연구 약물, 커큐민 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼). 4개월 후, 피험자가 커큐민을 복용하고 있었다면 복용을 중단하고 위약을 복용하기 시작하고, 위약을 복용하고 있었다면 복용을 중단하고 남은 4개월 동안 커큐민을 복용하기 시작합니다. 연구가 완료될 때까지 40명의 모든 피험자는 각각 4개월 동안 커큐민과 위약을 복용하게 됩니다.

커큐민/위약은 캡슐 형태로 제공되며 피험자는 입으로 가져갈 것입니다. 복용량 복용량은 하루에 총 4g까지 매주 증가합니다.

피험자는 혈액 검사를 받고 설문지를 작성하고 연구 의사가 보게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Beverly Hills, California, 미국, 90042
        • Swamy Venuturpualli, M.D., 8737 Beverly Blvd., #203
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA, 1000 Veteran Avenue, Rehab Building, 3rd Floor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세; 영어를 읽고 이해하기
  2. ≥ 2주 동안 안정적인 용량의 비스테로이드성 항염증제(NSAID).
  3. 경구 프레드니손 또는 이에 상응하는 ≤ 10 mg 일일 및 ≥ 2주 동안 안정적인 용량(프로토콜 기간 내내 안정적으로 유지되어야 함).

    • ESR > 20mm/hr 또는 CRP > 0.8mg/dl
  4. 다음 DMARD 중 하나를 사용 중일 수 있습니다: 메토트렉세이트, 설파살라진, 하이드록시클로로퀸 또는 레플루노마이드. 이러한 DMARD를 사용하는 경우 ≥ 12주 동안 사용하고 ≥ 4주 동안 안정적인 용량을 사용해야 합니다. 다른 DMARD 또는 DMARD 조합을 사용하는 경우 이러한 추가 또는 다른 DMARD를 기준선 방문 전 ≥ 4주 동안 중단해야 합니다. 환자가 DMARD에 없는 경우에도 참여할 수 있습니다.
  5. 개정된 American College of Rheumatology 기준에 따라 피험자는 류마티스 관절염 진단을 받아야 합니다. > 부종 및 > 6개의 압통 관절 수(28개 관절 수) 및 ESR > 20mm/hr 또는 CRP > 0.8mg/dl의 존재

제외 기준:

  1. 조사관이 부적절하다고 간주하는 급성 의학적 상태(급성 심부전, 조절되지 않는 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압)
  2. AST/ALT > 1.5 정상 상한(ULN)
  3. 혈청 크레아티닌 > 1.6 mg/dl
  4. 헤모글로빈/헤마토크리트 < 10.0g/dl/ 30.0
  5. 혈소판 수 < 100,000
  6. 현재 와파린 사용(커큐민과 와파린 사이에 약물 상호작용이 있기 때문에).
  7. 현재 생물학적 요법(1회 방문 시 ≥ 4주 동안 에타너셉트를 중단하거나 ≥ 8주 동안 아달리무맙 또는 인플릭시맙을 중단해야 함),
  8. 임신한 여성,
  9. 디곡신, 와파린 및/또는 헤파린을 복용 중인 피험자,
  10. 항인지질 증후군 및 기타 혈전성 상태의 병력이 있는 피험자,
  11. 기준선에서 INR >= 1.5인 피험자,
  12. 지난 6개월 이내에 담낭염의 급성 에피소드(들)가 있는 피험자,
  13. 지난 6주 이내에 활동성 소화성 궤양 질환이 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
미국 류마티스 학회 20%
기간: 4개월 기간
4개월 기간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
염증 세포 신호 마커
기간: 4개월
4개월
커큐민의 안전성
기간: 8개월
8개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dinesh Khanna, M.D., University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2008년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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