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신경성 식욕부진증의 식품 노출 요법

2012년 10월 25일 업데이트: New York State Psychiatric Institute
이것은 신경성 식욕부진증 환자에게 노출 요법이라는 정신 요법과 함께 D-사이클로세린(DCS)이라는 약물이 도움이 되는지 여부를 결정하기 위한 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 신경성 식욕부진증 환자에게 노출 요법이라는 정신 요법과 함께 D-사이클로세린(DCS)이라는 약물이 도움이 되는지 여부를 결정하기 위한 연구입니다. DCS는 항생제 약물로 FDA의 승인을 받았지만 신경성 식욕부진증 치료에 대해서는 FDA의 승인을 받지 못했습니다. 과거 연구에서는 노출 요법과 함께 DCS가 고소 공포증, 사회 공포증 및 강박 장애가 있는 사람들을 도울 수 있음을 발견했습니다. 신경성 식욕부진은 종종 공포증과 같은 두려움, 강박적인 생각 및 강박적인 의식을 포함하므로 현재 연구는 노출 요법과 짝을 이루는 DCS가 신경성 식욕부진을 가진 사람들에게도 도움이 될 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. 신경성 식욕부진증은 굶주림, 극심한 체중 감소, 정상 체중 유지의 어려움을 특징으로 하는 장애입니다. 귀하는 신경성 식욕부진 진단을 받았기 때문에 이 연구에 참여하도록 요청받았습니다. 이 연구에서 귀하는 DCS를 사용한 노출 요법, 위약(비활성 약물)을 사용한 노출 요법 또는 평소와 같은 치료의 세 가지 요법 중 하나를 받게 됩니다. 실험실 환경에서 총 4회의 시험 식사에 참여하게 됩니다. 신경성 식욕부진이 있는 총 70명의 개인이 이 연구에 참여할 것입니다. 섭식 장애를 경험한 적이 없는 20명의 개인이 이 연구의 한 부분에 참여할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

신경성 식욕부진증 치료를 받고 있는 입원환자

설명

환자를 위한 포함 기준:

  • DSM-IV-TR™ 입원 시 신경성 식욕부진증(제한적 또는 폭식 제거 하위 유형) 진단
  • 피험자는 이상적인 체중(IBW)의 90%에 도달하게 됩니다.
  • 18-45세
  • 의학적으로 안정적
  • 입원 치료 참여
  • 피험자는 연구의 목적과 절차를 이해하고 연구에 참여할 의향이 있음을 나타내는 동의서에 서명해야 합니다.

환자에 대한 제외 기준:

  • OCD 또는 MDD(경증)를 제외한 기타 현재의 주요 I축 장애
  • 벤조디아제핀을 포함한 향정신성 약물(연구 시작 시 피험자는 4주 동안 플루옥세틴이 없고 최소 2주 동안 다른 모든 약물이 없습니다.)
  • 발작 장애의 병력
  • 비정상적인 간 기능
  • 신부전
  • D-사이클로세린에 알려진 과민증
  • 임신 또는 수유
  • 급성 자살(지난 3개월 동안의 자살 또는 자해)

건강한 대조군을 위한 포함 기준:

  • BMI ≥ 19.0kg/m2
  • 18-45세
  • 피험자는 연구의 목적과 절차를 이해하고 연구에 참여할 의향이 있음을 나타내는 동의서에 서명해야 합니다.

건강한 통제를 위한 제외 기준:

  • 현재 주요 축 장애(섭식 장애, 주요 우울증, 양극성 장애, 정신분열증, 약물 남용/의존 포함) 섭식 장애 병력
  • 현재 사용 중인 향정신성 약물 또는 기분 및/또는 불안에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물(예: b-작용제 흡입기, 경구용 스테로이드)
  • 주요 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
EXP-DCS/노출-D-사이클로세린
노출 요법 + D-사이클로세린
D-사이클로세린 약물을 사용한 노출 요법
EXP-PBO
노출 요법 + 위약
위약 약물을 사용한 노출 요법
SP
지지 정신 요법
지지 정신 요법

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 18일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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