Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Élelmiszer-expozíciós terápia Anorexia Nervosa esetén

2012. október 25. frissítette: New York State Psychiatric Institute
Ez egy kutatási tanulmány annak meghatározására, hogy a D-cikloszerinnek (DCS) nevezett gyógyszer az Exposure Therapy nevű pszichoterápiával kombinálva hasznos-e az anorexia nervosában szenvedő betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kutatási tanulmány annak meghatározására, hogy a D-cikloszerinnek (DCS) nevezett gyógyszer az Exposure Therapy nevű pszichoterápiával kombinálva hasznos-e az anorexia nervosában szenvedő betegek számára. A DCS-t az FDA antibiotikum gyógyszerként hagyta jóvá, de az FDA nem hagyta jóvá az anorexia nervosa kezelésére. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a DCS és az Exposure Therapy együtt segíthet a magasságfóbiában, a szociális fóbiában és a rögeszmés-kényszeres betegségben szenvedőknek. Az anorexia nervosa gyakran tartalmaz fóbiaszerű félelmeket, rögeszmés gondolatokat és kényszeres rituálékat, ezért a jelenlegi tanulmány célja annak meghatározása, hogy az Exposure Therapy-vel párosított DCS segíthet-e az anorexia nervosában szenvedőknek is. Az anorexia nervosa egy olyan betegség, amelyet önéhezés, rendkívüli fogyás és a normál testsúly fenntartásának nehézségei jellemeznek. Önt azért kérték fel, hogy vegyen részt ebben a vizsgálatban, mert anorexia nervosa diagnózist kapott. Ebben a vizsgálatban a három terápia egyikét kapja: Expozíciós terápia DCS-sel, Expozíciós terápia placebóval (inaktív gyógyszeres kezelés) vagy A szokásos kezelés. Összesen négy próbaétkezésen vesz részt laboratóriumi körülmények között. Összesen 70 anorexia nervosa-ban szenvedő személy vesz részt ebben a vizsgálatban. A vizsgálat egy részében húsz olyan személy vesz részt, akiknek soha nem volt étkezési zavara.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Anorexia nervosa miatt kezelésben részesülő fekvőbetegek

Leírás

Bevételi kritériumok a betegek számára:

  • Az anorexia nervosa DSM-IV-TR™ diagnózisa (korlátozó vagy binge-purge altípus) a felvételkor
  • Az alanyok elérik az ideális testsúly (IBW) 90%-át
  • 18-45 éves korig
  • Orvosilag stabil
  • Részvétel a fekvőbeteg-kezelésben
  • Az alanyoknak aláírt beleegyező nyilatkozattal kell rendelkezniük, amely jelzi, hogy megértik a vizsgálat célját és az ahhoz szükséges eljárásokat, és hajlandóak részt venni a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok a betegek számára:

  • Bármely más jelenlegi fő I. tengely rendellenesség, kivéve az OCD vagy MDD (enyhe)
  • Pszichotróp gyógyszeres kezelés, beleértve a benzodiazepineket is (a vizsgálat kezdetén az alanyok 4 hétig fluoxetintől és legalább 2 hétig minden egyéb gyógyszertől mentesek lesznek.)
  • A rohamzavar anamnézisében
  • Rendellenes májműködés
  • Veseelégtelenség
  • Ismert túlérzékenység a D-cikloszerinnel szemben
  • Terhes vagy szoptató
  • Akut öngyilkosság (öngyilkosság vagy önsérülés az elmúlt 3 hónapban)

Bevételi kritériumok az egészséges kontrollokhoz:

  • BMI ≥ 19,0 kg/m2
  • Életkor 18-45 év
  • Az alanyoknak aláírt beleegyező nyilatkozattal kell rendelkezniük, amely jelzi, hogy megértik a vizsgálat célját és az ahhoz szükséges eljárásokat, és hajlandóak részt venni a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok az egészséges kontrollokhoz:

  • Jelenlegi fő I. tengely rendellenesség (beleértve az étkezési zavart, a major depressziót, a bipoláris zavart, a skizofréniát, a kábítószerrel való visszaélést/függőséget) Egy étkezési zavar története
  • Pszichotróp gyógyszerek vagy más olyan gyógyszerek jelenlegi használata, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a hangulatot és/vagy a szorongást (pl. b-agonista inhalátorok, orális szteroidok)
  • Súlyos egészségügyi állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
EXP-DCS/Exposure-D-cikloszerin
Expozíciós terápia + D-cikloserin
Viselkedési: Expozíciós terápia + D-cikloserin
Expozíciós terápia d-cikloszerin gyógyszeres kezeléssel
EXP-PBO
Expozíciós terápia + placebo
Viselkedési: Expozíciós terápia + placebo
Expozíciós terápia placebóval
SP
Támogató pszichoterápia
Viselkedési: Támogató pszichoterápia
Támogató pszichoterápia

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

New York State Psychiatric Institute

Együttműködők

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression
The Hilda & Preston Davis Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joanna Steinglass, M.D., CUMC/NYSPI

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 18.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5457

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Expozíciós terápia + D-cikloserin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel