Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedselblootstellingstherapie bij anorexia nervosa

25 oktober 2012 bijgewerkt door: New York State Psychiatric Institute
Dit is een onderzoeksstudie om te bepalen of een medicijn genaamd D-cycloserine (DCS) in combinatie met een type psychotherapie genaamd Exposure Therapy nuttig is voor patiënten met anorexia nervosa.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een onderzoeksstudie om te bepalen of een medicijn genaamd D-cycloserine (DCS) in combinatie met een type psychotherapie genaamd Exposure Therapy nuttig is voor patiënten met anorexia nervosa. DCZ is door de FDA goedgekeurd als antibioticum, maar is niet door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van anorexia nervosa. Uit eerder onderzoek is gebleken dat DCZ samen met Exposure Therapy mensen met hoogtefobie, sociale fobie en obsessief-compulsieve stoornis kan helpen. Anorexia nervosa omvat vaak fobie-achtige angsten, obsessieve gedachten en dwangmatige rituelen, dus het huidige onderzoek heeft tot doel vast te stellen of DCZ in combinatie met exposure-therapie ook mensen met anorexia nervosa kan helpen. Anorexia nervosa is een aandoening die wordt gekenmerkt door zelfhongering, extreem gewichtsverlies en moeite om een ​​normaal gewicht te behouden. U bent gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek omdat bij u de diagnose anorexia nervosa is gesteld. In deze studie krijgt u een van de drie therapieën: Exposure Therapy met DCZ, Exposure Therapy met placebo (inactieve medicatie) of Treatment as Usual. Je neemt in totaal vier proefmaaltijden mee in een laboratoriumsetting. Aan dit onderzoek zullen in totaal 70 personen met anorexia nervosa deelnemen. Twintig personen die nog nooit een eetstoornis hebben gehad, zullen deelnemen aan een deel van dit onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Intramurale patiënten die worden behandeld voor anorexia nervosa

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten:

  • DSM-IV-TR™-diagnose van anorexia nervosa (restricting of binge-purge subtype) bij opname
  • Onderwerpen zullen 90% van het ideale lichaamsgewicht (IBW) hebben bereikt
  • Leeftijd 18-45
  • Medisch stabiel
  • Deelname aan intramurale behandeling
  • Proefpersonen moeten een document met geïnformeerde toestemming hebben ondertekend waarin staat dat ze het doel van en de vereiste procedures voor het onderzoek begrijpen en bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria voor patiënten:

  • Elke andere huidige ernstige As I-stoornis, behalve OCS of MDD (mild)
  • Over psychotrope medicatie, waaronder benzodiazepinen (aan het begin van het onderzoek zullen proefpersonen gedurende 4 weken vrij zijn van fluoxetine en gedurende minimaal 2 weken vrij van alle andere medicijnen.)
  • Geschiedenis van een epileptische aandoening
  • Abnormale leverfunctie
  • Nierinsufficiëntie
  • Bekende overgevoeligheid voor D-cycloserine
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Acute suïcidaliteit (suïcidaliteit of zelfverwonding in de afgelopen 3 maanden)

Opnamecriteria voor gezonde controles:

  • BMI ≥ 19,0 kg/m2
  • Leeftijd 18-45 jaar
  • Proefpersonen moeten een document met geïnformeerde toestemming hebben ondertekend waarin staat dat ze het doel van en de vereiste procedures voor het onderzoek begrijpen en bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria voor gezonde controles:

  • Huidige belangrijke as-I-stoornis (waaronder eetstoornis, ernstige depressie, bipolaire stoornis, schizofrenie, middelenmisbruik/-afhankelijkheid) Voorgeschiedenis van een eetstoornis
  • Actueel gebruik van psychotrope medicatie of andere medicatie waarvan bekend is dat ze de stemming en/of angst beïnvloeden (bijv. β-agonist-inhalatoren, orale steroïden)
  • Ernstige medische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EXP-DCS/Blootstelling-D-cycloserine
Blootstellingstherapie + D-Cycloserine
Gedragsmatig: Blootstellingstherapie + D-Cycloserine
Blootstellingstherapie met medicatie d-cycloserine
EXP-PBO
Blootstellingstherapie + Placebo
Gedragsmatig: Blootstellingstherapie + Placebo
Blootstellingstherapie met placebomedicatie
SP
Ondersteunende psychotherapie
Gedragsmatig: Ondersteunende psychotherapie
Ondersteunende psychotherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Medewerkers

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression
The Hilda & Preston Davis Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joanna Steinglass, M.D., CUMC/NYSPI

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5457

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa

Klinische onderzoeken op Blootstellingstherapie + D-Cycloserine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren