만성요추요통에 비약물 반창고 사용. (CERFIT)

무엇보다도 연구자들은 윤리위원회 승인을 획득한 후 2019년 5월부터 2019년 11월까지 AOUI(Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata) 베로나에서 54명의 환자를 등록했습니다. 만성 요추 통증 및 ROM에 대한 FIT 요법 패치의 효과를 평가하기 위해 3군, 무작위 이중 맹검 및 위약 대조 연구에서 전향적 분석을 수행했습니다.

FIT 테라피 패치(D. FENSTEC s.r.l. Altavilla Vicentina, Italy)는 바이오미네랄이 원적외선(FIR)을 반사하는 능력을 통해 작용 메커니즘이 이루어지는 의료 기기 클래스 1입니다.

일반적으로 인체 온도는 일반적인 원적외선을 소멸시키지만 FIT 요법(원적외선 기술) 덕분에 이러한 파동이 반사되어 인체의 더 깊은 영역에 도달할 수 있습니다(파장 스펙트럼은 4-21µm이며 밀도가 더 높습니다) 약 11μm).

모든 FIT 장치는 거울 역할을 하며 이러한 생물물리학적 과정 덕분에 진통 효과를 유발할 수 있으므로 활성 성분을 방출하거나 열 충격을 일으키지 않습니다.

플라스터는 100% 폴리프로필렌 부직포, 아크릴 점착제 및 인쇄된 이산화티타늄 혼합물로 만들어집니다. 분말 형태의 이 특별한 혼합물은 100 nm 이상의 입자 크기를 특징으로 합니다. FIT 기술의 본질적인 특성은 인체에서 방출되는 FIR을 반사하는 이산화티타늄의 혼합 때문입니다.

세 가지 다른 플라스터가 사용되었습니다: 위약(생체 미네랄이 없으므로 반사 능력이 없음); "F3" 패치 및 "F4" 패치는 다른 작용력을 특징으로 합니다(F4는 F3보다 냉매 스펙트럼이 더 넓습니다). 3개의 플라스터는 크기, 색상 및 모양에 차이가 없었다.

환자는 3개의 무작위 그룹으로 세분화되었습니다. Visual Analogic Scale(VAS)과 Roland Morris Disability Questionnaire(RMDQ)가 사용되었습니다. ROM(Range of Motion) 평가는 요추의 굴곡 및 신전, 측면 굽힘 및 회전으로 구성되었습니다.

시험은 각 환자에 대해 총 14일로 구성되었습니다. 0일째, 첫 번째 임상 만남 동안, 정보에 입각한 동의서에 서명하여 환자를 등록했습니다. 여전히 조우하는 동안 요추 ROM을 측정하고 VAS 및 RMDQ를 관리했습니다. 이 모든 필요한 단계를 거친 후에야 첫 번째 패치가 적용되었습니다. 모든 환자에게 RMDQ와 저널이 제공되었으며, 이는 매일 같은 시간에 매일 업데이트되어야 했으며 경험한 통증 수준과 FIT 치료 패치에 대한 부작용이 있었습니다. 5일째에 패치가 자동으로 제거되었고 첫 만남에서 제공된 RMDQ가 채워졌습니다. 두 번째 임상 만남은 8일째였다. 환자의 ROM과 VAS를 두 번째로 테스트하고 새로운 FIT Therapy 패치를 적용했습니다. 13일째에 FIT 치료 패치를 해제하고 집에서 두 번째 RMDQ를 채웠습니다. 마지막 임상 만남은 14일에 열렸고 다시 한 번 모든 54명의 환자의 ROM 및 VAS를 평가했습니다. 마지막으로, 일지를 수집하고, 환자에게 전체 검사 동안 다른 진통제를 자가 투여했는지 여부를 질문하였다.