안구건조증 환자에서 Optive 대 Hylocomod 안약의 성능 및 수용
2013년 10월 25일 업데이트: Allergan
이 연구는 콘택트 렌즈를 사용하거나 사용하지 않고 경도에서 중등도의 안구 건조증 증상이 있는 환자에게 1개월 동안 투여했을 때 Optive 대 Hylocomod 안약의 성능과 수용성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 콘택트렌즈 착용자, 안경 착용자 또는 비안경 착용자
- OSDI 점수 13~100으로 정의되는 경도에서 중증의 안구 건조증
- 양쪽 눈의 경미하거나 중간 정도의 결막 염색 및/또는 각 눈의 경미하거나 중간 정도의 각막 염색
- 각 눈에서 6/9의 최고 교정 시력
제외 기준:
- 이전에 사용한 Hylocomod 또는 Optive 안약
- 전신 알레르기 또는 눈 알레르기
- 안구 구성 요소 및/또는 콘택트 렌즈 착용을 방해할 수 있는 전신 질환
- 안구 구성 요소 및/또는 콘택트 렌즈 착용을 방해할 수 있는 자가 면역 질환
- 눈에 부작용이 있거나 콘택트렌즈 착용을 방해할 수 있는 전신 약물
- 안구 감염 또는 안약 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
선택적 안약
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필요에 따라 안약을 점안하되 하루에 최소 3회
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
하이로코모드 안약
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필요에 따라 안약을 점안하되 하루에 최소 3회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Lissamine Green의 결막 염색
기간: 1주, 1개월
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5점 척도(0 = 없음, 1 = 자취, 2 = 약함, 3 = 보통, 4 = 심함)의 각 지점에서 리사민 그린에 의한 윤부 염색 사례의 백분율
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1주, 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fluorescein에 의한 각막 염색
기간: 1주, 1개월
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5점 척도(0 = 없음, 1 = 자취, 2 = 약함, 3 = 보통, 4 = 심함)의 각 지점에서 플루오레세인 나트륨에 의한 윤부 염색 사례의 백분율
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1주, 1개월
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결막 충혈
기간: 1주, 1개월
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5점 척도(0=투명/백색 결막, 1=약간 발적, 2=경미한 발적, 3=보통의 발적, 4= 심한 발적)
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1주, 1개월
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시각적 아날로그 척도에서 안구의 편안함과 안구 증상
기간: 1주, 1개월
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100점 시각적 아날로그 척도로 판단한 평균 편안함(0=매우 나쁨, 100=우수)
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1주, 1개월
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매일 안약 사용법
기간: 1개월
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평균 일일 안약 사용
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1개월
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지질층 패턴 평가
기간: 1주차, 1개월차
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지질층 혼합 패턴에 의해 결정된 지질층 두께.
높은 혼합 패턴 = 두꺼운 지질층.
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1주차, 1개월차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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