성인 양극성 장애 환자의 약물복용 개인 순응도 평가
양극성 장애(BD의 PAE) 치료를 받는 개인의 개인 순응도 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
파괴적인 조증 및 우울 삽화는 양극성 장애(BPD) 환자가 건강하고 기능적인 삶을 영위하는 것을 방해합니다. BPD의 재발률은 70%~90%로 높으며 재발의 약 절반은 관해 후 처음 2년 이내에 발생합니다. 약물 치료의 발전에도 불구하고 많은 환자의 높은 재발률과 질병 결과의 실질적인 개선이 없는 것은 일반적인 문제인 약물 비순응과 관련이 있을 수 있습니다. BPD 환자 10명 중 9명은 약물 중단을 심각하게 고려했으며 BDP 환자의 1/3은 처방된 약물의 30% 이상을 복용하지 않습니다. 이 연구의 연구원은 처방대로 약을 복용하지 않는 BPD 환자를 식별하고 인터뷰를 수행합니다. 약물 비순응에 대한 주관적인 이유를 이해함으로써 이 연구는 BDP 환자가 도움이 될 약물을 복용하도록 더 나은 개입을 위한 길을 열 것입니다.
이 연구 참여는 1.5~3시간 동안 지속되는 단일 방문으로 구성됩니다. 모든 참가자는 약물 비순응의 이력을 갖게 됩니다. 참가자는 설문지를 작성하고 연구원과 구조화된 인터뷰를 거쳐야 합니다. 인터뷰는 음성으로 녹음됩니다. 설문지와 인터뷰는 BPD 증상, 약물에 대한 태도, 환자가 약물을 어느 정도 복용하고 있는지 평가합니다. 연구원들은 또한 각 처방전 병에 얼마나 많은 알약이 남아 있는지 세어 참가자의 처방전에서 사용된 알약의 수를 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44122
- Connections
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 표준화된 진단 인터뷰인 Mini-International Neuropsychiatric Interview(MINI)에 의해 결정된 양극성 장애(BPD) 유형 I 또는 유형 II의 임상 진단
- 자가 보고 또는 임상의 보고에 의해 결정된 불량한 복약 순응도의 입증된 이력. 이 연구에서 자가 보고된 치료 비순응도는 Tablet Routines Questionnaire(TRQ)로 확인됩니다. 순응도가 낮은 개인은 지난주 또는 지난 달에 30% 이상의 투약을 빠뜨린 사람으로 정의됩니다(지난주에 30% 이상 빠진 사람은 지난 한 달 동안 비순응자로 간주됨). 임상의가 평가한 불순응은 TRQ의 임상 버전을 통해 식별되어 지난 30일 동안 30% 이상의 불순응을 식별합니다.
- 최소 2년 지속되는 BPD
- 최소 6개월 동안 기분을 안정시키는 약물 치료
- CGI-BP(Clinical Global Impression) 전체 양극성 질환 점수 4 이상
제외 기준:
- 조사자 또는 치료하는 임상의의 임상 소견에 따라 정신과 인터뷰에 참여할 수 없거나 참여하지 않으려는 경우
- 적극적인 자살 생각, 최근 자살 시도 또는 현재 자살 의도 또는 계획과 같은 요인에서 볼 수 있는 높은 자살 위험
- 영어를 구사할 수 없음
- 비자발적으로 치료를 받음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SEMI(Subjective Experience of Medication Interview) TAD BD, 원본 SEMI에서 수정된 정성적 도구
기간: 평균 4시간
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평균 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울증에 대한 Hamilton 등급 척도(HAM-D)
기간: 평균 4시간
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평균 4시간
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영 매니아 등급 척도(YMRS)
기간: 평균 4시간
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평균 4시간
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간략한 정신과 평가 척도(BPRS)
기간: 평균 4시간
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평균 4시간
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양극성 장애에 대한 임상적 글로벌 인상(CGI-BP)
기간: 평균 4시간
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평균 4시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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