成人双相情感障碍患者药物使用的个人依从性评估
2017年1月31日 更新者:Martha Sajatovic, MD、Case Western Reserve University
接受双相情感障碍(BD 中的 PAE)治疗的个体的个人依从性评估
本研究将尝试通过对双相情感障碍患者进行深入访谈来加深对双相情感障碍患者服药或不服药原因的理解。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
破坏性的躁狂和抑郁发作会阻止双相情感障碍 (BPD) 患者过上健康、有功能的生活。 BPD 的复发率很高,在 70% 到 90% 之间,其中大约一半的复发发生在缓解后的前 2 年。 尽管药物治疗取得了进展,但许多患者的高复发率和疾病结果没有实质性改善可能与一个常见问题有关:药物治疗不依从。 十分之九的 BPD 患者曾认真考虑过停药,三分之一的 BDP 患者没有服用 30% 或更多的处方药。 这项研究中的研究人员将确定未按规定服药的 BPD 患者,并对他们进行访谈。 通过了解药物不依从的主观原因,本研究将为更好的干预铺平道路,以确保 BDP 患者服用对他们有帮助的药物。
参与这项研究将包括单次访问,持续 1.5 到 3 小时。 所有参与者都将有药物不依从性的历史。 参与者将被要求填写问卷并接受研究人员的结构化访谈。 采访将被录音。 问卷调查和访谈将评估 BPD 症状、对药物的态度以及患者服药的程度。 研究人员还将通过计算每个处方瓶中剩余的药丸数量来测量参与者处方中使用的药丸数量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44122
- Connections
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
20 名成年人(10 名男性和 10 名女性)在社区心理健康诊所 (CMHC) Connections 接受标准门诊心理健康治疗。
描述
纳入标准:
- 双相情感障碍 (BPD) I 型或 II 型的临床诊断,由标准化诊断访谈确定,迷你国际神经精神病学访谈 (MINI)
- 根据自我报告或临床医生报告确定的药物依从性差的历史证明。 在这项研究中,将使用片剂常规问卷 (TRQ) 确定自我报告的治疗不依从性。 依从性差的个体将被定义为在过去一周或过去一个月内错过服药 30% 或更多的人(那些在过去一周内错过 30% 或更多的人将被视为在过去一个月内不依从)。 临床医生评估的不依从性将通过 TRQ 的临床医生版本来识别,以识别过去 30 天内 30% 或更多的不依从性。
- 至少持续 2 年的 BPD
- 用药物治疗以稳定情绪至少 6 个月
- 临床总体印象 (CGI-BP) 双相情感障碍总分 4 分或更高
排除标准:
- 根据研究者或治疗临床医生的临床意见,无法或不愿参加精神病学访谈
- 自杀的高风险,如活跃的自杀意念、最近的自杀企图或当前的自杀意图或计划等因素所示
- 不会说英语
- 非自愿接受治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
Medication Interview (SEMI) TAD BD 的主观体验,一种从原始 SEMI 修改而来的定性工具
大体时间:平均4小时
|
平均4小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D)
大体时间:平均4小时
|
平均4小时
|
青年躁狂症评定量表 (YMRS)
大体时间:平均4小时
|
平均4小时
|
简明精神病评定量表 (BPRS)
大体时间:平均4小时
|
平均4小时
|
双相情感障碍临床总体印象 (CGI-BP)
大体时间:平均4小时
|
平均4小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2008年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月29日
首次发布 (估计)
2008年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月31日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
躁郁症的临床试验
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
-
Dren BioNovotech招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国