Личная оценка соблюдения режима приема лекарств взрослыми пациентами с биполярным расстройством
Оценка личной приверженности лиц, получающих лечение от биполярного расстройства (PAE в BD)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Деструктивные маниакальные и депрессивные эпизоды мешают страдающим биполярным расстройством (ПРЛ) вести здоровую и функциональную жизнь. Частота рецидивов БЛД высока, от 70% до 90%, причем примерно половина этих рецидивов приходится на первые 2 года после ремиссии. Высокая частота рецидивов и отсутствие существенного улучшения исходов заболевания у многих пациентов, несмотря на достижения в медикаментозном лечении, могут быть связаны с общей проблемой: несоблюдением режима лечения. Девять из 10 человек с пограничным расстройством личности серьезно задумывались об отмене лекарств, а одна треть людей с пограничным расстройством личности не принимает 30% или более назначенных им лекарств. Исследователи в этом исследовании выявят пациентов с ПРЛ, которые не принимают назначенные им лекарства, и проведут с ними интервью. Получив понимание субъективных причин несоблюдения режима лечения, это исследование проложит путь к более эффективным вмешательствам, чтобы гарантировать, что пациенты с BDP принимают лекарства, которые им помогут.
Участие в этом исследовании будет состоять из одного визита продолжительностью от 1,5 до 3 часов. У всех участников будет история несоблюдения режима лечения. Участникам будет предложено заполнить анкеты и пройти структурированное интервью с исследователем. Интервью будет записано на аудио. Анкеты и интервью позволят оценить симптомы ПРЛ, отношение к лекарствам и то, в какой степени пациенты принимают лекарства. Исследователи также измерят количество таблеток, использованных в рецептах участников, подсчитав, сколько таблеток осталось в каждой бутылочке, отпускаемой по рецепту.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
- Connections
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз биполярного расстройства (ПРЛ) типа I или типа II, установленный с помощью стандартизированного диагностического интервью, Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Продемонстрированная история плохой приверженности лечению, как определено самоотчетом или отчетом врача. В этом исследовании несоблюдение режима лечения, о котором сообщают сами пациенты, будет определяться с помощью Опросника приема таблеток (TRQ). Лица с плохой приверженностью будут определяться как лица, пропустившие 30% или более приема лекарств в течение последней недели или последнего месяца (лица, пропустившие 30% или более в течение прошлой недели, будут считаться несоблюдающими режим лечения в течение последнего месяца). Несоблюдение режима лечения по оценке клиницистов будет определяться с помощью клинической версии TRQ для выявления случаев несоблюдения режима лечения на уровне 30 % или более за последние 30 дней.
- БЛД продолжительностью не менее 2 лет
- Лечение лекарствами для стабилизации настроения в течение не менее 6 месяцев.
- Общая оценка клинического общего впечатления (CGI-BP) от биполярного расстройства 4 или выше.
Критерий исключения:
- Неспособность или нежелание участвовать в психиатрических беседах, основанных на клиническом мнении исследователя или лечащего врача.
- Высокий риск суицида, о чем свидетельствуют такие факторы, как активные суицидальные мысли, недавняя попытка самоубийства или текущие суицидальные намерения или планы.
- Неспособность говорить по-английски
- Получать лечение принудительно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Субъективный опыт приема лекарств (SEMI) TAD BD, качественный инструмент, модифицированный по сравнению с оригинальным SEMI
Временное ограничение: В среднем 4 часа
|
В среднем 4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии (HAM-D)
Временное ограничение: В среднем 4 часа
|
В среднем 4 часа
|
|
Шкала оценки молодой мании (YMRS)
Временное ограничение: В среднем 4 часа
|
В среднем 4 часа
|
|
Краткая шкала психиатрических оценок (BPRS)
Временное ограничение: В среднем 4 часа
|
В среднем 4 часа
|
|
Общее клиническое впечатление от биполярного расстройства (CGI-BP)
Временное ограничение: В среднем 4 часа
|
В среднем 4 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R34MH078967-01 (Национальные институты здравоохранения США)
- DAHBR 96-BHA (UTHSCSA)
- R34MH078967 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .