Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig overholdelsesvurdering af medicinbrug til voksne patienter med bipolar lidelse

31. januar 2017 opdateret af: Martha Sajatovic, MD, Case Western Reserve University

Personlig tilslutningsevaluering af personer, der modtager behandling for bipolar lidelse (PAE i BD)

Denne undersøgelse vil forsøge at øge forståelsen af, hvorfor patienter med bipolar lidelse tager eller ikke tager deres medicin ved at gennemføre dybdegående interviews med dem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Disruptive maniske og depressive episoder forhindrer bipolar lidelse (BPD) i at leve et sundt, funktionelt liv. Tilbagefaldsraterne for BPD er høje, mellem 70 % og 90 %, hvor cirka halvdelen af ​​disse tilbagefald forekommer i de første 2 år efter remission. Høje forekomster af tilbagefald og ingen væsentlige forbedringer i sygdomsudfald for mange patienter på trods af fremskridt inden for lægemiddelbehandling kan være relateret til et almindeligt problem: medicinmangel. Ni ud af 10 personer med BPD har seriøst overvejet at stoppe med medicin, og en tredjedel af personer med BDP tager ikke 30 % eller mere af deres ordinerede medicin. Forskerne i denne undersøgelse vil identificere BPD-patienter, der ikke tager deres medicin som foreskrevet, og gennemføre interviews med dem. Ved at opnå en forståelse af subjektive årsager til manglende overholdelse af medicin, vil denne undersøgelse bane vejen for bedre interventioner for at sikre, at BDP-patienter tager den medicin, der vil hjælpe dem.

Deltagelse i denne undersøgelse vil bestå af et enkelt besøg, der varer mellem 1,5 og 3 timer. Alle deltagere vil have en historie med manglende overholdelse af medicin. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer og gennemgå et struktureret interview med en forsker. Interviewet vil blive optaget på lyd. Spørgeskemaerne og interviewet vil vurdere BPD-symptomer, holdninger til medicin, og i hvilket omfang patienter tager deres medicin. Forskere vil også måle antallet af piller brugt i deltagernes recepter ved at tælle hvor mange piller der er tilbage i hver receptpligtig flaske.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tyve voksne (10 mænd og 10 kvinder) modtager standard ambulant mental sundhedsbehandling på Connections, en kommunal mental sundhedsklinik (CMHC).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af bipolar lidelse (BPD) Type I eller Type II, som bestemt ved et standardiseret diagnostisk interview, Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Påvist anamnese med dårlig overholdelse af medicin, som bestemt ved selvrapportering eller klinikerrapport. I denne undersøgelse vil selvrapporteret behandlingsmangel blive identificeret med Tablet Routines Questionnaire (TRQ). Personer, der er dårligt vedhæftede, vil blive defineret som dem, der savner 30 % eller mere af medicin inden for enten den seneste uge eller sidste måned (de, der mangler 30 % eller mere inden for den seneste uge, vil blive betragtet som ikke-tilsluttede i løbet af den seneste måned). Klinikervurderet manglende overholdelse vil blive identificeret via en klinikerversion af TRQ for at identificere manglende overholdelse på 30 % eller mere over de seneste 30 dage.
  • BPD af mindst 2 års varighed
  • Behandling med medicin for at stabilisere humøret i mindst 6 måneder
  • En samlet bipolar sygdomsscore (Clinical Global Impression (CGI-BP)) på 4 eller højere

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til eller uvillig til at deltage i psykiatriske samtaler, baseret på den kliniske udtalelse fra investigator eller behandlende kliniker
  • Høj risiko for selvmord, som ses i faktorer som aktive selvmordstanker, nyligt selvmordsforsøg eller nuværende selvmordshensigt eller -plan
  • Manglende evne til at tale engelsk
  • Modtager ufrivillig behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektiv erfaring med medicininterview (SEMI) TAD BD, et kvalitativt instrument modificeret fra det originale SEMI
Tidsramme: I gennemsnit 4 timer
I gennemsnit 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton vurderingsskala for depression (HAM-D)
Tidsramme: I gennemsnit 4 timer
I gennemsnit 4 timer
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tidsramme: I gennemsnit 4 timer
I gennemsnit 4 timer
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: I gennemsnit 4 timer
I gennemsnit 4 timer
Klinisk globalt indtryk for bipolar lidelse (CGI-BP)
Tidsramme: I gennemsnit 4 timer
I gennemsnit 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Western Reserve University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2008

Først opslået (SKØN)

1. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH078967-01 (NIH)
  • DAHBR 96-BHA (UTHSCSA)
  • R34MH078967 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner