Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Persoonlijke therapietrouwevaluatie van medicatiegebruik voor volwassen patiënten met een bipolaire stoornis

31 januari 2017 bijgewerkt door: Martha Sajatovic, MD, Case Western Reserve University

Persoonlijke therapietrouwevaluatie van personen die worden behandeld voor een bipolaire stoornis (PAE in BD)

Deze studie zal proberen meer inzicht te krijgen in waarom patiënten met een bipolaire stoornis hun medicijnen wel of niet innemen door diepte-interviews met hen te houden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Ontwrichtende manische en depressieve episodes voorkomen dat patiënten met een bipolaire stoornis (BPS) een gezond, functioneel leven leiden. Terugvalpercentages voor BPS zijn hoog, tussen 70% en 90%, waarbij ongeveer de helft van die terugvallen zich voordoet in de eerste 2 jaar na remissie. Hoge terugvalpercentages en geen substantiële verbetering van de ziekteresultaten voor veel patiënten, ondanks de vooruitgang in de medicamenteuze behandeling, kunnen verband houden met een veel voorkomend probleem: medicatieontrouw. Negen op de tien personen met borderline-stoornis hebben serieus overwogen het staken van medicatie, en een derde van de personen met borderline-stoornis neemt 30% of meer van hun voorgeschreven medicatie niet in. De onderzoekers in deze studie zullen BPS-patiënten identificeren die hun medicijnen niet nemen zoals voorgeschreven en interviews met hen houden. Door inzicht te krijgen in subjectieve redenen voor het niet naleven van medicatie, zal deze studie de weg vrijmaken voor betere interventies om ervoor te zorgen dat BDP-patiënten de medicijnen nemen die hen zullen helpen.

Deelname aan dit onderzoek bestaat uit een eenmalig bezoek van 1,5 tot 3 uur. Alle deelnemers hebben een voorgeschiedenis van medicatieontrouw. Deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen en een gestructureerd interview met een onderzoeker te ondergaan. Het interview wordt opgenomen op audio. De vragenlijsten en het interview zullen de symptomen van de borderline-stoornis, de houding ten opzichte van medicijnen en in welke mate patiënten hun medicijnen gebruiken, beoordelen. Onderzoekers zullen ook het aantal pillen meten dat in de recepten van deelnemers wordt gebruikt door te tellen hoeveel pillen er nog in elke receptfles zitten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Twintig volwassenen (10 mannen en 10 vrouwen) krijgen standaard ambulante geestelijke gezondheidszorg bij Connections, een gemeenschapskliniek voor geestelijke gezondheidszorg (CMHC).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van bipolaire stoornis (BPD) Type I of Type II, zoals bepaald door een gestandaardiseerd diagnostisch interview, het Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Aangetoonde geschiedenis van slechte therapietrouw, zoals bepaald door zelfrapportage of rapport van de arts. In deze studie zal zelfgerapporteerde therapieontrouw worden geïdentificeerd met de Tablet Routines Questionnaire (TRQ). Personen die slecht therapietrouw zijn, worden gedefinieerd als degenen die 30% of meer medicatie hebben gemist in de afgelopen week of de afgelopen maand (degenen die 30% of meer in de afgelopen week hebben gemist, worden beschouwd als niet-therapietrouw in de afgelopen maand). Door de arts beoordeelde niet-naleving zal worden geïdentificeerd via een klinische versie van de TRQ om een ​​niet-naleving van 30% of meer in de afgelopen 30 dagen te identificeren.
  • BPD van minimaal 2 jaar
  • Behandeling met medicijnen om de stemming gedurende ten minste 6 maanden te stabiliseren
  • Een Clinical Global Impression (CGI-BP) algehele bipolaire ziektescore van 4 of hoger

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat of niet bereid om deel te nemen aan psychiatrische interviews, op basis van de klinische mening van de onderzoeker of de behandelend arts
  • Hoog risico op zelfmoord, zoals blijkt uit factoren zoals actieve zelfmoordgedachten, recente zelfmoordpoging of huidige zelfmoordintentie of -plan
  • Onvermogen om Engels te spreken
  • Onvrijwillig in behandeling gaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Subjective Experience of Medication Interview (SEMI) TAD BD, een kwalitatief instrument gewijzigd ten opzichte van de originele SEMI
Tijdsspanne: Gemiddeld 4 uur
Gemiddeld 4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie (HAM-D)
Tijdsspanne: Gemiddeld 4 uur
Gemiddeld 4 uur
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tijdsspanne: Gemiddeld 4 uur
Gemiddeld 4 uur
Korte psychiatrische beoordelingsschaal (BPRS)
Tijdsspanne: Gemiddeld 4 uur
Gemiddeld 4 uur
Klinische globale indruk voor bipolaire stoornis (CGI-BP)
Tijdsspanne: Gemiddeld 4 uur
Gemiddeld 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R34MH078967-01 (NIH)
  • DAHBR 96-BHA (UTHSCSA)
  • R34MH078967 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis

Abonneren