成人の双極性障害患者に対する薬物使用の個人的アドヒアランス評価
双極性障害（BDのPAE）の治療を受けている個人の個人的アドヒアランス評価
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
破壊的な躁病およびうつ病のエピソードは、双極性障害 (BPD) 患者が健康で機能的な生活を送ることを妨げます。 BPD の再発率は 70% から 90% と高く、その約半分は寛解後の最初の 2 年間に発生します。 薬物治療の進歩にもかかわらず、多くの患者の再発率が高く、病気の転帰が実質的に改善されていないことは、一般的な問題である投薬不遵守に関連している可能性があります。 BPD 患者の 10 人に 9 人は、投薬の中止を真剣に検討しており、BDP 患者の 3 分の 1 は、処方された薬の 30% 以上を服用していません。 この研究の研究者は、処方された薬を服用していない BPD 患者を特定し、インタビューを行います。 投薬不遵守の主観的な理由を理解することにより、この研究は、BDP患者が彼らを助ける薬を確実に服用するためのより良い介入への道を開くでしょう.
この研究への参加は、1.5時間から3時間続く1回の訪問で構成されます。 すべての参加者は、服薬不遵守の病歴があります。 参加者は、アンケートに記入し、研究者との構造化インタビューを受けるよう求められます。 インタビューは音声録音されます。 アンケートとインタビューでは、BPD の症状、投薬に対する態度、および患者がどの程度投薬を受けているかを評価します。 研究者はまた、各処方ボトルに残っている錠剤の数を数えることで、参加者の処方箋に使用された錠剤の数を測定します.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44122
- Connections
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 双極性障害（BPD）I型またはII型の臨床診断は、標準化された診断面接であるMini-International Neuropsychiatric Interview（MINI）によって決定されます
- -自己報告または臨床医の報告によって決定される、投薬遵守不良の実証された履歴。 この研究では、自己報告された治療不遵守は、タブレットルーチンアンケート（TRQ）で特定されます。 アドヒアランスが不十分な個人は、過去 1 週間または過去 1 か月以内に 30% 以上の投薬を受けていない人として定義されます (過去 1 週間以内に 30% 以上の投薬を受けていない人は、過去 1 か月間にアドヒアランスがないと見なされます)。 臨床医が評価した不遵守は、臨床医版の TRQ を介して特定され、過去 30 日間で 30% 以上の不遵守が特定されます。
- 少なくとも2年間のBPD
- 気分を安定させるための薬による治療を少なくとも 6 か月間行う
- -Clinical Global Impression (CGI-BP) の全体的な双極性障害スコアが 4 以上
除外基準:
- -調査員または治療する臨床医の臨床的意見に基づいて、精神医学的インタビューに参加できない、または参加したくない
- 積極的な自殺念慮、最近の自殺未遂、または現在の自殺の意図または計画などの要因に見られる、自殺のリスクが高い
- 英語が話せない
- 思わず治療を受ける
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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投薬インタビューの主観的経験 (SEMI) TAD BD、元の SEMI から修正された質的手段
時間枠：平均4時間
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平均4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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うつ病のハミルトン評価尺度 (HAM-D)
時間枠：平均4時間
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平均4時間
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ヤングマニア評価尺度（YMRS）
時間枠：平均4時間
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平均4時間
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簡単な精神医学的評価尺度 (BPRS)
時間枠：平均4時間
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平均4時間
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双極性障害の臨床全体印象 (CGI-BP)
時間枠：平均4時間
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平均4時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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