Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikuisten kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden lääkkeiden käytön henkilökohtainen noudattamisen arviointi

tiistai 31. tammikuuta 2017 päivittänyt: Martha Sajatovic, MD, Case Western Reserve University

Kaksisuuntaisen mielialahäiriön (PAE) hoitoa saavien henkilöiden henkilökohtaisen sitoutumisen arviointi

Tämä tutkimus pyrkii lisäämään ymmärrystä siitä, miksi kaksisuuntainen mielialahäiriö potilaat käyttävät tai eivät ota lääkkeitään tekemällä heidän kanssaan syvällisiä haastatteluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Häiritsevät maaniset ja masennusjaksot estävät kaksisuuntaisen mielialahäiriön (BPD) sairastavia elämästä tervettä ja toiminnallista elämää. BPD:n uusiutumisaste on korkea, 70–90 %, ja noin puolet uusiutumisesta tapahtuu kahden ensimmäisen vuoden aikana remission jälkeen. Suuri uusiutumisaste ja ei oleellista paranemista sairauden lopputuloksissa monilla potilailla huumehoidon edistymisestä huolimatta saattaa liittyä yleiseen ongelmaan: lääkityksen noudattamatta jättämiseen. Yhdeksän kymmenestä BPD:tä sairastavasta henkilöstä on vakavasti harkinnut lääkityksen lopettamista, ja kolmasosa BDP:tä sairastavista ei ota 30 prosenttia tai enemmän määräämistä lääkkeistä. Tämän tutkimuksen tutkijat tunnistavat BPD-potilaat, jotka eivät ota lääkkeitään määrätyllä tavalla, ja haastattelevat heitä. Saavuttamalla ymmärryksen lääkkeiden noudattamatta jättämisen subjektiivisista syistä, tämä tutkimus tasoittaa tietä paremmille interventioille, joilla varmistetaan, että BDP-potilaat ottavat niitä lääkkeitä, jotka auttavat heitä.

Osallistuminen tähän tutkimukseen koostuu yhdestä käynnistä, joka kestää 1,5-3 tuntia. Kaikilla osallistujilla on aiemmin ollut lääkityksen noudattamatta jättäminen. Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ja käymään jäsennelty haastattelu tutkijan kanssa. Haastattelu äänitetään. Kyselyissä ja haastattelussa arvioidaan BPD-oireita, asenteita lääkkeitä kohtaan ja sitä, missä määrin potilaat käyttävät lääkkeitään. Tutkijat mittaavat myös osallistujien resepteissä käytettyjen pillereiden määrää laskemalla, kuinka monta pilleriä kussakin reseptipullossa on jäljellä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Connections

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaksikymmentä aikuista (10 miestä ja 10 naista), jotka saavat tavanomaista avohoitoa mielenterveyshoitoa Connectionsissa, yhteisöllisellä mielenterveysklinikalla (CMHC).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin I tai tyypin II kaksisuuntaisen mielialahäiriön (BPD) kliininen diagnoosi, joka määritetään standardoidulla diagnostisella haastattelulla, Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Osoitettu huonon lääkityksen noudattamisen historia oman ilmoituksen tai lääkärin raportin perusteella. Tässä tutkimuksessa itse ilmoittama hoidon laiminlyönti tunnistetaan Tablet Routines Questionnaire (TRQ) -kyselyllä. Huonosti sitoutuneiksi määritellään henkilöt, joilta puuttuu 30 % tai enemmän lääkitystä joko viimeisen viikon tai viimeisen kuukauden aikana (niiden, jotka puuttuvat 30 % tai enemmän kuluneen viikon aikana, katsotaan lääkittämättömiksi viimeisen kuukauden aikana). Kliinikon arvioima noudattamatta jättäminen tunnistetaan kliinikon TRQ-version avulla, jotta voidaan tunnistaa 30 % tai enemmän noudattamatta jättäminen viimeisen 30 päivän aikana.
  • vähintään 2 vuoden BPD
  • Hoito lääkkeillä mielialan vakauttamiseksi vähintään 6 kuukauden ajan
  • Clinical Global Impression (CGI-BP) kaksisuuntaisen mielialahäiriön kokonaispistemäärä on 4 tai korkeampi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua osallistua psykiatrisiin haastatteluihin tutkijan tai hoitavan lääkärin kliinisen mielipiteen perusteella
  • Suuri itsemurhariski, joka näkyy sellaisissa tekijöissä kuin aktiiviset itsemurha-ajatukset, äskettäinen itsemurhayritys tai nykyinen itsemurhaaiko tai -suunnitelma
  • Kyvyttömyys puhua englantia
  • Hoitoon saaminen tahattomasti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen kokemus lääkehaastattelusta (SEMI) TAD BD, laadullinen instrumentti, joka on muutettu alkuperäisestä SEMI:stä
Aikaikkuna: Keskimäärin 4 tuntia
Keskimäärin 4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HAM-D)
Aikaikkuna: Keskimäärin 4 tuntia
Keskimäärin 4 tuntia
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Aikaikkuna: Keskimäärin 4 tuntia
Keskimäärin 4 tuntia
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS)
Aikaikkuna: Keskimäärin 4 tuntia
Keskimäärin 4 tuntia
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön kliininen globaali vaikutelma (CGI-BP)
Aikaikkuna: Keskimäärin 4 tuntia
Keskimäärin 4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Western Reserve University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34MH078967-01 (NIH)
  • DAHBR 96-BHA (UTHSCSA)
  • R34MH078967 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa