국부적으로 진행된 전립선암 환자 치료에서 고세렐린, 플루타민 및 방사선 요법
2014년 1월 27일 업데이트: Radiation Therapy Oncology Group
전립선의 국소 진행성 암종에서 NEOADJUVANT 호르몬 세포감소 및 방사선 요법 후 장기 총 안드로겐 억제 사용에 대한 3상 시험
근거: 환자 초록 없음
목적: 환자 초록 없음
연구 개요
상세 설명
목표: I. 재발 위험이 높은 것으로 간주되고 장기 보조 졸라덱스(ZDX)를 받는 전립선 암종 환자의 국소 제어, 무병 생존 및 전체 생존을 비교하고 신보조 ZDX/ 플루타미드 및 방사선 요법. II. 이 두 요법으로 치료받은 환자의 성기능을 비교하십시오.
개요: 무작위 연구. 1군: 선행 항안드로겐 요법 및 방출 인자 작용제 요법과 방사선 요법. 플루타미드, FLUT, NSC-147834; 및 Zoladex, ZDX, NSC-606864; 에너지가 최소 4 MV(최소 6 MV 선호)인 메가볼트 장비를 사용한 외부 빔 조사. 2군: 선행 항안드로겐 요법 및 방출 인자 작용제 요법과 방사선 요법 후 보조 방출 인자 작용제 요법. 플루트; 및 ZDX; Arm I과 같은 장비를 사용한 외부 빔 조사; 다음은 ZDX입니다.
예상 발생: 1,508명의 환자가 2년 동안 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
질병 특성: 다음을 포함하여 조직학적으로 확인된 국소 진행성 전립선 선암종: 전립선에 국한된 부피가 큰 원발성 종양(임상 T2c기) 캡슐을 넘어 확장되는 원발성 종양(임상 T3-4기) 일반적인 장골 또는 대동맥 주위 결절 침범 없음 지역 총장골 수준 미만의 림프절 침범 허용 영상 연구에서 양성 결절은 FNA 또는 외과적 샘플링 PSA로 생검해야 함 150 이하(필수) 원격 전이 없음
환자 특성: 연령: 최소 50세 수행 상태: Karnofsky 70-100% 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 기타: 기저 세포 피부암을 제외한 이전 또는 동시 이차 암 없음 예방할 주요 의학적 또는 정신 질환 없음 치료 완료 또는 후속 조치 방해
선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 이전 화학 요법 없음 내분비 요법: 이전 호르몬 요법 없음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 없음 수술: 전립선 암종에 대한 이전의 근치 수술 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gerald E. Hanks, MD, Fox Chase Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 완료 (실제)
2003년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
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