Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Goserelina, flutamina i radioterapia w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem prostaty

27 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Radiation Therapy Oncology Group

PRÓBA III FAZY ZASTOSOWANIA DŁUGOTERMINOWEJ CAŁKOWITEJ SUPPRESJI ANDROGENÓW PO NEOADJUWANTOWEJ CYTOREDUKCJI HORMONALNEJ I RADIOTERAPII W MIEJSCOWO ZAAWANSOWANYM RAKU KROKA

UZASADNIENIE: Abstrakt pacjenta jest niedostępny

CEL: Abstrakt pacjenta niedostępny

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE: I. Porównanie kontroli lokoregionalnej, przeżycia wolnego od choroby i przeżycia całkowitego u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego, u których występuje wysokie ryzyko nawrotu i którzy otrzymują długoterminowe leczenie uzupełniające zoladeksem (ZDX) vs. bez leczenia uzupełniającego po neoadiuwantowym ZDX/ flutamid i radioterapia. II. Porównaj funkcje seksualne u pacjentów leczonych tymi dwoma schematami.

ZARYS: Randomizowane badanie. Ramię I: Neoadiuwantowa terapia antyandrogenowa i terapia agonistami czynnika uwalniającego plus radioterapia. Flutamid, FLUT, NSC-147834; i Zoladex, ZDX, NSC-606864; plus napromienianie wiązkami zewnętrznymi przy użyciu sprzętu megawoltowego o energii co najmniej 4 MV (preferowane co najmniej 6 MV). Ramię II: Neoadiuwantowa terapia antyandrogenowa i terapia agonistą czynnika uwalniającego plus radioterapia, a następnie adiuwantowa terapia agonistą czynnika uwalniającego. FLUT; i ZDX; plus napromieniowanie wiązką zewnętrzną przy użyciu sprzętu jak w Ramie I; następnie ZDX.

PRZEWIDYWANA LICZBA: 1508 pacjentów zostanie zgromadzonych w ciągu 2 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony histologicznie, miejscowo zaawansowany gruczolakorak gruczołu krokowego, w tym: Duże guzy pierwotne ograniczone do gruczołu krokowego (stadium kliniczne T2c) Guzy pierwotne wychodzące poza torebkę (stadium kliniczne T3-4) Brak zajęcia węzłów biodrowych wspólnych lub węzłów okołoaortalnych Regionalne dopuszczalne zajęcie węzłów chłonnych poniżej poziomu biodrowego wspólnego pozytywne węzły chłonne w badaniach obrazowych muszą być poddane biopsji FNA lub chirurgicznemu pobraniu PSA nie więcej niż 150 (obowiązkowo) brak przerzutów odległych

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: Co najmniej 50 lat Stan sprawności: Karnofsky'ego 70-100% Układ krwiotwórczy: Nie określono Wątroba: Nie określono Nerki: Nie określono Inne: Brak wcześniejszego lub współistniejącego drugiego nowotworu, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry Brak poważnych chorób medycznych lub psychiatrycznych, które mogłyby zapobiec zakończenia leczenia lub zakłócić kontynuację leczenia

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Bez wcześniejszej chemioterapii Terapia hormonalna: Bez wcześniejszej terapii hormonalnej Radioterapia: Bez wcześniejszej radioterapii Operacja: Bez wcześniejszej radykalnej operacji raka prostaty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gerald E. Hanks, MD, Fox Chase Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na octan gosereliny

Subskrybuj