- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00767429
가속 기반 추락 위험 감지기 개발 (field)
주로 보행 및 균형 능력의 손상으로 인해 낙상 문제가 증가하고 있기 때문에 본 연구에서는 낙상 관련 움직임 특성을 감지하여 낙상 위험을 조사합니다. 정확하고 객관적인 보행 분석을 위해 가속도계를 사용한 유망한 결과를 바탕으로 3축 가속도계를 사용하여 낙상 위험을 측정합니다.
현재 우리 그룹은 '가속도계를 사용하여 넘어질 위험이 있는 대상 식별'이라는 제목의 연구를 수행하고 있습니다. 이 연구에서는 표준화된 실험실 환경에서 건강한 젊은 대상과 나이든 대상에서 낙상 관련 움직임 특성(보행, 균형, 비틀거림 반응)을 식별합니다. 이러한 방식으로 낙상 위험을 담당하는 특정 특성을 선택할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 가속도 기반 낙상 위험 감지기가 목표 집단을 대상으로 일상생활에 적용될 수 있는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
요양원과 같은 단순 현장 조건에서 어느 정도 낙상 위험이 있는 노인을 대상으로 현장 측정을 하기 위한 첫 번째 단계이다.
첫 번째 낙상 위험은 낙상 위험 평가의 황금 표준인 Tinetti 척도(19-24점 사이의 점수)를 사용하여 노인에서 평가됩니다. 이 척도는 보행과 균형 점수로 구성됩니다. 낙상 위험이 있는 피험자만 추가 측정에 포함됩니다.
- 움직임 매개변수를 분석하기 위해 보행 테스트가 수행됩니다. 작고(56mmx61mmx15mm), 가벼운 무게(5g)의 움직일 수 있는 가속도계를 탄성 벨트로 천골에 부착한 상태에서 대상자는 원하는 속도로 20m 거리를 6회 걸어야 합니다. 가속도계는 100Hz의 샘플 주파수로 세 방향(전후, 중측, 두개골-꼬리)에서 신체의 가속도를 측정합니다.
- 동일한 가속도계가 몸의 움직임을 측정하는 동안 4가지 균형 작업을 수행하여 균형 능력을 테스트합니다. 피험자는 눈을 뜨고 감은 상태에서 일반 표면 또는 거품 표면에 발을 감고 서 있어야 합니다.
- Get Up and Go 테스트가 수행됩니다. 피험자는 앉은 자세에서 시작하여 일어나서 3m를 걷고, 돌아서 다시 걷고 다시 앉아야 합니다. 이 테스트를 수행하는 데 필요한 시간이 측정됩니다.
- 20명의 피험자(Scharweyerveld 및 Zorgboog에 남아 있음)를 하루 동안 모니터링하고 20명의 노인 여성(>70세)(F&O 폴리클리닉 MUMC에서 모집)을 연속 5일 동안 측정하여 이동성 및 더 많은 낙상 관련 운동 매개변수를 조사합니다. 가속도계는 아침에 천골에 부착됩니다. 먼저 다른 두 가지 측정을 수행한 다음 피험자는 하루 종일 장치를 착용합니다. 가속도계는 작고 가벼우며 보행이 가능하여 일상 활동을 방해하지 않습니다. 피험자는 그날 수행한 모든 활동을 기록하기 위해 일기를 작성해야 합니다. THis는 가속 신호를 설명하는 데 사용됩니다.
F&O poli에서 모집한 피험자는 1년 동안 가을 일기장을 보관하고, 피험자는 낙상이 발생했을 때 기록해야 합니다. 또한 이 집단에서 측정된 근력 및 삶의 질(Euroqol)에 관한 설문이 이 그룹에서 완료되었습니다.
모든 가속 데이터는 Matlab(c)에 프로그래밍된 특정 알고리즘을 사용하여 분석됩니다. 보행 매개변수, 균형 특성 및 Get Up and Go 테스트 수행 능력 사이의 상관관계를 조사하기 위해 피어슨 상관관계를 사용하여 SPSS에서 통계 분석을 수행합니다. Pearson 상관 관계는 또한 Tinetti 척도를 사용하여 객관적인 보행 및 균형 테스트를 검증하는 데 사용됩니다. 위험에 처한 노인(이 연구에서 측정됨)과 건강한 피험자(실험실 조건에서 이전 연구에서 측정됨) 사이의 기능 테스트의 차이는 ANOVA(p< 0.005)를 사용하여 조사됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bakel, 네덜란드, 5760 AA
- 모병
- Zorgboog
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연락하다:
- Marieke Lucassen
- 이메일: marieke.lucassen@student.unimaas.nl
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부수사관:
- Marieke Lucassen
-
Maastricht, 네덜란드, 6201 CA
- 모병
- Stichting Modae ZOrggrope locatie Scharwyerveld
-
연락하다:
- Lieve Van Russelt
- 이메일: Lieve.Vanrusselt@mosaezorggroep.nl
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Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6200 MD
- 모병
- University Maastricht
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연락하다:
- Rachel Senden, Drs
- 전화번호: 0433881383
- 이메일: rachel.senden@bw.unimaas.nl
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 ER
- 모병
- Fracture and osteoporose (F&O) of the policlinical MUMC
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연락하다:
- Rachel Senden
- 이메일: rachel.senden@bw.unimaas.nl
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연락하다:
- Kirsten Huntjens
- 이메일: K.Huntjes@AH.unimaas.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 넘어질 위험이 있음(Tinetti 점수 19-24 사이)
- 낙상의 위험이 있는 65세 이상의 남녀 - 보행 보조기 없이 걸을 수 있음 - 자발적이고 참여할 의향 있음
- 완전히 유능한
제외 기준:
- 걸을 수 없다
- 거부
- 매우 높은 낙상 위험(Tinetti 점수 < 19)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
넘어질 위험이 있는 과목
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낙상 위험 감지기: 넘어짐, 특정 낙상 관련 움직임, 낙상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가속 기반 움직임 특성
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: kenneth Meijer, UD, University Maastricht
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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추락 위험 감지기에 대한 임상 시험
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University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.완전한
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University Medical Center Mainz아직 모집하지 않음
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRoswell Park Cancer Institute모병
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VA Greater Los Angeles Healthcare SystemGeneral Electric완전한