- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00767429
Développement d'un détecteur de risque de chute basé sur l'accélération (field)
En raison du problème croissant de chute, principalement dû à une altération de la capacité de marche et d'équilibre, cette étude étudiera le risque de chute en détectant les caractéristiques de mouvement liées à la chute. Sur la base des résultats prometteurs utilisant l'accélérométrie pour une analyse précise et objective de la marche, le risque de chute sera mesuré à l'aide d'un accéléromètre triaxial.
En ce moment, notre groupe réalise une étude intitulée « identifier les sujets à risque de chute à l'aide de l'accélérométrie ». Dans cette étude, les caractéristiques des mouvements liés à la chute (démarche, équilibre, réaction de trébuchement) sont identifiées chez des sujets sains plus jeunes et plus âgés dans des conditions de laboratoire standardisées. De cette manière, il est possible de sélectionner des caractéristiques spécifiques qui sont responsables du risque de chute.
Le but de cette étude est de déterminer si le détecteur de risque de chute basé sur l'accélération peut être appliqué dans la vie quotidienne avec des groupes cibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une première étape de la mesure sur le terrain avec le groupe cible est la mesure des personnes âgées présentant un certain risque de chute dans une condition de terrain simple comme une maison de retraite.
Le risque de première chute est évalué chez les personnes âgées à l'aide de l'échelle de Tinetti (score compris entre 19 et 24), qui est l'étalon-or pour l'évaluation du risque de chute. Cette échelle consiste en un score de marche et d'équilibre. Seuls les sujets présentant un risque de chute sont inclus pour des mesures supplémentaires.
- Un test de marche sera effectué pour analyser les paramètres de mouvement. Les sujets doivent marcher 6 fois une distance de 20 mètres à la vitesse préférée tandis qu'un accéléromètre petit (56 mm x 61 mm x 15 mm), léger (5 g) et ambulatoire est fixé sur le sacrum avec une ceinture élastique. L'accéléromètre mesure les accélérations du corps dans trois directions (antéro-postérieure, média-latérale et crânio-caudale) avec une fréquence d'échantillonnage de 100Hz.
- La capacité d'équilibre sera testée en effectuant 4 tâches d'équilibre pendant que le même accéléromètre mesure les mouvements du corps. Les sujets doivent se tenir les pieds fermés sur une surface normale ou en mousse tout en ayant les yeux ouverts et fermés.
- Le test Get Up and Go est réalisé : les sujets commencent en position assise, doivent se lever, marcher 3m, se retourner, reculer et se rasseoir. Le temps nécessaire pour effectuer ce test est mesuré.
- 20 sujets (restant à Scharweyerveld et Zorgboog) sont suivis pendant une journée et 20 femmes âgées (> 70 ans) (recrutées à la polyclinique F&O MUMC) sont mesurées pendant 5 jours consécutifs, pour étudier la mobilité et d'autres paramètres de mouvement liés à la chute. L'accéléromètre est fixé au sacrum le matin. Les 2 autres mesures sont d'abord effectuées, puis les sujets portent l'appareil toute la journée. L'accéléromètre est petit, léger et ambulant, ce qui n'interfère pas avec les activités quotidiennes. Les sujets doivent tenir un journal pour noter toutes les activités effectuées au cours de la journée. Ceci sera utilisé pour expliquer le signal d'accélération.
Pour le sujet recruté de la police F&O, un journal de chute est tenu pendant un an où les sujets doivent noter quand une chute s'est produite. De plus la force musculaire est mesurée dans cette population et un questionnaire concernant la qualité de vie (Euroqol) est rempli dans ce groupe.
Toutes les données d'accélération seront analysées à l'aide d'algorithmes spécifiques programmés dans Matlab(c). L'analyse statistique sera effectuée dans SPSS en utilisant la corrélation de Pearson pour étudier les corrélations entre les paramètres de marche, les caractéristiques d'équilibre et la capacité à effectuer le test Get Up and Go. La corrélation de Pearson sera également utilisée pour valider le test objectif de marche et d'équilibre avec l'échelle de Tinetti. Les différences dans les tests fonctionnels entre les personnes âgées à risque (mesurées dans cette étude) et les sujets sains (mesurées dans une étude précédente dans des conditions de laboratoire) seront étudiées à l'aide de l'ANOVA (p < 0,005).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bakel, Pays-Bas, 5760 AA
- Recrutement
- Zorgboog
-
Contact:
- Marieke Lucassen
- E-mail: marieke.lucassen@student.unimaas.nl
-
Sous-enquêteur:
- Marieke Lucassen
-
Maastricht, Pays-Bas, 6201 CA
- Recrutement
- Stichting Modae ZOrggrope locatie Scharwyerveld
-
Contact:
- Lieve Van Russelt
- E-mail: Lieve.Vanrusselt@mosaezorggroep.nl
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6200 MD
- Recrutement
- University Maastricht
-
Contact:
- Rachel Senden, Drs
- Numéro de téléphone: 0433881383
- E-mail: rachel.senden@bw.unimaas.nl
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229 ER
- Recrutement
- Fracture and osteoporose (F&O) of the policlinical MUMC
-
Contact:
- Rachel Senden
- E-mail: rachel.senden@bw.unimaas.nl
-
Contact:
- Kirsten Huntjens
- E-mail: K.Huntjes@AH.unimaas.nl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un risque de chute (score Tinetti entre 19-24)
- Hommes et femmes de plus de 65 ans à risque de chute - capables de marcher sans aide à la marche - volontaires et désireux de participer
- Complètement compétent
Critère d'exclusion:
- Incapable de marcher
- Nier
- Risque de chute très élevé (score de Tinetti < 19)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
sujets à risque de chute
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détecteur de risque de chute : trébuchements, mouvements spécifiques liés à la chute, chutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Caractéristiques de mouvement basées sur l'accélération
Délai: Un jour
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: kenneth Meijer, UD, University Maastricht
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC 08-3-042
- ABR 22858/NL22858.068.08
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