Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een op versnelling gebaseerde valrisicodetector (field)

26 juli 2010 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Omdat het toenemende valprobleem voornamelijk te wijten is aan een verminderd loop- en evenwichtsvermogen, zal deze studie het valrisico onderzoeken door valgerelateerde bewegingskenmerken te detecteren. Op basis van de veelbelovende resultaten met behulp van accelerometrie voor nauwkeurige en objectieve ganganalyse, zal het valrisico worden gemeten met behulp van een triaxiale versnellingsmeter.

Op dit moment voert onze groep een studie uit met de titel 'Identify subjects at risk to fall using accelerometry'. In deze studie worden valgerelateerde bewegingskenmerken (gang, balans, struikelreactie) geïdentificeerd bij gezonde jongere en oudere proefpersonen onder gestandaardiseerde laboratoriumomstandigheden. Op deze manier kunnen specifieke kenmerken worden geselecteerd die verantwoordelijk zijn voor het valrisico.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de op versnelling gebaseerde valrisicodetector kan worden toegepast in het dagelijks leven bij doelgroepen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een eerste stap naar veldmeting met doelgroep is het meten van ouderen met een bepaald valrisico in een eenvoudige veldconditie zoals een verpleeghuis.

Het eerste valrisico wordt bij ouderen beoordeeld met behulp van de Tinetti-schaal (score tussen 19-24), de gouden standaard voor het beoordelen van het valrisico. Deze schaal bestaat uit een gang- en balansscore. Voor verdere metingen worden alleen proefpersonen meegenomen die een valrisico hebben.

  1. Er wordt een looptest uitgevoerd om bewegingsparameters te analyseren. Proefpersonen moeten 6 keer een afstand van 20 meter lopen met de gewenste snelheid, terwijl een kleine (56 mm x 61 mm x 15 mm), lichtgewicht (5 g) en ambulante versnellingsmeter met een elastische riem aan het heiligbeen is bevestigd. De versnellingsmeter meet versnellingen van het lichaam in drie richtingen (antero-posterieur, media-lateraal en craniaal-caudaal) met een bemonsteringsfrequentie van 100 Hz.
  2. Het evenwichtsvermogen wordt getest door 4 evenwichtstaken uit te voeren terwijl dezelfde versnellingsmeter de bewegingen van het lichaam meet. Proefpersonen moeten met gesloten voeten op een normaal of schuimoppervlak staan ​​terwijl ze de ogen open en dicht hebben.
  3. De Get Up and Go-test wordt uitgevoerd: proefpersonen beginnen in zittende positie, moeten opstaan, 3 meter lopen, zich omdraaien, teruglopen en weer gaan zitten. De tijd die nodig is om deze test uit te voeren wordt gemeten.
  4. 20 proefpersonen (overblijvend in Scharweyerveld en Zorgboog) worden één dag gevolgd en 20 oudere vrouwen (>70j) (gerekruteerd op de F&O polikliniek MUMC) worden gedurende 5 achtereenvolgende dagen gemeten, om de mobiliteit en meer valgerelateerde bewegingsparameters te onderzoeken. De versnellingsmeter wordt 's ochtends aan het heiligbeen bevestigd. Eerst worden de andere 2 metingen uitgevoerd, waarna proefpersonen het apparaat de hele dag dragen. De versnellingsmeter is klein, licht en ambulant en belemmert de dagelijkse activiteiten niet. Proefpersonen moeten een dagboek bijhouden om alle activiteiten die gedurende die dag zijn uitgevoerd te noteren. Dit wordt gebruikt om het versnellingssignaal uit te leggen.

Voor de uit de F&O poli geworven proefpersoon wordt gedurende een jaar een herfstdagboek bijgehouden waarin proefpersonen moeten noteren wanneer er een val heeft plaatsgevonden. Daarnaast wordt in deze populatie de spierkracht gemeten en wordt bij deze groep een vragenlijst over kwaliteit van leven (Euroqol) ingevuld.

Alle acceleratiegegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van specifieke algoritmen die in Matlab(c) zijn geprogrammeerd. Statistische analyse zal worden uitgevoerd in SPSS met behulp van Pearson-correlatie om correlaties te onderzoeken tussen gangparameters, balanskenmerken en het vermogen om de Get Up and Go-test uit te voeren. Pearson-correlatie zal ook worden gebruikt om de objectieve gang- en evenwichtstest met de Tinetti-schaal te valideren. Verschillen in functietesten tussen risicoouderen (gemeten in deze studie) en gezonde proefpersonen (gemeten in een eerdere studie onder laboratoriumomstandigheden) zullen worden onderzocht met behulp van ANOVA (p< 0,005).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 90 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Risico op vallen hebben (Tinetti-score tussen 19-24)
  • Mannen en vrouwen ouder dan 65 jaar met risico op vallen - kunnen lopen zonder loophulpmiddel - vrijwillig en bereid om mee te doen
  • Volledig bekwaam

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om te lopen
  • ontkennen
  • Zeer hoog valrisico (Tinetti-score < 19)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
onderwerpen met valrisico
Apparaat: valrisico detector
valrisicodetector: struikelen, specifieke valgerelateerde bewegingen, vallen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Op versnelling gebaseerde bewegingskenmerken
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: kenneth Meijer, UD, University Maastricht

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

7 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MEC 08-3-042
  • ABR 22858/NL22858.068.08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren