Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie detektora ryzyka upadku opartego na przyspieszeniu (field)

26 lipca 2010 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Ze względu na narastający problem upadków, głównie z powodu upośledzonego chodu i zdolności utrzymywania równowagi, niniejsze badanie będzie badać ryzyko upadków poprzez wykrywanie cech ruchowych związanych z upadkiem. W oparciu o obiecujące wyniki z wykorzystaniem akcelerometrii do dokładnej i obiektywnej analizy chodu, ryzyko upadku będzie mierzone za pomocą akcelerometru trójosiowego.

W tej chwili nasza grupa przeprowadza badanie zatytułowane „identyfikacja osób zagrożonych upadkiem za pomocą akcelerometrii”. W tym badaniu cechy ruchowe związane z upadkiem (chód, równowaga, reakcja na potknięcie) zostały zidentyfikowane u zdrowych młodszych i starszych osób w standardowych warunkach laboratoryjnych. W ten sposób można wyselekcjonować określone cechy, które odpowiadają za ryzyko upadku.

Celem tego badania jest zbadanie, czy wykrywacz ryzyka upadku oparty na przyspieszeniu może być zastosowany w życiu codziennym z grupami docelowymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwszym krokiem do pomiaru terenowego z grupą docelową jest pomiar osób starszych z pewnym ryzykiem upadku w prostych warunkach terenowych, takich jak dom opieki.

Ryzyko pierwszego upadku ocenia się u osób starszych za pomocą skali Tinetti (punktacja między 19 a 24), która jest złotym standardem oceny ryzyka upadku. Skala ta składa się z oceny chodu i równowagi. Do dalszych pomiarów włącza się tylko osoby, u których występuje ryzyko upadku.

  1. Przeprowadzony zostanie test chodu w celu analizy parametrów ruchu. Badani muszą przejść 6 razy dystans 20 metrów z preferowaną prędkością, podczas gdy mały (56 mm x 61 mm x 15 mm), lekki (5 g) i chodzący akcelerometr jest przymocowany do kości krzyżowej za pomocą elastycznego paska. Akcelerometr mierzy przyspieszenia ciała w trzech kierunkach (przednio-tylnym, przyśrodkowo-bocznym i czaszkowo-ogonowym) z częstotliwością próbkowania 100 Hz.
  2. Zdolność utrzymywania równowagi zostanie przetestowana poprzez wykonanie 4 zadań z utrzymaniem równowagi, podczas gdy ten sam akcelerometr mierzy ruchy ciała. Badani muszą stać z zamkniętymi stopami na normalnej lub piankowej powierzchni, mając oczy otwarte i zamknięte.
  3. Wykonywany jest test Wstań i idź: badany zaczyna z pozycji siedzącej, musi wstać, przejść 3 m, obrócić się, cofnąć i ponownie usiąść. Mierzy się czas potrzebny do wykonania tego testu.
  4. 20 osób (pozostałych w Scharweyerveld i Zorgboog) jest monitorowanych przez jeden dzień, a 20 starszych kobiet (>70 lat) (rekrutowanych w poliklinice F&O MUMC) jest mierzonych przez 5 kolejnych dni, aby zbadać mobilność i inne parametry ruchowe związane z upadkiem. Akcelerometr jest przymocowany rano do kości krzyżowej. Najpierw wykonywane są pozostałe 2 pomiary, a następnie badani noszą urządzenie przez cały dzień. Akcelerometr jest mały, lekki i poręczny, co nie przeszkadza w codziennych czynnościach. Badani muszą prowadzić dziennik, w którym odnotowują wszystkie czynności wykonane w ciągu tego dnia. To zostanie użyte do wyjaśnienia sygnału przyspieszenia.

W przypadku podmiotu zrekrutowanego z polis F&O przez rok prowadzony jest dziennik upadków, w którym badani muszą odnotowywać, kiedy nastąpił upadek. Dodatkowo w tej grupie mierzona jest siła mięśniowa oraz wypełniany jest kwestionariusz dotyczący jakości życia (Euroqol).

Wszystkie dane dotyczące przyspieszenia będą analizowane przy użyciu określonych algorytmów zaprogramowanych w Matlabie(c). Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w SPSS z wykorzystaniem korelacji Pearsona w celu zbadania korelacji między parametrami chodu, charakterystyką równowagi a zdolnością do wykonania testu Wstań i idź. Korelacja Pearsona zostanie również wykorzystana do walidacji obiektywnego testu chodu i równowagi za pomocą skali Tinetti. Różnice w testach czynnościowych między osobami starszymi z grupy ryzyka (pomiar w tym badaniu) a osobami zdrowymi (pomiar we wcześniejszym badaniu w warunkach laboratoryjnych) zostaną zbadane przy użyciu analizy ANOVA (p<0,005).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 90 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ryzyko upadku (wynik Tinetti między 19 a 24)
  • Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 65 lat zagrożeni upadkiem – zdolni do chodzenia bez pomocy do chodzenia – dobrowolnie i chętni do udziału
  • W pełni kompetentny

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny do chodzenia
  • Zaprzeczanie
  • Bardzo wysokie ryzyko upadku (wskaźnik Tinetti < 19)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
osoby z ryzykiem upadku
Urządzenie: detektor ryzyka upadku
wykrywacz ryzyka upadku: potknięcia, określone ruchy związane z upadkiem, upadki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Charakterystyka ruchu oparta na przyspieszeniu
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: kenneth Meijer, UD, University Maastricht

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEC 08-3-042
  • ABR 22858/NL22858.068.08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj