Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en akselerasjonsbasert fallrisikodetektor (field)

26. juli 2010 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Fordi det økende fallproblemet, hovedsakelig på grunn av nedsatt gang- og balanseevne, vil denne studien undersøke fallrisiko ved å oppdage fallrelaterte bevegelsesegenskaper. Basert på de lovende resultatene ved bruk av akselerometri for nøyaktig og objektiv ganganalyse, vil fallrisiko bli målt ved hjelp av et triaksialt akselerometer.

For øyeblikket utfører gruppen vår en studie med tittelen 'identifiser personer med risiko for å falle ved hjelp av akselerometri'. I denne studien er fallrelaterte bevegelsesegenskaper (gang, balanse, snublereaksjon) identifisert hos friske yngre og eldre forsøkspersoner under standardiserte laboratorieforhold. På denne måten kan spesifikke egenskaper velges som er ansvarlige for fallrisiko.

Målet med denne studien er å undersøke om den akselerasjonsbaserte fallrisikodetektoren kan brukes i dagliglivet med målgrupper.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et første steg til feltmåling med målgruppe er måling av eldre med en viss fallrisiko i en enkel felttilstand som et sykehjem.

Første fallrisiko vurderes hos eldre ved hjelp av Tinetti-skalaen (skåre mellom 19-24) som er gullstandarden for fallrisikovurdering. Denne skalaen består av en gang- og balansepoengsum. Kun forsøkspersoner som har fallrisiko er inkludert for videre målinger.

  1. En gangtest vil bli utført for å analysere bevegelsesparametere. Forsøkspersonene må gå 6 ganger en 20 meters avstand med foretrukket hastighet, mens et lite (56mmx61mmx15mm), lettvekts (5g) og ambulant akselerometer festes på korsbenet med et elastisk belte. Akselerometeret måler akselerasjoner av kroppen i tre retninger (antero-posterior, media-lateral og cranial-caudal) med en prøvefrekvens på 100Hz.
  2. Balanseevnen vil bli testet ved å utføre 4 balanseoppgaver mens samme akselerometer måler kroppens bevegelser. Forsøkspersonene må stå med føttene lukket på en normal overflate eller skumflate mens de har øynene åpne og lukkede.
  3. Kom deg opp og gå-testen utføres: forsøkspersonene starter i sittende stilling, må reise seg, gå 3 meter, snu, gå tilbake og sitte igjen. Tiden som trengs for å utføre denne testen måles.
  4. 20 forsøkspersoner (resterende i Scharweyerveld og Zorgboog) overvåkes i én dag og 20 eldre kvinner (>70 år) (rekruttert ved F&O-poliklinikken MUMC) blir målt i 5 påfølgende dager, for å undersøke mobilitet og flere fallrelaterte bevegelsesparametere. Akselerometeret festes til korsbenet om morgenen. Først utføres de to andre målingene, og deretter bruker forsøkspersonene enheten hele dagen. Akselerometeret er lite, lett og ambulant som ikke forstyrrer daglige aktiviteter. Forsøkspersonene må føre dagbok for å notere alle aktiviteter utført i løpet av den dagen. Dette vil bli brukt til å forklare akselerasjonssignalet.

For faget rekruttert fra F&O poli, føres en falldagbok i ett år der forsøkspersonene må notere når et fall har skjedd. I tillegg er muskelstyrke målt i denne populasjonen og et spørreskjema om livskvalitet (Euroqol) i denne gruppen.

Alle akselerasjonsdata vil bli analysert ved hjelp av spesifikke algoritmer programmert i Matlab(c). Statistisk analyse vil bli utført i SPSS ved bruk av pearson-korrelasjon for å undersøke korrelasjoner mellom gangparametere, balansekarakteristikker og evnen til å utføre Get Up and Go-testen. Pearson-korrelasjon vil også bli brukt for å validere den objektive gang- og balansetesten med Tinetti-skalaen. Forskjeller i funksjonstester mellom eldre i risikogruppen (målt i denne studien) og friske personer (målt i en tidligere studie under laboratorieforhold) vil bli undersøkt ved bruk av ANOVA (p<0,005).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 90 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en fallrisiko (Tinetti-score mellom 19-24)
  • Menn og kvinner over 65 år i fare for å falle - kan gå uten ganghjelpemidler - frivillig og villige til å delta
  • Fullstendig kompetent

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gå
  • Nekter
  • Svært høy fallrisiko (Tinetti-score < 19)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
emner med fallrisiko
fallrisikodetektor: snubler, spesifikke fallrelaterte bevegelser, fall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akselerasjonsbaserte bevegelsesegenskaper
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: kenneth Meijer, UD, University Maastricht

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MEC 08-3-042
  • ABR 22858/NL22858.068.08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fallrisiko

Kliniske studier på fallrisikodetektor

3
Abonnere