- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00767429
Utvikling av en akselerasjonsbasert fallrisikodetektor (field)
Fordi det økende fallproblemet, hovedsakelig på grunn av nedsatt gang- og balanseevne, vil denne studien undersøke fallrisiko ved å oppdage fallrelaterte bevegelsesegenskaper. Basert på de lovende resultatene ved bruk av akselerometri for nøyaktig og objektiv ganganalyse, vil fallrisiko bli målt ved hjelp av et triaksialt akselerometer.
For øyeblikket utfører gruppen vår en studie med tittelen 'identifiser personer med risiko for å falle ved hjelp av akselerometri'. I denne studien er fallrelaterte bevegelsesegenskaper (gang, balanse, snublereaksjon) identifisert hos friske yngre og eldre forsøkspersoner under standardiserte laboratorieforhold. På denne måten kan spesifikke egenskaper velges som er ansvarlige for fallrisiko.
Målet med denne studien er å undersøke om den akselerasjonsbaserte fallrisikodetektoren kan brukes i dagliglivet med målgrupper.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Et første steg til feltmåling med målgruppe er måling av eldre med en viss fallrisiko i en enkel felttilstand som et sykehjem.
Første fallrisiko vurderes hos eldre ved hjelp av Tinetti-skalaen (skåre mellom 19-24) som er gullstandarden for fallrisikovurdering. Denne skalaen består av en gang- og balansepoengsum. Kun forsøkspersoner som har fallrisiko er inkludert for videre målinger.
- En gangtest vil bli utført for å analysere bevegelsesparametere. Forsøkspersonene må gå 6 ganger en 20 meters avstand med foretrukket hastighet, mens et lite (56mmx61mmx15mm), lettvekts (5g) og ambulant akselerometer festes på korsbenet med et elastisk belte. Akselerometeret måler akselerasjoner av kroppen i tre retninger (antero-posterior, media-lateral og cranial-caudal) med en prøvefrekvens på 100Hz.
- Balanseevnen vil bli testet ved å utføre 4 balanseoppgaver mens samme akselerometer måler kroppens bevegelser. Forsøkspersonene må stå med føttene lukket på en normal overflate eller skumflate mens de har øynene åpne og lukkede.
- Kom deg opp og gå-testen utføres: forsøkspersonene starter i sittende stilling, må reise seg, gå 3 meter, snu, gå tilbake og sitte igjen. Tiden som trengs for å utføre denne testen måles.
- 20 forsøkspersoner (resterende i Scharweyerveld og Zorgboog) overvåkes i én dag og 20 eldre kvinner (>70 år) (rekruttert ved F&O-poliklinikken MUMC) blir målt i 5 påfølgende dager, for å undersøke mobilitet og flere fallrelaterte bevegelsesparametere. Akselerometeret festes til korsbenet om morgenen. Først utføres de to andre målingene, og deretter bruker forsøkspersonene enheten hele dagen. Akselerometeret er lite, lett og ambulant som ikke forstyrrer daglige aktiviteter. Forsøkspersonene må føre dagbok for å notere alle aktiviteter utført i løpet av den dagen. Dette vil bli brukt til å forklare akselerasjonssignalet.
For faget rekruttert fra F&O poli, føres en falldagbok i ett år der forsøkspersonene må notere når et fall har skjedd. I tillegg er muskelstyrke målt i denne populasjonen og et spørreskjema om livskvalitet (Euroqol) i denne gruppen.
Alle akselerasjonsdata vil bli analysert ved hjelp av spesifikke algoritmer programmert i Matlab(c). Statistisk analyse vil bli utført i SPSS ved bruk av pearson-korrelasjon for å undersøke korrelasjoner mellom gangparametere, balansekarakteristikker og evnen til å utføre Get Up and Go-testen. Pearson-korrelasjon vil også bli brukt for å validere den objektive gang- og balansetesten med Tinetti-skalaen. Forskjeller i funksjonstester mellom eldre i risikogruppen (målt i denne studien) og friske personer (målt i en tidligere studie under laboratorieforhold) vil bli undersøkt ved bruk av ANOVA (p<0,005).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bakel, Nederland, 5760 AA
- Rekruttering
- Zorgboog
-
Ta kontakt med:
- Marieke Lucassen
- E-post: marieke.lucassen@student.unimaas.nl
-
Underetterforsker:
- Marieke Lucassen
-
Maastricht, Nederland, 6201 CA
- Rekruttering
- Stichting Modae ZOrggrope locatie Scharwyerveld
-
Ta kontakt med:
- Lieve Van Russelt
- E-post: Lieve.Vanrusselt@mosaezorggroep.nl
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6200 MD
- Rekruttering
- University Maastricht
-
Ta kontakt med:
- Rachel Senden, Drs
- Telefonnummer: 0433881383
- E-post: rachel.senden@bw.unimaas.nl
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 ER
- Rekruttering
- Fracture and osteoporose (F&O) of the policlinical MUMC
-
Ta kontakt med:
- Rachel Senden
- E-post: rachel.senden@bw.unimaas.nl
-
Ta kontakt med:
- Kirsten Huntjens
- E-post: K.Huntjes@AH.unimaas.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en fallrisiko (Tinetti-score mellom 19-24)
- Menn og kvinner over 65 år i fare for å falle - kan gå uten ganghjelpemidler - frivillig og villige til å delta
- Fullstendig kompetent
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gå
- Nekter
- Svært høy fallrisiko (Tinetti-score < 19)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
emner med fallrisiko
|
fallrisikodetektor: snubler, spesifikke fallrelaterte bevegelser, fall
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Akselerasjonsbaserte bevegelsesegenskaper
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: kenneth Meijer, UD, University Maastricht
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MEC 08-3-042
- ABR 22858/NL22858.068.08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fallrisiko
-
Massachusetts General HospitalCrico; Inspiren Inc; RGI Informatics LLCHar ikke rekruttert ennåFall og fall med skade
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtTilfeldig fall | Underliggende sykdom ved fallSveits, Tyskland
-
Shirley HuangJintronixRekruttering
-
Sigma Theta Tau InternationalRekruttering
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar ikke rekruttert ennåUtilsiktet fall
-
University of Maryland, BaltimoreVA Maryland Health Care SystemRekruttering
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareFullført
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheSocio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of BadajozFullført
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullførtTilfeldig fallHong Kong
Kliniske studier på fallrisikodetektor
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringFall-RisikoForente stater
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityFullførtSlag | Intracerebral blødning | TrombektomiKina
-
Rapid Pathogen ScreeningFullført
-
Duke UniversityAvsluttetSplit Dose CTForente stater
-
Sun Yat-sen UniversityFullført
-
Centre for Contact Lens ResearchCoopervision, Inc.FullførtKontaktlinserelatert tørre øyneCanada
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUkjentMultippel skleroseForente stater
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
Curtin UniversityFullført
-
LMU KlinikumRekrutteringMyasthenia Gravis | Myotonisk dystrofi | Inklusjonskroppsmyositt | Facioscapulohumerale muskeldystrofier | Falls Efficacy Scale International | Morse Fall-skalaenTyskland