Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en accelerationsbaseret faldrisikodetektor (field)

26. juli 2010 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Fordi det stigende faldproblem, hovedsageligt på grund af en nedsat gang- og balanceevne, vil denne undersøgelse undersøge faldrisiko ved at detektere faldrelaterede bevægelseskarakteristika. Baseret på de lovende resultater ved hjælp af accelerometri til nøjagtig og objektiv ganganalyse, vil faldrisiko blive målt ved hjælp af et triaksialt accelerometer.

I øjeblikket udfører vores gruppe en undersøgelse med titlen 'identificer personer med risiko for at falde ved hjælp af accelerometri'. I denne undersøgelse identificeres faldrelaterede bevægelseskarakteristika (gang, balance, snublereaktion) hos raske yngre og ældre forsøgspersoner under standardiserede laboratorieforhold. På denne måde kan der vælges specifikke egenskaber, som er ansvarlige for faldrisiko.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om den accelerationsbaserede faldrisikodetektor kan anvendes i dagligdagen med målgrupper.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et første skridt til feltmåling med målgruppe er måling af ældre med en vis faldrisiko i en simpel marktilstand som et plejehjem.

Første faldrisiko vurderes hos ældre ved hjælp af Tinetti-skalaen (score mellem 19-24), som er guldstandarden for faldrisikovurdering. Denne skala består af en gang- og balancescore. Kun forsøgspersoner, der har en faldrisiko, er inkluderet til yderligere målinger.

  1. En gangtest vil blive udført for at analysere bevægelsesparametre. Forsøgspersoner skal gå 6 gange en 20 meters afstand med foretrukken hastighed, mens et lille (56mmx61mmx15mm), letvægts (5g) og ambulant accelerometer er fastgjort på korsbenet med et elastisk bælte. Accelerometeret måler kroppens accelerationer i tre retninger (antero-posterior, media-lateral og cranial-caudal) med en prøvefrekvens på 100Hz.
  2. Balanceevnen vil blive testet ved at udføre 4 balanceopgaver, mens det samme accelerometer måler kroppens bevægelser. Forsøgspersoner skal stå med lukkede fødder på en normal overflade eller skumoverflade, mens de har øjnene åbne og lukkede.
  3. Rejs op og gå-testen udføres: forsøgspersoner starter i siddende stilling, skal rejse sig, gå 3 m, vende om, gå tilbage og sidde igen. Den tid, der er nødvendig for at udføre denne test, måles.
  4. 20 forsøgspersoner (tilbage i Scharweyerveld og Zorgboog) overvåges i én dag, og 20 ældre kvinder (>70 år) (rekrutteret på F&O-poliklinikken MUMC) måles i 5 på hinanden følgende dage for at undersøge mobiliteten og flere faldrelaterede bevægelsesparametre. Accelerometeret er fastgjort til korsbenet om morgenen. Først udføres de 2 andre målinger, og derefter bærer forsøgspersoner apparatet hele dagen. Accelerometeret er lille, let og ambulant, hvilket ikke forstyrrer daglige aktiviteter. Forsøgspersoner skal føre en dagbog for at notere alle aktiviteter, der udføres i løbet af dagen. Dette vil blive brugt til at forklare accelerationssignalet.

For emnet rekrutteret fra F&O poli føres en falddagbog i et år, hvor forsøgspersonerne skal notere, hvornår et fald er sket. Derudover er muskelstyrke målt i denne population og et spørgeskema vedrørende livskvalitet (Euroqol) udfyldt i denne gruppe.

Alle accelerationsdata vil blive analyseret ved hjælp af specifikke algoritmer programmeret i Matlab(c). Statistisk analyse vil blive udført i SPSS ved hjælp af pearson-korrelation for at undersøge sammenhænge mellem gangparametre, balancekarakteristika og evnen til at udføre Get Up and Go-testen. Pearson-korrelation vil også blive brugt til at validere den objektive gang- og balancetest med Tinetti-skalaen. Forskelle i funktionstest mellem ældre i risikogruppen (målt i denne undersøgelse) og raske forsøgspersoner (målt i en tidligere undersøgelse under laboratorieforhold) vil blive undersøgt ved hjælp af ANOVA (p<0,005).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 90 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en faldrisiko (Tinetti-score mellem 19-24)
  • Mænd og kvinder over 65 år i risiko for at falde - kan gå uden ganghjælpemidler - frivillige og villige til at deltage
  • Fuldstændig kompetent

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at gå
  • Benægter
  • Meget høj faldrisiko (Tinetti-score < 19)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
emner med faldrisiko
Enhed: faldrisikodetektor
faldrisikodetektor: snubler, specifikke faldrelaterede bevægelser, fald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Accelerationsbaserede bevægelsesegenskaber
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: kenneth Meijer, UD, University Maastricht

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEC 08-3-042
  • ABR 22858/NL22858.068.08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Faldrisiko

Kliniske forsøg med faldrisikodetektor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner