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Desarrollo de un detector de riesgo de caída basado en la aceleración (field)

26 de julio de 2010 actualizado por: Maastricht University Medical Center

Debido al creciente problema de las caídas, principalmente debido a un deterioro de la capacidad de andar y el equilibrio, este estudio investigará el riesgo de caídas mediante la detección de características de movimiento relacionadas con las caídas. Sobre la base de los resultados prometedores que utilizan la acelerometría para un análisis preciso y objetivo de la marcha, el riesgo de caídas se medirá con un acelerómetro triaxial.

En este momento nuestro grupo está realizando un estudio titulado 'identificar sujetos en riesgo de caída usando acelerometría'. En este estudio, las características de movimiento relacionadas con caídas (marcha, equilibrio, reacción de tropiezo) se identifican en sujetos sanos jóvenes y mayores en circunstancias de laboratorio estandarizadas. De esta forma, se pueden seleccionar características específicas que son responsables del riesgo de caída.

El objetivo de este estudio es investigar si el detector de riesgo de caída basado en la aceleración se puede aplicar en la vida diaria con grupos objetivo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Un primer paso para la medición de campo con el grupo objetivo es la medición de ancianos con cierto riesgo de caída en una condición de campo simple como un hogar de ancianos.

El riesgo de la primera caída se evalúa en ancianos utilizando la escala de Tinetti (puntuación entre 19 y 24), que es el estándar de oro para la evaluación del riesgo de caída. Esta escala consta de una puntuación de la marcha y el equilibrio. Solo los sujetos que tienen riesgo de caídas se incluyen para mediciones adicionales.

  1. Se realizará una prueba de marcha para analizar los parámetros de movimiento. Los sujetos tienen que caminar 6 veces una distancia de 20 metros a la velocidad preferida mientras se sujeta un acelerómetro ambulante pequeño (56 mm x 61 mm x 15 mm) al sacro con un cinturón elástico. El acelerómetro mide las aceleraciones del cuerpo en tres direcciones (antero-posterior, medio-lateral y craneal-caudal) con una frecuencia de muestreo de 100Hz.
  2. La capacidad de equilibrio se pondrá a prueba realizando 4 tareas de equilibrio mientras el mismo acelerómetro mide los movimientos del cuerpo. Los sujetos deben pararse con los pies cerrados sobre una superficie normal o de espuma mientras tienen los ojos abiertos y cerrados.
  3. Se realiza el test Get Up and Go: los sujetos comienzan sentados, tienen que levantarse, caminar 3 m, dar la vuelta, caminar hacia atrás y volver a sentarse. Se mide el tiempo necesario para realizar esta prueba.
  4. 20 sujetos (restantes en Scharweyerveld y Zorgboog) son monitoreados durante un día y 20 mujeres mayores (>70 años) (reclutadas en el policlínico F&O MUMC) son medidas durante 5 días sucesivos, para investigar la movilidad y otros parámetros de movimiento relacionados con caídas. El acelerómetro está unido al sacro por la mañana. Primero se realizan las otras 2 mediciones y luego los sujetos usan el dispositivo durante todo el día. El acelerómetro es pequeño, liviano y ambulante, lo que no interfiere con las actividades diarias. Los sujetos deben llevar un diario para anotar todas las actividades realizadas durante ese día. Esto se utilizará para explicar la señal de aceleración.

Para el sujeto reclutado de la poli de F&O, se lleva un diario de caídas durante un año donde los sujetos deben anotar cuando ha ocurrido una caída. Además se mide la fuerza muscular en esta población y se completa un cuestionario de calidad de vida (Euroqol) en este grupo.

Todos los datos de aceleración se analizarán mediante algoritmos específicos programados en Matlab(c). El análisis estadístico se realizará en SPSS utilizando la correlación de Pearson para investigar las correlaciones entre los parámetros de la marcha, las características del equilibrio y la capacidad para realizar la prueba Get Up and Go. También se utilizará la correlación de Pearson para validar el test objetivo de marcha y equilibrio con la escala de Tinetti. Las diferencias en las pruebas de función entre ancianos en riesgo (medidos en este estudio) y sujetos sanos (medidos en un estudio previo en condiciones de laboratorio) se investigarán mediante ANOVA (p< 0,005).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bakel, Países Bajos, 5760 AA
      • Maastricht, Países Bajos, 6201 CA
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6200 MD
        • Reclutamiento
        • University Maastricht
        • Contacto:
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229 ER

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 90 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un riesgo de caída (puntuación Tinetti entre 19-24)
  • Hombres y mujeres mayores de 65 años en riesgo de caídas - capaces de caminar sin ayudas para caminar - voluntarios y dispuestos a participar
  • Totalmente competente

Criterio de exclusión:

  • incapaz de caminar
  • negando
  • Riesgo de caída muy alto (puntuación de Tinetti < 19)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
sujetos con riesgo de caída
detector de riesgo de caída: tropiezos, movimientos específicos relacionados con caídas, caídas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Características de movimiento basadas en la aceleración
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: kenneth Meijer, UD, University Maastricht

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2010

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MEC 08-3-042
  • ABR 22858/NL22858.068.08

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre detector de riesgo de caída

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