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Sviluppo di un rilevatore di rischio di caduta basato sull'accelerazione (field)

26 luglio 2010 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

A causa del crescente problema di caduta, dovuto principalmente a un'andatura compromessa e alla capacità di equilibrio, questo studio esaminerà il rischio di caduta rilevando le caratteristiche del movimento correlato alla caduta. Sulla base dei risultati promettenti utilizzando l'accelerometro per un'analisi accurata e obiettiva dell'andatura, il rischio di caduta sarà misurato utilizzando un accelerometro triassiale.

Al momento il nostro gruppo sta conducendo uno studio intitolato 'identificare i soggetti a rischio di caduta mediante l'accelerometria'. In questo studio, le caratteristiche del movimento correlato alla caduta (andatura, equilibrio, reazione all'inciampo) sono identificate in soggetti sani giovani e anziani in circostanze di laboratorio standardizzate. In questo modo è possibile selezionare caratteristiche specifiche responsabili del rischio di caduta.

Lo scopo di questo studio è indagare se il rilevatore di rischio di caduta basato sull'accelerazione può essere applicato nella vita quotidiana con gruppi target.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un primo passo verso la misurazione sul campo con il gruppo target è la misurazione degli anziani con un certo rischio di caduta in una semplice condizione sul campo come una casa di cura.

Il rischio di prima caduta è valutato negli anziani utilizzando la scala Tinetti (punteggio tra 19-24) che è il gold standard per la valutazione del rischio di caduta. Questa scala consiste in un punteggio di andatura e equilibrio. Solo i soggetti che hanno un rischio di caduta sono inclusi per ulteriori misurazioni.

  1. Verrà eseguito un test del cammino per analizzare i parametri del movimento. I soggetti devono percorrere 6 volte una distanza di 20 metri alla velocità preferita mentre un accelerometro piccolo (56 mm x 61 mm x 15 mm), leggero (5 g) e ambulante è fissato all'osso sacro con una cintura elastica. L'accelerometro misura le accelerazioni del corpo in tre direzioni (antero-posteriore, medio-laterale e cranio-caudale) con una frequenza di campionamento di 100Hz.
  2. La capacità di equilibrio sarà testata eseguendo 4 compiti di equilibrio mentre lo stesso accelerometro misura i movimenti del corpo. I soggetti devono stare in piedi con i piedi chiusi su una superficie normale o in schiuma mentre hanno gli occhi aperti e chiusi.
  3. Viene eseguito il test Get Up and Go: i soggetti iniziano in posizione seduta, devono alzarsi, camminare per 3 m, girarsi, tornare indietro e sedersi di nuovo. Viene misurato il tempo necessario per eseguire questo test.
  4. 20 soggetti (rimanenti a Scharweyerveld e Zorgboog) vengono monitorati per un giorno e 20 donne anziane (>70 anni) (reclutate presso il policlinico F&O MUMC) vengono misurate per 5 giorni consecutivi, per indagare la mobilità e altri parametri di movimento correlati alla caduta. L'accelerometro è attaccato al sacro al mattino. Prima vengono eseguite le altre 2 misurazioni, quindi i soggetti indossano il dispositivo durante l'intera giornata. L'accelerometro è piccolo, leggero e ambulante che non interferisce con le attività quotidiane. I soggetti devono tenere un diario per annotare tutte le attività svolte durante quel giorno. Questo sarà usato per spiegare il segnale di accelerazione.

Per il soggetto reclutato dal F&O poli viene tenuto per un anno un diario di caduta dove i soggetti devono annotare quando è avvenuta una caduta. Inoltre in questa popolazione viene misurata la forza muscolare e in questo gruppo viene compilato un questionario sulla qualità della vita (Euroqol).

Tutti i dati di accelerazione saranno analizzati utilizzando specifici algoritmi programmati in Matlab(c). L'analisi statistica verrà eseguita in SPSS utilizzando la correlazione di Pearson per indagare le correlazioni tra i parametri dell'andatura, le caratteristiche dell'equilibrio e la capacità di eseguire il test Get Up and Go. La correlazione di Pearson sarà utilizzata anche per convalidare il test obiettivo dell'andatura e dell'equilibrio con la scala Tinetti. Le differenze nei test di funzionalità tra anziani a rischio (misurati in questo studio) e soggetti sani (misurati in uno studio precedente in condizioni di laboratorio) saranno studiate utilizzando ANOVA (p<0,005).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un rischio di caduta (punteggio Tinetti tra 19-24)
  • Uomini e donne di età superiore ai 65 anni a rischio di caduta - in grado di camminare senza ausili per la deambulazione - volontari e disposti a partecipare
  • Pienamente competente

Criteri di esclusione:

  • Impossibile camminare
  • Negare
  • Rischio di caduta molto elevato (punteggio Tinetti < 19)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
soggetti a rischio di caduta
Dispositivo: rilevatore di rischio di caduta
rilevatore di rischio di caduta: inciampi, movimenti specifici correlati alla caduta, cadute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caratteristiche di movimento basate sull'accelerazione
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: kenneth Meijer, UD, University Maastricht

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEC 08-3-042
  • ABR 22858/NL22858.068.08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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