- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00767429
Utveckling av en accelerationsbaserad fallriskdetektor (field)
Eftersom det ökande fallproblemet, främst på grund av en försämrad gång- och balansförmåga, kommer denna studie att undersöka fallrisken genom att upptäcka fallrelaterade rörelseegenskaper. Baserat på de lovande resultaten med accelerometri för noggrann och objektiv gånganalys, kommer fallrisken att mätas med en triaxiell accelerometer.
För tillfället utför vår grupp en studie med titeln "identifiera personer som riskerar att falla med accelerometri". I denna studie identifieras fallrelaterade rörelseegenskaper (gång, balans, snubblingsreaktion) hos friska yngre och äldre försökspersoner under standardiserade laboratorieförhållanden. På så sätt kan specifika egenskaper väljas ut som är ansvariga för fallrisk.
Syftet med denna studie är att undersöka om den accelerationsbaserade fallriskdetektorn kan användas i det dagliga livet med målgrupper.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ett första steg till fältmätning med målgrupp är mätning av äldre med viss fallrisk i ett enkelt fälttillstånd som ett äldreboende.
Första fallrisken bedöms hos äldre med hjälp av Tinetti-skalan (poäng mellan 19-24) som är guldstandarden för fallriskbedömning. Denna skala består av en gång- och balanspoäng. Endast försökspersoner som har fallrisk ingår för ytterligare mätningar.
- Ett gångtest kommer att utföras för att analysera rörelseparametrar. Försökspersonerna måste gå 6 gånger en 20 meters sträcka med önskad hastighet medan en liten (56 mmx61 mmx15 mm), lättviktig (5 g) och ambulant accelerometer fästs på korsbenet med ett elastiskt bälte. Accelerometern mäter kroppens accelerationer i tre riktningar (antero-posterior, media-lateral och kranial-caudal) med en samplingsfrekvens på 100Hz.
- Balansförmågan kommer att testas genom att utföra 4 balansuppgifter samtidigt som samma accelerometer mäter kroppens rörelser. Försökspersonerna måste stå med stängda fötter på en normal yta eller skumyta samtidigt som ögonen är öppna och stängda.
- Stig upp och gå-testet utförs: försökspersonerna börjar i sittande läge, måste resa sig, gå 3 m, vända sig om, gå tillbaka och sitta igen. Den tid som behövs för att utföra detta test mäts.
- 20 försökspersoner (återstående i Scharweyerveld och Zorgboog) övervakas under en dag och 20 äldre kvinnor (>70 år) (rekryterade vid F&O-polikliniken MUMC) mäts under 5 dagar i följd, för att undersöka rörligheten och fler fallrelaterade rörelseparametrar. Accelerometern fästs på korsbenet på morgonen. Först utförs de andra två mätningarna, och sedan bär försökspersoner enheten under hela dagen. Accelerometern är liten, lätt och ambulant som inte stör dagliga aktiviteter. Försökspersonerna måste föra dagbok för att notera alla aktiviteter som utförts under den dagen. Detta kommer att användas för att förklara accelerationssignalen.
För den försöksperson som rekryterats från F&O poli förs en höstdagbok i ett år där försökspersonerna måste anteckna när ett fall har inträffat. Dessutom mäts muskelstyrka i denna population och ett frågeformulär om livskvalitet (Euroqol) i denna grupp.
All accelerationsdata kommer att analyseras med hjälp av specifika algoritmer programmerade i Matlab(c). Statistisk analys kommer att utföras i SPSS med hjälp av pearson-korrelation för att undersöka korrelationer mellan gångparametrar, balansegenskaper och förmågan att utföra Get Up and Go-testet. Pearson-korrelation kommer också att användas för att validera det objektiva gång- och balanstestet med Tinetti-skalan. Skillnader i funktionstester mellan äldre i riskzonen (mätt i denna studie) och friska försökspersoner (mätt i en tidigare studie under labbförhållanden) kommer att undersökas med ANOVA (p<0,005).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bakel, Nederländerna, 5760 AA
- Rekrytering
- Zorgboog
-
Kontakt:
- Marieke Lucassen
- E-post: marieke.lucassen@student.unimaas.nl
-
Underutredare:
- Marieke Lucassen
-
Maastricht, Nederländerna, 6201 CA
- Rekrytering
- Stichting Modae ZOrggrope locatie Scharwyerveld
-
Kontakt:
- Lieve Van Russelt
- E-post: Lieve.Vanrusselt@mosaezorggroep.nl
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6200 MD
- Rekrytering
- University Maastricht
-
Kontakt:
- Rachel Senden, Drs
- Telefonnummer: 0433881383
- E-post: rachel.senden@bw.unimaas.nl
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229 ER
- Rekrytering
- Fracture and osteoporose (F&O) of the policlinical MUMC
-
Kontakt:
- Rachel Senden
- E-post: rachel.senden@bw.unimaas.nl
-
Kontakt:
- Kirsten Huntjens
- E-post: K.Huntjes@AH.unimaas.nl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en fallrisk (Tinetti-poäng mellan 19-24)
- Män och kvinnor äldre än 65 år riskerar att falla - kunna gå utan gånghjälpmedel - frivilligt och villiga att delta
- Fullt kompetent
Exklusions kriterier:
- Kan inte gå
- Förnekar
- Mycket hög fallrisk (Tinetti-poäng < 19)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
ämnen med fallrisk
|
fallriskdetektor: snubblar, specifika fallrelaterade rörelser, fall
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Accelerationsbaserade rörelseegenskaper
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: kenneth Meijer, UD, University Maastricht
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MEC 08-3-042
- ABR 22858/NL22858.068.08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .