- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00767429
Разработка детектора риска падения на основе ускорения (field)
Поскольку проблема падений усугубляется, в основном из-за нарушения походки и способности сохранять равновесие, в этом исследовании будет изучен риск падения путем выявления характеристик движения, связанных с падением. Основываясь на многообещающих результатах использования акселерометрии для точного и объективного анализа походки, риск падения будет измеряться с помощью трехосного акселерометра.
В настоящее время наша группа проводит исследование под названием «Выявление субъектов с риском падения с помощью акселерометрии». В этом исследовании двигательные характеристики, связанные с падением (походка, равновесие, реакция спотыкания) идентифицируются у здоровых молодых и пожилых людей в стандартных лабораторных условиях. Таким образом, можно выбрать конкретные характеристики, отвечающие за риск падения.
Целью данного исследования является изучение возможности применения детектора риска падения на основе ускорения в повседневной жизни с целевыми группами.
Обзор исследования
Подробное описание
Первым шагом к полевым измерениям с целевой группой является измерение пожилых людей с определенным риском падения в простых полевых условиях, таких как дом престарелых.
Риск первого падения оценивается у пожилых людей по шкале Тинетти (от 19 до 24 баллов), которая является золотым стандартом оценки риска падения. Эта шкала состоит из оценки походки и равновесия. Для дальнейших измерений включаются только субъекты с риском падения.
- Будет проведен тест походки для анализа параметров движения. Субъекты должны были пройти 6 раз по 20 метров с предпочтительной скоростью, в то время как небольшой (56 мм x 61 мм x 15 мм), легкий (5 г) мобильный акселерометр прикрепляли к крестцу эластичным ремнем. Акселерометр измеряет ускорения тела в трех направлениях (передне-заднее, медиально-латеральное и краниально-каудальное) с частотой дискретизации 100 Гц.
- Способность к равновесию будет проверена путем выполнения 4 задач на баланс, в то время как тот же акселерометр измеряет движения тела. Субъекты должны стоять с закрытыми ногами на обычной или пенопластовой поверхности с открытыми и закрытыми глазами.
- Выполняется тест «Встань и иди»: испытуемые начинают из положения сидя, должны встать, пройти 3 м, повернуться, пройти назад и снова сесть. Измеряется время, необходимое для выполнения этого теста.
- 20 субъектов (оставшихся в Шарвейервельде и Зоргбоге) наблюдают в течение одного дня, а 20 пожилых женщин (> 70 лет) (набранных в поликлинике F&O MUMC) измеряют в течение 5 дней подряд, чтобы исследовать подвижность и другие параметры движения, связанные с падением. Утром к крестцу прикрепляют акселерометр. Сначала выполняются 2 других измерения, а затем испытуемые носят устройство в течение всего дня. Акселерометр маленький, легкий и удобный, не мешает повседневной деятельности. Субъекты должны вести дневник, чтобы отмечать все действия, совершенные в течение дня. Это будет использоваться для объяснения сигнала ускорения.
Для испытуемых, набранных из F&O poli, в течение одного года ведется осенний дневник, в котором испытуемые должны отметить, когда произошло падение. Кроме того, в этой популяции измеряется мышечная сила, и в этой группе заполняется вопросник, касающийся качества жизни (Euroqol).
Все данные об ускорении будут проанализированы с использованием специальных алгоритмов, запрограммированных в Matlab(c). Статистический анализ будет выполняться в SPSS с использованием корреляции Пирсона для изучения корреляций между параметрами походки, характеристиками равновесия и способностью выполнять тест «Вставай и иди». Корреляция Пирсона также будет использоваться для проверки объективного теста походки и равновесия по шкале Тинетти. Различия в функциональных тестах между пожилыми людьми из группы риска (измеренные в этом исследовании) и здоровыми людьми (измеренные в предыдущем исследовании в лабораторных условиях) будут исследованы с помощью ANOVA (p<0,005).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bakel, Нидерланды, 5760 AA
- Рекрутинг
- Zorgboog
-
Контакт:
- Marieke Lucassen
- Электронная почта: marieke.lucassen@student.unimaas.nl
-
Младший исследователь:
- Marieke Lucassen
-
Maastricht, Нидерланды, 6201 CA
- Рекрутинг
- Stichting Modae ZOrggrope locatie Scharwyerveld
-
Контакт:
- Lieve Van Russelt
- Электронная почта: Lieve.Vanrusselt@mosaezorggroep.nl
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6200 MD
- Рекрутинг
- University Maastricht
-
Контакт:
- Rachel Senden, Drs
- Номер телефона: 0433881383
- Электронная почта: rachel.senden@bw.unimaas.nl
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229 ER
- Рекрутинг
- Fracture and osteoporose (F&O) of the policlinical MUMC
-
Контакт:
- Rachel Senden
- Электронная почта: rachel.senden@bw.unimaas.nl
-
Контакт:
- Kirsten Huntjens
- Электронная почта: K.Huntjes@AH.unimaas.nl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Риск падения (оценка Тинетти от 19 до 24)
- Мужчины и женщины старше 65 лет с риском падения - способны ходить без вспомогательных средств для ходьбы - добровольно и готовы участвовать
- Полностью компетентен
Критерий исключения:
- Не могу ходить
- Отрицание
- Очень высокий риск падения (оценка Тинетти < 19)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
предметы с риском падения
|
Детектор риска падения: спотыкания, определенные движения, связанные с падением, падения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Характеристики движения на основе ускорения
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: kenneth Meijer, UD, University Maastricht
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MEC 08-3-042
- ABR 22858/NL22858.068.08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .