- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00767429
Desenvolvimento de um Detector de Risco de Queda Baseado em Aceleração (field)
Devido ao aumento do problema de queda, principalmente devido a uma marcha prejudicada e capacidade de equilíbrio, este estudo investigará o risco de queda por meio da detecção de características de movimento relacionadas à queda. Com base nos resultados promissores usando acelerometria para análise precisa e objetiva da marcha, o risco de queda será medido usando um acelerômetro triaxial.
No momento, nosso grupo está realizando um estudo intitulado 'identificar sujeitos em risco de queda usando acelerometria'. Neste estudo, as características de movimento relacionadas à queda (marcha, equilíbrio, reação de tropeço) são identificadas em indivíduos saudáveis, jovens e idosos, em circunstâncias laboratoriais padronizadas. Desta forma, podem ser selecionadas características específicas responsáveis pelo risco de queda.
O objetivo deste estudo é investigar se o detector de risco de queda baseado em aceleração pode ser aplicado na vida diária de grupos-alvo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um primeiro passo para a medição de campo com o grupo-alvo é a medição de idosos com um certo risco de queda em uma condição de campo simples, como uma casa de repouso.
O risco de primeira queda é avaliado em idosos por meio da escala de Tinetti (pontuação entre 19-24), que é o padrão ouro para avaliação do risco de queda. Esta escala consiste em uma pontuação de marcha e equilíbrio. Apenas indivíduos com risco de queda são incluídos para medições adicionais.
- Um teste de marcha será realizado para analisar os parâmetros do movimento. Os sujeitos têm que caminhar 6 vezes uma distância de 20 metros na velocidade preferida, enquanto um acelerômetro pequeno (56mmx61mmx15mm), leve (5g) e ambulante é preso ao sacro com um cinto elástico. O acelerômetro mede as acelerações do corpo em três direções (ântero-posterior, médio-lateral e crânio-caudal) com uma frequência de amostragem de 100Hz.
- A capacidade de equilíbrio será testada realizando 4 tarefas de equilíbrio enquanto o mesmo acelerômetro mede os movimentos do corpo. Os sujeitos têm que ficar com os pés fechados em uma superfície normal ou de espuma, com os olhos abertos e fechados.
- É realizado o teste Get Up and Go: o sujeito inicia na posição sentada, tem que se levantar, caminhar 3m, virar, voltar e sentar novamente. O tempo necessário para realizar este teste é medido.
- 20 indivíduos (remanescentes em Scharweyerveld e Zorgboog) são monitorados por um dia e 20 mulheres idosas (>70 anos) (recrutadas na policlínica F&O MUMC) são medidas por 5 dias sucessivos, para investigar a mobilidade e mais parâmetros de movimento relacionados à queda. O acelerômetro é anexado ao sacro pela manhã. Primeiro são realizadas as outras 2 medições e, em seguida, os indivíduos usam o dispositivo durante todo o dia. O acelerômetro é pequeno, leve e ambulante, o que não interfere nas atividades diárias. Os sujeitos têm que manter um diário para anotar todas as atividades realizadas durante aquele dia. Isso será usado para explicar o sinal de aceleração.
Para o sujeito recrutado da poli F&O, um diário de outono é mantido por um ano onde os sujeitos devem anotar quando ocorreu uma queda. Além disso, a força muscular é medida nesta população e um questionário sobre qualidade de vida (Euroqol) é preenchido neste grupo.
Todos os dados de aceleração serão analisados usando algoritmos específicos programados em Matlab(c). A análise estatística será realizada no SPSS usando a correlação de Pearson para investigar as correlações entre os parâmetros da marcha, as características do equilíbrio e a capacidade de realizar o teste Get Up and Go. A correlação de Pearson também será utilizada para validar o teste objetivo de marcha e equilíbrio com a escala de Tinetti. Diferenças nos testes de função entre idosos em risco (medidos neste estudo) e indivíduos saudáveis (medidos em um estudo anterior em condições de laboratório) serão investigadas por meio de ANOVA (p< 0,005).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bakel, Holanda, 5760 AA
- Recrutamento
- Zorgboog
-
Contato:
- Marieke Lucassen
- E-mail: marieke.lucassen@student.unimaas.nl
-
Subinvestigador:
- Marieke Lucassen
-
Maastricht, Holanda, 6201 CA
- Recrutamento
- Stichting Modae ZOrggrope locatie Scharwyerveld
-
Contato:
- Lieve Van Russelt
- E-mail: Lieve.Vanrusselt@mosaezorggroep.nl
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6200 MD
- Recrutamento
- University Maastricht
-
Contato:
- Rachel Senden, Drs
- Número de telefone: 0433881383
- E-mail: rachel.senden@bw.unimaas.nl
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6229 ER
- Recrutamento
- Fracture and osteoporose (F&O) of the policlinical MUMC
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Contato:
- Rachel Senden
- E-mail: rachel.senden@bw.unimaas.nl
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Contato:
- Kirsten Huntjens
- E-mail: K.Huntjes@AH.unimaas.nl
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter risco de queda (pontuação de Tinetti entre 19-24)
- Homens e mulheres com mais de 65 anos com risco de queda - capazes de andar sem auxílio para caminhar - voluntários e dispostos a participar
- Totalmente competente
Critério de exclusão:
- Incapaz de andar
- negando
- Risco de queda muito alto (escore de Tinetti < 19)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
sujeitos com risco de queda
|
detector de risco de queda: tropeços, movimentos específicos relacionados a quedas, quedas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Características de movimento baseadas em aceleração
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: kenneth Meijer, UD, University Maastricht
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MEC 08-3-042
- ABR 22858/NL22858.068.08
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