Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj detektoru rizika pádu založeného na zrychlení (field)

26. července 2010 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Vzhledem k narůstajícímu problému s pády, zejména kvůli zhoršené chůzi a schopnosti rovnováhy, bude tato studie zkoumat riziko pádu pomocí detekce pohybových charakteristik souvisejících s pádem. Na základě slibných výsledků s použitím akcelerometrie pro přesnou a objektivní analýzu chůze bude riziko pádu měřeno pomocí triaxiálního akcelerometru.

V současné době naše skupina provádí studii s názvem „identifikujte subjekty s rizikem pádu pomocí akcelerometrie“. V této studii jsou identifikovány pohybové charakteristiky související s pádem (chůze, rovnováha, reakce zakopnutí) u zdravých mladších a starších subjektů za standardizovaných laboratorních podmínek. Tímto způsobem lze vybrat specifické vlastnosti, které jsou zodpovědné za riziko pádu.

Cílem této studie je zjistit, zda lze detektor rizika pádu na bázi zrychlení použít v každodenním životě s cílovými skupinami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prvním krokem k terénnímu měření s cílovou skupinou je měření starších osob s určitým rizikem pádu v jednoduchých terénních podmínkách, jako je pečovatelský dům.

Riziko prvního pádu je u starších osob hodnoceno pomocí Tinettiho škály (skóre mezi 19-24), což je zlatý standard pro hodnocení rizika pádu. Tato stupnice se skládá ze skóre chůze a rovnováhy. Pro další měření jsou zahrnuti pouze subjekty, které mají riziko pádu.

  1. Pro analýzu pohybových parametrů bude proveden test chůze. Subjekty musí ujít 6krát vzdálenost 20 metrů preferovanou rychlostí, přičemž malý (56 mm x 61 mm x 15 mm), lehký (5 g) a ambulantní akcelerometr je připevněn na křížovou kost pomocí elastického pásu. Akcelerometr měří zrychlení těla ve třech směrech (předozadní, mediálně-laterální a kraniálně-kaudální) se vzorkovací frekvencí 100 Hz.
  2. Schopnost rovnováhy bude testována provedením 4 balančních úloh, přičemž stejný akcelerometr měří pohyby těla. Subjekty musí stát se zavřenýma nohama na normálním nebo pěnovém povrchu a přitom mít oči otevřené a zavřené.
  3. Provádí se test Get Up and Go: subjekty začnou vsedě, musí se zvednout, ujít 3 m, otočit se, vrátit se a znovu se posadit. Měří se čas potřebný k provedení tohoto testu.
  4. 20 subjektů (zbývajících ve Scharweyerveldu a Zorgboogu) je sledováno po dobu jednoho dne a 20 starších žen (> 70 let) (naverbovaných na polikliniku F&O MUMC) je měřeno po dobu 5 po sobě jdoucích dnů, aby se zjistila pohyblivost a další pohybové parametry související s pádem. Akcelerometr je ráno připevněn ke křížové kosti. Nejprve se provedou další 2 měření a poté subjekty nosí zařízení po celý den. Akcelerometr je malý, lehký a pohyblivý, který neruší každodenní aktivity. Subjekty si musí vést deník, aby zaznamenaly všechny aktivity provedené během daného dne. To bude použito k vysvětlení signálu zrychlení.

U subjektu rekrutovaného z F&O poli je veden deník pádu po dobu jednoho roku, kdy si subjekty musely zaznamenat, kdy k pádu došlo. Kromě toho je u této populace měřena svalová síla a v této skupině je vyplněn dotazník týkající se kvality života (Euroqol).

Všechna data zrychlení budou analyzována pomocí specifických algoritmů naprogramovaných v Matlabu(c). Statistická analýza bude provedena v SPSS pomocí pearsonovy korelace ke zkoumání korelací mezi parametry chůze, charakteristikami rovnováhy a schopností provádět test Get Up and Go. Pearsonova korelace bude také použita k ověření objektivního testu chůze a rovnováhy pomocí Tinettiho škály. Rozdíly ve funkčních testech mezi rizikovými staršími osobami (měřeno v této studii) a zdravými subjekty (měřeno v předchozí studii za laboratorních podmínek) budou zkoumány pomocí ANOVA (p< 0,005).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 90 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Riziko pádu (Tinettiho skóre mezi 19-24)
  • Muži a ženy starší 65 let s rizikem pádu – schopni chodit bez pomůcek – dobrovolní a ochotní se zúčastnit
  • Plně kompetentní

Kritéria vyloučení:

  • Neschopný chůze
  • Popírání
  • Velmi vysoké riziko pádu (Tinettiho skóre < 19)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
subjekty s rizikem pádu
Přístroj: detektor rizika pádu
detektor rizika pádu: klopýtnutí, specifické pohyby související s pádem, pády

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pohybové charakteristiky založené na zrychlení
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: kenneth Meijer, UD, University Maastricht

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MEC 08-3-042
  • ABR 22858/NL22858.068.08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Riziko pádu

Klinické studie na detektor rizika pádu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit