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S상 결장경 검사 중 팽창에 대한 공기와 CO2의 비교

2024년 4월 30일 업데이트: Columbia University

대기 또는 이산화탄소를 이용한 수술 중 S상 결장경 검사 후 대장 팽창을 비교하는 전향적, 무작위 시험

수술 중 대장내시경(끝에 카메라가 장착된 유연한 내시경을 항문을 통해 직장과 결장까지 삽입)은 작은 암, 용종, 출혈 부위의 위치를 ​​찾거나 확인하거나 단순히 두 끝이 함께 다시 결합된 후 창자. 일반적으로 대장내시경 검사는 주변 공기를 이용하여 결장을 확장 및 부풀리므로 가스가 배출되거나 흡수될 때까지 결장이 부풀어 오르거나 부풀어 오릅니다. 이 내시경 관련 장 팽창은 전통적인 개방(큰 절개) 결장직장 수술과 최소 침습(복강경 보조) 절차 모두에서 문제가 됩니다.

전자의 경우 장이 팽창하면 전통적인 개복술 절개를 닫기가 어려울 수 있으며 복부가 닫힌 상태에서 호흡을 방해할 수 있습니다. 복강경 시술 설정에서 장 팽창은 외과 의사가 사용할 수 있는 작업 공간을 제한합니다. 복강경 영역이 제한되어 있기 때문에 수술 중 대장내시경 검사 후 확장된 결장은 그렇지 않으면 복강경 완료의 좋은 전망과 함께 잘 진행되고 있던 케이스의 최소 침습 완료(전통적인 "개방" 방법으로의 전환이 필요함을 의미함)를 방지할 수 있습니다. . 결장 팽창은 또한 복통을 유발하고 시술 후 회복 시간을 연장시킵니다.

조사관은 수술 중 대장 내시경 검사 또는 S상 결장경 검사(결장의 마지막 2~2½ 피트만 검사) 중에 CO2를 사용하면 공기와 달리 대장이 오래 지속되거나 팽창하지 않을 것이라고 믿습니다. 이산화탄소는 주변 공기보다 250배 빠르게 흡수되며 시술 후 결장 팽창이 감소할 수 있습니다. 이 전향적 무작위 연구는 결장 팽창 측면에서 두 가스를 비교할 것입니다. 개방 또는 최소 침습 대장 절제술을 받는 환자는 두 가스 중 하나를 사용하여 수술 중 대장 내시경 검사를 받도록 무작위 배정됩니다. 결장 직경의 직접 측정은 대장 내시경 검사 후 특정 시간 간격으로 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

결장직장 절제술(결장 또는 직장의 일부 또는 조각을 제거하기 위한 복부 수술) 중에 대장의 대장내시경 검사(끝에 카메라가 달린 유연한 내시경을 항문을 통해 직장과 결장까지 삽입)가 때때로 필요합니다. 작은 암, 폴립, 출혈 부위를 찾기 위해 또는 두 끝이 함께 다시 결합된 후 단순히 장을 검사하기 위해. 대장 내시경으로 대장을 잘 관찰하려면 내시경을 통해 대장에 약간의 가스를 주입하여 대장을 팽창시키고 팽창시켜야 합니다. 거의 보편적으로 사용되는 가스는 실내 공기입니다. 불가능하지는 않더라도 검사가 끝난 후 대장에서 가스를 완전히 빼내는 것은 매우 어렵기 때문에 대장 내시경 검사 후 대장은 일반적으로 상당히 부풀어 오르거나 팽창합니다. 공기가 장 벽을 통해 체내로 잘 흡수되지 않기 때문에 이러한 확장은 몇 시간 또는 며칠 동안 지속될 수 있습니다. 팽창된 결장은 전통적인 개방(큰 절개) 수술과 복강경 보조(최소 침습) 수술 모두에서 몇 가지 문제를 일으킬 수 있습니다. 큰 절개 수술을 하는 동안 결장 팽창과 부종으로 인해 수술이 끝날 때 절개를 닫기가 어렵고 호흡이 더 어려워질 수 있습니다.

대조적으로, 복강경 수술 중에 결장직장 확장은 큰 절개법을 위해 복강경 접근법을 포기해야 할 정도로 외과의가 사용할 수 있는 작업 및 조작 공간의 양을 크게 줄일 수 있습니다. 따라서 복부 수술 중 공기를 이용한 구불결장경 검사 후 대장 팽창은 환자와 의사에게 문제를 일으킬 수 있습니다.

대장내시경 중에 결장으로 펌핑할 수 있는 대체 가스는 이산화탄소(CO2)입니다. 공기와 달리 CO2는 공기보다 약 250배 빠르게 결장에서 체내로 매우 빠르게 재흡수됩니다. 이제 CO2 가스를 사용하여 대장 내시경 검사 중에 결장을 팽창시키기 위해 쉽고 안전하게 사용할 수 있는 기계가 있습니다. 조사관은 수술 중 대장내시경 또는 구불창자내시경(결장의 마지막 2~2½피트만 검사) 중에 CO2를 사용해도 공기와 달리 대장이 오래 지속되거나 팽창하지 않을 것이라고 믿습니다. 개복(큰 절개) 또는 복강경(여러 개의 작은 절개) 직장 또는 S상 결장 절제술을 받는 환자는 일반적으로 수술이 끝날 때 결장 및 직장 내부를 검사하고 직장 내 공기 누출을 확인하기 위해 수술 중 S상 결장경 검사를 받아야 합니다. 재결합 지점 근처(문합). 이 연구에서 환자의 절반은 구불창자경 검사 중에 동전 던지기로 CO2를 얻고 나머지 절반은 검사 중에 결장을 부풀리기 위해 공기를 사용하게 됩니다. S상 결장경 검사가 완료된 후 흡인하지 않고 스코프를 제거하고 외과의가 복부를 보고 작업하면서 직장 근처의 결장 직경을 측정합니다. 외과 의사가 복부를 닫고 수술을 종료할 준비를 하는 동안 다음 20분 동안 5분마다 대장의 크기를 다시 측정합니다. 20분이 지난 후에도 결장이 팽창된 상태로 남아 있으면 내시경을 다시 삽입하고 과도한 가스를 흡입합니다. 이 연구를 수행하는 외과의들은 구불창자경 검사를 위해 CO2 가스를 받는 환자의 결장이 결장으로 공기를 펌핑하는 환자보다 원래 직경으로 더 빨리 크기가 줄어들 것이라고 믿습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • NewYork Presbyterian Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

선택, 개복 또는 최소 침습(복강경 보조 또는 손 보조) 좌측 결장 직장 절제술을 받는 18세 이상의 모든 환자는 모든 적응증에 대해 경항문 원형, 스테이플 결장 직장 문합이 구성될 것으로 예상되며 이 프로그램에 등록할 수 있습니다. 사전 동의 양식을 이해하고 서명할 수 있는 경우에 한해 연구할 수 있습니다. 환자는 위에서 설명한 수술을 받을 것으로 예상되어 수술 전에 확인됩니다.

제외 기준:

우측 결장절제술, 가로결장절제술 또는 하행결장절제술을 받는 환자는 문합이 항문을 통해 배치된 원형 스테이플러로 수행되지 않기 때문에 적합하지 않습니다. 복부 회음부 절제술(문합을 포함하지 않음)을 받는 환자도 자격이 없습니다. 중증 COPD 또는 폐기종이 있는 환자는 이 연구에 참여할 자격이 없습니다. 또한, 응급 수술을 받는 환자 또는 ASA 클래스 3 또는 4인 선택적 환자는 이 연구에 적합하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 시 결장/직장벽의 직경
기간: 수술 중
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Richard L Whelan, MD, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 10월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AAAB6097

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