정신분열증의 4차원 (4D)
2010년 12월 8일 업데이트: AstraZeneca
정신분열증 환자의 주관적 웰빙 감각의 진행에 관한 전향적 관찰 연구
관찰적, 비간섭적, 종적, 전향적, 다기관, 공개 라벨(치료가 수반되지 않음).
4차 평가는 0, 1, 3, 6개월에 수행됩니다.
1차 목표는 정신분열증 환자의 외래 정신과에서 급성 삽화 치료를 받은 후 6개월 동안 주관적 웰빙과 우울 증상의 변화를 평가하는 것입니다.
1차 종점은 다음과 같습니다: 신경이완제 치료(SWN-K) 및 캘거리 우울증 평가 척도(CDRS) 하의 주관적 웰빙의 총 점수는 베이스라인 대비 6개월 후 평가 척도입니다.
2차 목표는 다음과 같습니다. 주관적 웰빙과 정신병리학, 주관적 임상적 전반적인 인상, 부작용 및 치료 순응도 간의 관계를 평가합니다.
또한 정신과 의사와 환자의 임상적 전반적인 인상을 비교합니다.
임상적, 사회적, 인구학적 요인을 알기 위한 중독에서 주관적 웰빙과 환자의 임상적 전반적인 인상에 관여합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
320
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mataro, Barcelona, 스페인
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Sant Feliu de Llobregat, Barcelona, 스페인
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Mislata, Valencia, 스페인
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Vizcaya
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Bilbao, Vizcaya, 스페인
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 진료소에서 치료를 받는 급성 에피소드 또는 임상 상태의 악화가 있는 정신분열병 환자.
치료 계획에 상당한 변화가 필요한 임상 상태로 정의된 급성 에피소드 또는 악화.
설명
포함 기준:
- 서면 동의 제공
- DSM-IV-TR에 근거한 정신분열정동장애의 정신분열증 진단
- 급성 에피소드 또는 임상 상태의 악화. 치료 계획에 상당한 변화가 필요한 임상 상태의 변화로 정의됩니다.
- 연구 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정신 지체
- 연구자의 의견에 근거하여 적절한 치료를 받지 못하고 있는 불안정한 신체 질환.
- 지난 4주 동안 임상시험에 모집된 자
- 이 연구의 후속 조치 동안 임상 시험에 포함을 계획한 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
1
외래 진료소에서 치료받는 급성 삽화가 있는 정신분열증 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신경이완제 치료(SWN-K) 및 캘거리 우울증 평가 척도(CDRS) 하의 주관적 웰빙의 총 점수는 기준선 대비 6개월 후 평가 척도
기간: 월: 0, 1, 3, 6
|
월: 0, 1, 3, 6
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환자 임상 소견
기간: 월: 0, 1, 3, 6
|
월: 0, 1, 3, 6
|
|
임상 평가 및 사회적 성과
기간: 월: 0, 1, 3, 6
|
월: 0, 1, 3, 6
|
|
환자가 보고한 이상반응
기간: 월: 0, 1, 3, 6
|
월: 0, 1, 3, 6
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .