전이성 또는 재발성 악성 고형 종양이 있는 젊은 환자를 치료하기 위한 Dasatinib, Ifosfamide, Carboplatin 및 Etoposide

질병 특성:

• 표준 1차 화학요법 또는 기타 항종양 요법(종양에 대한 표준 요법이 일반적으로 유익한 것으로 인정되는 경우)에 반응하지 않거나 이후 재발한 조직학적으로 확인된 악성 고형 종양

  • 25세 이전에 초기에 악성 진단을 받았어야 함
  • 지난 4주 이내에 질병의 방사선 사진, 핵 영상 또는 생검 확인

• 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

  • 1상: 재발성/불응성 악성 고형 종양(CNS 종양 제외)

    • 연구 참여 직전에 완전히 절제된 재발성 또는 전이성 질환이 있는 환자는 자격이 있습니다.

  • 2상: 환자는 다음 진단 중 하나에 따라 계층화됩니다.

    • A층: 재발성 육종(횡문근육종, 골육종 또는 유잉 육종)

    • B층: 다음 중 하나를 포함하는 기타 재발성 고형 종양:

      • 기타 연조직 육종
      • 신장 종양
      • 림프종
      • CNS 종양*
      • 기타 고형 종양(신경모세포종, 생식선 및 생식 세포 종양, 간 종양 또는 기타 종양)
    • 계층 C: 절제 불가능한 폐 전이(6개 이상의 결절) 및/또는 여러 뼈 또는 기타 장기를 포함하는 질병으로 구성된 새로 진단된 저위험 전이성 육종 참고: *재발성 원발성 CNS 종양이 있는 환자는 이 연구의 2상 부분에 적합 다사티닙의 COG 소아 1상 연구 또는 이 연구의 1상 부분에서 볼 수 있는 유의미한 종양내 출혈 독성이 없는 경우

• 방사선학적으로 측정 가능한 질병(2상)

  • 이 연구의 1상 부분에 등록된 환자에게는 측정 가능한 질병이 필요하지 않습니다.

• 골수 침범 없음(I상)

  • 골수 관련 환자는 적혈구 또는 혈소판 수혈에 불응성인 것으로 알려지지 않은 경우 이 연구의 2상 부분에 적합합니다.

환자 특성:

• Lansky 수행도(PS) 50-100%(1-16세 환자) 또는 Karnofsky PS 50-100%(16세 초과 환자)
• 기대 수명 ≥ 8주
• ANC > 1,000/μL
• 혈소판 수 > 75,000/μL
• 크레아티닌 청소율 또는 GFR ≥ 70mL/분 또는 크레아티닌 < 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• 나이에 대한 빌리루빈 < ULN의 1.5배
• SGOT 또는 SGPT < 연령에 대한 ULN의 2.5배(종양에 의한 간 침범의 경우 ULN의 < 5배)
• MUGA에 의한 박출률 정상 또는 단축률 > 28%
• 치료가 필요한 심장 부정맥의 증거 없음
• 수정된 QTc 간격 < 450msec
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 이 연구의 안전 모니터링 요구 사항을 준수할 수 있음
• 통제되지 않은 감염 없음

• 경구 약물 섭취를 방해하는 삼킴 장애 없음

  • 기능이 있는 경우 위 또는 공장 관이 허용됨

• 다음을 포함하여 암과 관련 없는 심각한 출혈 장애의 병력이 없습니다.

  • 진단된 선천성 출혈 장애(예: 폰 빌레브란트병)
  • 지난 1년 이내에 진단받은 후천성 출혈 장애(예: 후천성 항인자 VIII 항체)
  • 진행 중이거나 최근(지난 3개월 이내) 상당한 위장관 출혈

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 이전의 모든 치료에서 회복됨

• 이전과 다음을 포함하여 Torsades de Pointes를 유발하는 것으로 알려진 동시 약물이 없는지 최소 7일:

  • 프로카인아미드 또는 디소피라미드
  • 아미오다론, 소탈롤, 이부틸리드 또는 도페틸리드
  • 에리스로마이신 또는 클라리스로마이신
  • 클로르프로마진, 할로페리돌, 메소리다진 또는 티오리다진
  • 베프리딜, 드로페리돌, 메타돈, 비소, 클로로퀸, 돔페리돈, 할로판트린, 레보메타딜, 펜타미딘, 스파플록사신 또는 리도플라진
• 이전 화학 요법 이후 최소 3주(니트로소우레아 포함 요법의 경우 6주)
• 이전 이포스파마이드, 카보플라틴 및/또는 에토포사이드 포스페이트를 본 연구에서 투여된 정확한 조합 및 투여량으로 투여한 후 최소 3개월
• 사전 필그라스팀(G-CSF), 사르그라모스팀(GM-CSF) 또는 인터루킨-11 이후 7일 이상
• 이전 페그필그라스팀 이후 14일 이상
• 이전 에포에틴 알파 이후 30일 이상
• 선량 > 2,400 cGy에서 사전 뇌척수 방사선 조사 없음
• 골수 공간의 > 50%에 대한 전신 방사선 조사를 포함한 사전 방사선 요법 없음
• 다른 동시 연구 약물 또는 항암제 없음
• 동시 효소 유도 항경련제 없음(예: 페니토인, 페노바르비탈, 펠바메이트, 프리돈, 옥스카바제핀 또는 카르바마제핀)
• 동시 항혈전제 또는 항혈소판제(예: 와파린, 헤파린, 저분자량 헤파린, 아스피린, 이부프로펜 또는 기타 NSAID) 없음
• 동시 CYP3A4 억제제 없음(예: 이트라코나졸, 케토코나졸 또는 보리코나졸)
• HIV 양성 환자에 대한 동시 고활성 항레트로바이러스 요법 없음
• 동시 세인트 존스 워트 없음
• 다사티닙 요법의 처음 8주 동안 IV 비스포스포네이트 없음