Fludarabine, Cyclophosphamide 및 Rituximab - 고용량 전선

연구의 설명

Fludarabine과 cyclophosphamide는 CLL 치료에 사용되는 화학요법 약물입니다. Rituximab은 림프종 세포에 결합하여 세포 사멸을 일으키는 단클론 항체입니다.

치료를 시작하기 전에 완전한 신체 검사와 일상적인 혈액 검사(약 2티스푼)를 받게 됩니다. 골수 샘플이 수집됩니다. 골수 검체를 채취하기 위해 둔부 또는 흉골 부위를 마취제로 마취하고 소량의 골수를 큰 바늘을 통해 채취합니다. 아이를 가질 수 있는 여성은 혈액 또는 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.

리툭시맙은 1일, 2일 및 3일에 정맥에 바늘(IV)을 통해 투여됩니다. 리툭시맙의 첫 번째 투여 하루 후(2일) 플루다라빈과 시클로포스파미드를 3일(2, 3, 4일) 동안 매일 정맥 주사 바늘(IV)을 통해 투여합니다. 첫 달 후, 모든 약물은 1, 2, 3일에 제공됩니다. 식염수와 같은 다른 IV 수액은 수분 공급을 위해 모든 치료 일에 제공되며, 이는 일일 방문이 약 6시간이 소요됨을 의미합니다. 이 조합은 총 6개 코스에 대해 4주에서 6주마다 한 번씩 반복됩니다.

아세트아미노펜(타이레놀)과 디펜히드라민 염산염(베나드릴)은 리툭시맙을 투여하기 전에 투여합니다. 이것은 부작용의 위험을 줄이기 위해 수행됩니다. 리툭시맙 치료 중 부작용이 발생하면 부작용이 사라질 때까지 약물을 중단했다가 다시 시작해야 외래 환자 영역에서 시간이 길어질 수 있습니다.

첫 번째 치료는 M. D. Anderson에서 제공됩니다. 다른 5개 과정은 M. D. Anderson에서 또는 집에서 일반 의사와 함께 수행할 수 있습니다.

부작용이 심하지 않는 한 연구 기간 동안 세 가지 약물 모두 동일한 용량을 사용할 것입니다. 이 경우 용량을 낮추거나 치료를 중단할 수 있습니다. 질병이 악화되면 연구에서 제외됩니다.

치료 중 환자는 1~2주에 한 번씩 혈액 샘플(각각 약 1티스푼)을 채취합니다. 골수 연구는 3차 및 6차 화학 요법 과정이 끝날 때 수행됩니다.

치료가 완료된 후 차도가 있는 동안 3개월마다 혈액 검사(각각 약 2티스푼)를 받게 됩니다.

이것은 조사 연구입니다. FDA는 이 연구에 사용된 모든 약물을 승인했으며 상업적으로 이용 가능합니다. 그러나, 이 연구에서 그들의 사용은 조사적입니다. 64명의 환자가 연구에 참여할 예정입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.