- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00808158
Examining the Relationship Between Tobacco Exposure, Abdominal Obesity, and Metabolic Syndrome in Adolescents (The STRONG Kids Study) (STRONG Kids)
Metabolic Syndrome in Adolescents: Contribution of Tobacco and Central Fat
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Metabolic syndrome is a term that is used to describe a group of risk factors for cardiovascular disease. The risk factors include obesity, insulin resistance, high cholesterol, and high blood pressure. Two of the most common risk factors for cardiovascular disease-tobacco exposure and abdominal obesity-are also known to influence the development of metabolic syndrome. Metabolic syndrome risk factors, as well as higher obesity levels, are being observed increasingly in adolescents. It is important to understand the relationship between tobacco exposure, abdominal obesity, and metabolic syndrome during early adolescence, as this time period is when lifestyle habits, including diet, exercise, and tobacco use, develop. The purpose of the study is to determine how changes in abdominal obesity and tobacco exposure among adolescents affect the development of metabolic syndrome risk factors, including glucose intolerance and increased levels of cholesterol and blood pressure.
This 3-year study will enroll children with a body mass index in the 50th to 98th percentile and one of their parents. At a baseline study visit, children and parents will complete questionnaires on health, nutrition, physical activity, smoke exposure, and stress levels. Children will undergo a blood and saliva collection; physical examination; measurements of blood pressure, height, weight, and waist circumference; a dual-energy x-ray absorptiometry (DEXA) scan to measure body fat and muscle; and skin fold measurements to measure body fat. Parents will undergo a saliva collection and measurements of blood pressure, height, weight, and waist circumference. Some children will wear an activity monitor for 7 days, and some children will complete a glucose tolerance test, which will involve an additional blood collection. Every 6 months, study researchers will contact parents to confirm the family's contact information. Once a year for 3 years, all participants will complete questionnaires and a saliva collection. Additionally, at Year 3, all participants will also undergo repeat measurements of blood pressure, height, weight, and waist circumference.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- BMI in the 50th to 98th percentile range
- Parent or caregiver must agree to participate in the study
Exclusion Criteria for All Participants:
- Inability to speak and understand English
- Family residence outside the greater Rochester area (more than 50 miles from the clinical research center)
- Family is planning to leave the greater Rochester area (move more than 50 miles from the clinical research center) in the 24 months after study entry
Exclusion Criteria for Children:
- Significant medical condition, including cystic fibrosis, type 1 or type 2 diabetes, or other conditions that could interfere with the assessment of metabolic-related outcome measures
- Tanner stage 3 or greater
- Currently taking medications that alter appetite and/or glucose metabolism
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
Children ages 9 to 10 years old, with a body mass index (BMI) in the 50th to 98th percentile range
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Baseline association between tobacco exposure, abdominal obesity, adiponectin, and metabolic syndrome components
기간: Measured at baseline
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Measured at baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Temporal change in abdominal obesity, adiponectin, and metabolic syndrome components, as correlated with level of tobacco exposure
기간: Measured at Years 1, 2, and 3
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Measured at Years 1, 2, and 3
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen R. Cook, MD, MPH, University of Rochester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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