Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Examining the Relationship Between Tobacco Exposure, Abdominal Obesity, and Metabolic Syndrome in Adolescents (The STRONG Kids Study) (STRONG Kids)

29. November 2012 aktualisiert von: Stephen Cook, University of Rochester

Metabolic Syndrome in Adolescents: Contribution of Tobacco and Central Fat

Metabolic syndrome is a term that describes a group of conditions that increase the risk of cardiovascular disease. The conditions include high blood pressure, obesity, and high cholesterol. This study will examine how changes in tobacco exposure and weight can affect the risk of developing metabolic syndrome among adolescents.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Metabolic syndrome is a term that is used to describe a group of risk factors for cardiovascular disease. The risk factors include obesity, insulin resistance, high cholesterol, and high blood pressure. Two of the most common risk factors for cardiovascular disease-tobacco exposure and abdominal obesity-are also known to influence the development of metabolic syndrome. Metabolic syndrome risk factors, as well as higher obesity levels, are being observed increasingly in adolescents. It is important to understand the relationship between tobacco exposure, abdominal obesity, and metabolic syndrome during early adolescence, as this time period is when lifestyle habits, including diet, exercise, and tobacco use, develop. The purpose of the study is to determine how changes in abdominal obesity and tobacco exposure among adolescents affect the development of metabolic syndrome risk factors, including glucose intolerance and increased levels of cholesterol and blood pressure.

This 3-year study will enroll children with a body mass index in the 50th to 98th percentile and one of their parents. At a baseline study visit, children and parents will complete questionnaires on health, nutrition, physical activity, smoke exposure, and stress levels. Children will undergo a blood and saliva collection; physical examination; measurements of blood pressure, height, weight, and waist circumference; a dual-energy x-ray absorptiometry (DEXA) scan to measure body fat and muscle; and skin fold measurements to measure body fat. Parents will undergo a saliva collection and measurements of blood pressure, height, weight, and waist circumference. Some children will wear an activity monitor for 7 days, and some children will complete a glucose tolerance test, which will involve an additional blood collection. Every 6 months, study researchers will contact parents to confirm the family's contact information. Once a year for 3 years, all participants will complete questionnaires and a saliva collection. Additionally, at Year 3, all participants will also undergo repeat measurements of blood pressure, height, weight, and waist circumference.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

117

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

A community sample of 240 9- to 10-year olds with varying abdominal obesity levels (all having a waist circumference equal to or above the 50th percentile for age and gender) and varying tobacco smoke exposure levels (from none to high levels)

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • BMI in the 50th to 98th percentile range
  • Parent or caregiver must agree to participate in the study

Exclusion Criteria for All Participants:

  • Inability to speak and understand English
  • Family residence outside the greater Rochester area (more than 50 miles from the clinical research center)
  • Family is planning to leave the greater Rochester area (move more than 50 miles from the clinical research center) in the 24 months after study entry

Exclusion Criteria for Children:

  • Significant medical condition, including cystic fibrosis, type 1 or type 2 diabetes, or other conditions that could interfere with the assessment of metabolic-related outcome measures
  • Tanner stage 3 or greater
  • Currently taking medications that alter appetite and/or glucose metabolism

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Children ages 9 to 10 years old, with a body mass index (BMI) in the 50th to 98th percentile range

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Baseline association between tobacco exposure, abdominal obesity, adiponectin, and metabolic syndrome components
Zeitfenster: Measured at baseline
Measured at baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Temporal change in abdominal obesity, adiponectin, and metabolic syndrome components, as correlated with level of tobacco exposure
Zeitfenster: Measured at Years 1, 2, and 3
Measured at Years 1, 2, and 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen R. Cook, MD, MPH, University of Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 612
  • R01HL083056-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • HL086946-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metabolisches Syndrom

3
Abonnieren