- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00808678
Comparison of the Bioavailability of Fenofibric Acid and Rosuvastatin From ABT-143 Relative to That From the Coadministration of ABT-335 (Fenofibric Acid) and Rosuvastatin Calcium
2012년 9월 27일 업데이트: AstraZeneca
The purpose of this study is to evaluate the safety and compare the pharmacokinetic parameters from the fixed dose combination ABT-143 relative to that from the co-administration of the two monotherapies.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32809
- Site Reference ID/Investigator# 14762
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- A condition of general good health
- BMI 19 to 29
Exclusion Criteria:
- Currently enrolled in another clinical study
- Females who are pregnant or breast-feeding
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
ABT-143 capsules 20/135 mg
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once, see arm description for more information
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활성 비교기: 2
ABT-335 135 mg and rosuvastatin 20 mg
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once, see arm description for more information
once, see arm description for more detail
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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To determine the safety and tolerability of ABT-143 vs (ABT-335 + rosuvastatin) in healthy adults
기간: 7 days
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7 days
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To determine the pharmacokinetic profile(s) for ABt-143 vs. (ABT-335 + rosuvastatin) in healthy adults
기간: 7 days
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7 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Torbjörn Lundström, MD, AstraZeneca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M10-662
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ABT-143에 대한 임상 시험
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AstraZeneca완전한이상지질혈증, 고콜레스테롤혈증, 고중성지방혈증미국
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