- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00808756
건강한 영유아의 발효성 탄수화물에 관한 연구 (BAMBINOL)
2012년 8월 7일 업데이트: Ricardo Closa-Monasterolo, University Rovira i Virgili
이 프로젝트의 목적은 발효성 탄수화물이 건강한 유아의 영양에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모유 수유 영아는 분유 수유 영아에 비해 질병 발생률이 낮으며 이는 서로 다른 균총 구성에 기인합니다.
이 프로젝트의 목적은 발효성 탄수화물이 건강한 유아의 영양에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
또한 다른 대사 매개변수를 조사하고 모유 수유 영아와 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
388
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tarragona, 스페인, 43005
- Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, 스페인, 43201
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 레우스와 타라고나 지역에서 태어난 유아
- 건강한
- 정상적인 수유 행동
제외 기준:
- 심각한 호흡기, 신경계, 위장관 또는 대사 장애
- 정상적인 수유 또는 성장을 방해할 수 있는 감염 또는 기타 심각한 질병
- 부모 또는 보호자는 프로토콜을 준수할 것으로 기대할 수 없습니다.
- 부모 또는 보호자는 카탈루냐어 또는 스페인어를 구사하지 못합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 1: 개입
이 그룹은 발효 가능한 탄수화물이 풍부한 식단을 먹게 됩니다.
|
발효 가능한 탄수화물이 풍부한 유아용 조제분유.
|
위약 비교기: 2: 위약.
위약 그룹은 발효 가능한 탄수화물을 추가하지 않은 식단을 제공합니다.
이 위약 공식은 중재와 동일한 영양가(에너지, 단백질, 탄수화물, 지방, 비타민 및 미네랄)를 갖습니다.
|
표준 유아용 조제분유.
|
간섭 없음: BF
2개 개입 그룹은 모유 수유 영아 대조군과 비교됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
아이들의 웰빙과 적절한 성장
기간: 최대 4개월
|
최대 4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
2차 결과는 대사 매개변수가 될 것입니다.
기간: 최대 4개월
|
최대 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ricardo Closa, PhD, Prof, University Rovira i Virgili & Hospital Universitari Joan XXIII
- 수석 연구원: Joaquin Escribano, PhD, Prof, Universitat Rovira i Virgili. Hospital Universitari Sant Joan de Reus.
- 연구 책임자: Veronica Luque, PhD, University Rovira i Virgili
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .