Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie over fermenteerbare koolhydraten bij gezonde baby's (BAMBINOL)

7 augustus 2012 bijgewerkt door: Ricardo Closa-Monasterolo, University Rovira i Virgili
Het doel van dit project is om het effect van fermenteerbare koolhydraten in de voeding van gezonde zuigelingen te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zuigelingen die borstvoeding krijgen, hebben minder ziekte-episodes in vergelijking met zuigelingen die flesvoeding krijgen, en dit wordt toegeschreven aan hun verschillende samenstelling van de flora. Het doel van dit project is om het effect van fermenteerbare koolhydraten in de voeding van gezonde zuigelingen te bestuderen. Daarnaast zullen andere metabole parameters worden onderzocht en vergeleken met zuigelingen die borstvoeding krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

388

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Tarragona, Spanje, 43005
        • Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanje, 43201
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 1 maand (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zuigelingen geboren in de regio Reus en Tarragona
  • Gezond
  • Normaal voedingsgedrag

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige respiratoire, neurologische, gastro-intestinale of stofwisselingsstoornissen
  • Infecties of andere ernstige ziekten die de normale voeding of groei kunnen verstoren
  • Van ouders of voogden kan niet worden verwacht dat zij zich aan het protocol houden
  • Ouders of voogden beheersen de Catalaanse of Spaanse taal niet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1: Interventie
Deze groep krijgt een dieet verrijkt met fermenteerbare koolhydraten.
Voedingssupplement: Fermenteerbare koolhydraten.
Zuigelingenvoeding verrijkt met fermenteerbare koolhydraten.
Placebo-vergelijker: 2: Placebo.
De placebogroep krijgt een dieet zonder toevoeging van vergistbare koolhydraten. Deze placeboformule zal dezelfde voedingswaarden hebben als de interventie (energie, eiwitten, koolhydraten, vetten, vitaminen & mineralen).
Ander: Standaard zuigelingenvoeding.
Standaard zuigelingenvoeding.
Geen tussenkomst: Vriend
De 2 interventiegroepen zullen worden vergeleken met een controlegroep voor baby's die borstvoeding krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het welzijn van kinderen en passende groei
Tijdsspanne: tot 4 maanden
tot 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Secundaire uitkomsten zijn metabole parameters.
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
Tot 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Medewerkers

Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.
Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili
Hospital Universitari Sant Joan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ricardo Closa, PhD, Prof, University Rovira i Virgili & Hospital Universitari Joan XXIII
  • Hoofdonderzoeker: Joaquin Escribano, PhD, Prof, Universitat Rovira i Virgili. Hospital Universitari Sant Joan de Reus.
  • Studie directeur: Veronica Luque, PhD, University Rovira i Virgili

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • BAMBINOL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren