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골관절염에서 Tanezumab의 확장 연구

2021년 4월 14일 업데이트: Pfizer

무릎 또는 고관절의 골관절염 환자에서 Tanezumab의 안전성에 대한 3상, 다중 센터, 무작위, 장기 연구

Tanezumab의 골관절염 임상 3상 안전성 연장 연구

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 잠재적인 안전성 문제로 인해 2010년 6월 23일에 환자의 투약 및 등록을 중단한 tanezumab 골관절염 임상 연구에 대한 미국 FDA의 임상 보류에 따라 2010년 10월 27일에 종료되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2147

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, 미국, 36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
      • Anniston, Alabama, 미국, 36207
        • Anniston Medical Clinic, PC
      • Anniston, Alabama, 미국, 36201
        • Pinncale Research Group, LLC
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35242
        • Greystone Medical Center
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • Saadat Ansari, MD Office
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Horizon Research Group
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Coastal Clinical Research, Inc.
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국, 85206
        • Novara Clinical Research
      • Mesa, Arizona, 미국, 85213
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Mesa, Arizona, 미국, 85206
        • Clinical Research Advantage, Inc./Central Arizona Medical Associates, PC
      • Mesa, Arizona, 미국, 85203
        • Clinical Research Advantage, Inc./Mesa Family Medical Center, PC
      • Paradise Valley, Arizona, 미국, 85253
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Peoria, Arizona, 미국, 85381
        • Pivotal Research Center
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85023
        • Arizona Research Center
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85037
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85020
        • Clincial Research Advantage, Inc/Central Phoenix Medical Clinic, LLC
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85028
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Tucson, Arizona, 미국, 85712
        • Quality of Life Medical & Research Center, LLC
      • Tucson, Arizona, 미국, 85712
        • Quality of Life Medical and Research Center
      • Tucson, Arizona, 미국, 85712
        • Tucson Orthopaedic Institute
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • University of Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85712
        • Paradigm Clinical, Inc.
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
        • St. Joseph'S Mercy Clinic
    • California
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • Osteoporosis Medical Center
      • Burbank, California, 미국, 91505
        • Providence Clinical Research
      • Chula Vista, California, 미국, 91911
        • eStudySite
      • Englewood, California, 미국, 80110
        • Colorado Hematology - Oncology
      • Englewood, California, 미국, 80110
        • Colorado Orthopedic Consultants, PC
      • Escondido, California, 미국, 92025
        • Arthritis Medical Clinic of North County, Inc.
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708
        • Edinger Medical Group Clinical Research
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • Valley Research
      • Huntington Beach, California, 미국, 92646
        • Talbert Medical Group
      • Lakewood, California, 미국, 90712
        • Lakewood Orthopedic Medical & Surgical Group
      • Lancaster, California, 미국, 93534
        • High Desert Medical Group Research for Life
      • Long Beach, California, 미국, 90807
        • Premiere Clinical Research, LLC
      • Los Gatos, California, 미국, 95032
        • Samaritan Center for Medical Research
      • Reseda, California, 미국, 91335
        • Del Carmen Medical Center
      • Santa Ana, California, 미국, 92701
        • Trinity Clinical Trials
      • Santa Ana, California, 미국, 92701
        • Probe Clinical Research, Corp.
      • Thousand Oaks, California, 미국, 91360
        • Office of Lawrence P McAdam, MD
      • Westlake Village, California, 미국, 91361
        • Westlake Medical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • Colorado Orthopedic Consultants, PC
      • Centennial, Colorado, 미국, 80112
        • Peak Anesthesia and Pain Management
      • Denver, Colorado, 미국, 80209
        • Denver Internal Medicine Group
      • Denver, Colorado, 미국, 80209
        • Mountain View Clinical Research, Inc.
      • Denver, Colorado, 미국, 80230
        • Advanced Orthopedic and Sports Medicine
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • American Clinical Research, LLC
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • Orthopaedic Physicians Of Colorado, P.C.
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • University Parks Hematology/Oncology
      • Parker, Colorado, 미국, 80134
        • Advanced Orthopedic and Sports Medicine
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, 미국, 06810
        • Clinical Research Center of Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, 미국, 06851
        • Norwalk Medical Group
      • Stamford, Connecticut, 미국, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, 미국, 19958
        • Delaware Arthritis
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Javed Rheumatology Associates, Inc.
    • Florida
      • Bradenton, Florida, 미국, 34202
        • HeartCare (Private Practice)
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • Innovative Research of West Florida, Inc.
      • Clearwater, Florida, 미국, 33761
        • Tampa Bay Medical Research, Inc.
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33134
        • Clinical Research of South Florida
      • DeLand, Florida, 미국, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Delray Beach, Florida, 미국, 33484
        • Arthritis Associates of South Florida
      • Delray Beach, Florida, 미국, 33484
        • Delray Research Associates
      • Doral, Florida, 미국, 33166
        • In Vivo Clinical Research, Inc
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33306
        • S & W Clinical Research
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33334
        • Centre for Rheumatology, Immunology and Arthritis
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32205
        • Westside Center for Clinical Research
      • Longwood, Florida, 미국, 32779
        • Adult Medicine Specialists
      • Longwood, Florida, 미국, 32779
        • Genesis Research International
      • Miami, Florida, 미국, 33185
        • Kendall South Medical Center, Inc.
      • Miami, Florida, 미국, 33126
        • Pharmax Research Clinic, Inc
      • Opa-locka, Florida, 미국, 33054-3818
        • Sunshine Research Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Compass Research, LLC
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Rheumatology Associates of Central Florida
      • Palm Harbor, Florida, 미국, 34684
        • The Arthritis Center
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33024
        • University Clinical Research Incorporated
      • Pinellas Park, Florida, 미국, 33781
        • Advent Clinical Research Centers, Inc.
      • Port Orange, Florida, 미국, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33713
        • Dale G. Bramlet, MD, P.L.
      • Sarasota, Florida, 미국, 34232
        • Heartcare Research
      • Tamarac, Florida, 미국, 33321
        • West Broward Rheumatology Associates, Inc.
      • Tampa, Florida, 미국, 33614
        • Tampa Medical Group, PA
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Arthritis and Rheumatology of Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • Laureate Clinical Research Group
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Laureate Clinical Research Group
      • Augusta, Georgia, 미국, 30909
        • Masters of Clinical Research, Inc.
      • Blue Ridge, Georgia, 미국, 30513
        • River Birch Research Alliance, LLC
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
        • Jefrey D. Lieberman, MD
      • Fort Valley, Georgia, 미국, 31030
        • Early Family Practice Center
      • Gainesville, Georgia, 미국, 30501
        • Northeast Georgia Diagnostic Clinic, LLC
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Marietta Rheumatology Associates
      • Woodstock, Georgia, 미국, 30189
        • North Georgia Clinical Research
      • Woodstock, Georgia, 미국, 30189
        • North Georgia Internal Medicine
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83702
        • Sonora Clinical Research, LLC.
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61701
        • Millennium Pain Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago
      • Morton, Illinois, 미국, 61550
        • Koch Family Medicine
      • Morton Grove, Illinois, 미국, 60053
        • Illinois Bone and Joint Institute, LLC
      • Springfield, Illinois, 미국, 62704
        • The Arthritis Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, 미국, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Fishers, Indiana, 미국, 46038
        • American Health Network
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • Memorial Medical Group Clinical Research Institute
      • Valparaiso, Indiana, 미국, 46383
        • Northwest Indiana Center for Clinical Research
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50265
        • Integrated Clinical Trial Services, Inc.
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67203
        • Professional Research Network of Kansas, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • The Pain Treatment Center of the Bluegrass
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Pasadena Pharmacy
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
        • Arthritis Center of Lexington
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40515
        • Bluegrass Community Research, Inc
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40213
        • L-MARC Research Center
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • David H. Neustadt, MD
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Gulf Coast Research, LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Bone and Joint Clinic of Baton Rouge
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70816
        • Stanocola Medical Center
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • The Baton Rouge Clinic
      • Monroe, Louisiana, 미국, 71203
        • Arthritis and Diabetes Clinic
    • Maine
      • Auburn, Maine, 미국, 04210
        • Maine Research Associates
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, 미국, 21702
        • Arthritis Treatment Center
      • Hollywood, Maryland, 미국, 20636
        • Mid-Atlantic Medical Research Centers
      • Wheaton, Maryland, 미국, 20902
        • The Center For Rheumatology And Bone Research
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, 미국, 02301
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Brockton, Massachusetts, 미국, 02301
        • Miray Medical Center
      • Mansfield, Massachusetts, 미국, 02048
        • Mansfield Health Center
      • Peabody, Massachusetts, 미국, 01960
        • Arthritis Associates Inc.
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01610
        • Clinical Pharmacology Study Group
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48103
        • Ann Arbor Clinical Research
      • Bay City, Michigan, 미국, 48706
        • Great Lakes Research Group, Incorporated
      • Saint Clair Shores, Michigan, 미국, 48081
        • KMED Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Medical Advanced Pain Specialists
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • MAPS Applied Research Center Inc.
    • Mississippi
      • Port Gibson, Mississippi, 미국, 39150
        • Planters Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Mercy Health Research
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63117
        • Medex Healthcare Research
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • St. John's Medical Research Institute, Inc.
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • St. John's Clinic - Neurology
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Quality Clinical Research, Inc.
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Midwest Minor Medical
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68127
        • Midwest Minor Medical
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68144
        • Midwest Minor Medical
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Diagnostic Center of Medicine
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
        • Clinical Research Consortium
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
        • Mirkil Medical
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Office of Dr. Danka Michaels, MD
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89103
        • Independent Clinical Researchers
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89103
        • Wolfson Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • G. Timothy Kelly, MD
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, 미국, 08009
        • Comprehensive Clinical Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Incorporated
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10454
        • SPRI Bronx LLC
      • Brooklyn, New York, 미국, 11201
        • Arthritis and Osteoporosis Medical Associates
      • New York, New York, 미국, 10128
        • The Medical Research Network, LLC
      • New York, New York, 미국, 10022
        • Medex Healthcare Research
      • Plainview, New York, 미국, 11803
        • Prem C. Chatpar, MD, LLC
      • Rochester, New York, 미국, 14618
        • AAIR Research Center
      • Roslyn, New York, 미국, 11576-1507
        • Office of Dr. Andrew Porges
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28207-1198
        • Arthritis and Osteoporosis Consultants of the Carolinas
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
        • Carolina Bone & Joint, PA
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
        • PharmQuest
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58104
        • Odyssey Research
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58104
        • Plains Medical Clinic, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Ohio GI and Liver Institute
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45224
        • Hilltop Medical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Consultants for Clinical Research Incorporated
      • Columbus, Ohio, 미국, 43213
        • Columbus Clinical Research, Inc.
      • Dayton, Ohio, 미국, 45439
        • PHP Center for Clinical Research
      • Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
        • Paramount Medical Research and Consulting, Llc
      • Middletown, Ohio, 미국, 45042
        • Signal Point Clinical Research Center
      • Middletown, Ohio, 미국, 45042
        • Orthopaedic & Sports Medicine Consultants
      • Zanesville, Ohio, 미국, 43701
        • Pharmacotherapy Research Associates,Inc
      • Zanesville, Ohio, 미국, 43701
        • Physicians' Research, Inc
      • Zanesville, Ohio, 미국, 43701
        • Primecare of Southeastern Ohio, Inc
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73109
        • Health Research Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
        • COR Clinical Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015-1153
        • East Penn Rheumatology Associates, Pc
      • Downingtown, Pennsylvania, 미국, 19335-2620
        • Brandywine Clinical Research
      • Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
        • Altoona Center For Clinical Research
      • Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
        • Clinical Research Center of Reading, LLP
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29406
        • Low Country Rheumatology, PA
      • Clinton, South Carolina, 미국, 29325
        • The Family Healthcare Center, PA
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29204
        • Southern Orthopaedic Sports Medicine
      • Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
      • Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
        • The Carolina Center for Rheumatology and Arthritis Care, PA
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57702
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, 미국, 37604
        • State of Franklin Healthcare Associates, PLLC
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78745
        • Tekton Research, Inc.
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • Capitol Medical Clinic
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • Walter F. Chase, MD, PA
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Radiant Research
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • North Texas Joint Care, PA
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Crown Imaging
      • Grapevine, Texas, 미국, 76051
        • O. David Taunton, Jr, MD
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Foundation for Southwest Orthopedic Research
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Southwest Orthopedic Group
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The Neurology Center
      • Houston, Texas, 미국, 77008
        • Asif Cochinwala, MD, PA
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • One Step Diagnostic
      • Houston, Texas, 미국, 77036
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410
        • Gill Orthopedic Center
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410
        • Robert R. King, M.D.
      • Plano, Texas, 미국, 75075
        • Clinical Investigations of Texas, LLC
      • San Antonio, Texas, 미국, 78217
        • Texas Arthritis Research Center, PA
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Diagnostics Research Group
      • San Antonio, Texas, 미국, 78217
        • Radiant Research San Antonio Northeast
      • Spring, Texas, 미국, 77379
        • Spring Family Practice Associates PA
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77478
        • AZ Clinical Research
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77478
        • Spring Clinical Research
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77479
        • Sugar Land Med-Ped, P.A.
      • Wichita Falls, Texas, 미국, 76309
        • Grayline Clinical Drug Trials
    • Utah
      • Orem, Utah, 미국, 84058
        • Aspen Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84109
        • Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84121
        • J. Lewis Research, Incorporated/Foothill Family Clinic South
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, 미국, 22205
        • Virginia Hospital Center
      • Arlington, Virginia, 미국, 22205
        • IntegraTrials, LLC
      • Arlington, Virginia, 미국, 22205
        • Commonwealth Orthopaedics and Rehabilitation, PC
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • National Clinical Research - Norfolk, Inc.
      • Portsmouth, Virginia, 미국, 23701
        • Office of Doris M. Rice, MD, FACR
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24018
        • HhypotheTest, LLC
    • Washington
      • Selah, Washington, 미국, 98942
        • Empirical Clinical Trials
      • Spokane, Washington, 미국, 99204-2336
        • Arthritis Northwest
      • Yakima, Washington, 미국, 98902
        • Clinical Trials Northwest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 골관절염에 대한 Tanezumab의 이전(특정) 임상 3상 시험에 참여해야 함

제외 기준:

  • 예정된 방문 및 치료 계획을 준수할 의향이 있음 조사자의 판단에 따라 임상시험에 참여하기에 의학적으로 적합함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 타네주맙 10mg
생물학적: 타네주맙
타네주맙 10mg
다른 이름들:
  • RN624
생물학적: 타네주맙
타네주맙 5mg
다른 이름들:
  • RN624
생물학적: 타네주맙
타네주맙 2.5mg
다른 이름들:
  • RN624
실험적: 타네주맙 5mg
생물학적: 타네주맙
타네주맙 10mg
다른 이름들:
  • RN624
생물학적: 타네주맙
타네주맙 5mg
다른 이름들:
  • RN624
생물학적: 타네주맙
타네주맙 2.5mg
다른 이름들:
  • RN624
실험적: 타네주맙 2.5mg
생물학적: 타네주맙
타네주맙 10mg
다른 이름들:
  • RN624
생물학적: 타네주맙
타네주맙 5mg
다른 이름들:
  • RN624
생물학적: 타네주맙
타네주맙 2.5mg
다른 이름들:
  • RN624

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 긴급 부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)이 있는 참여자 수
기간: A4091016: 기준선(1일) 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 112일(최대 80주)
AE: 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참가자의 모든 비정상적인 의학적 발생. SAE: 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 인해 중요하다고 간주되는 AE: 사망, 초기 또는 장기 입원, 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험), 지속적 또는 상당한 장애/무능력, 선천성 기형. 긴급 치료는 연구 약물의 첫 번째 투여와 마지막 투여 후 최대 112일 사이에 이 연구에서 치료 전에 없었거나 치료 전 상태에 비해 악화된 사건입니다. AE에는 SAE와 모든 비 SAE가 모두 포함되었습니다.
A4091016: 기준선(1일) 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 112일(최대 80주)
비정상적인 실험실 결과가 있는 참가자 수
기간: A4091016: 1일차부터 80주차까지
헤모글로빈(Hgb),헤마토크릿,적혈구(RBC):이하(<)0.8*이하 정상 한계(LLN), MCV, MCH, MCHC<0.9*LLN 또는 >1.1*ULN,혈소판:<0.5*LLN 또는 >1.75* 정상 상한(ULN), 백혈구(WBC):<0.6*LLN 또는 >1.5*ULN,림프구,호중구,총 호중구:<0.8*LLN 또는>1.2*ULN,호염기구,호산구,단핵구:>1.2*ULN;전체,직접 빌리루빈>1.5*ULN, 아스파르테이트 아미노전이효소,알라닌 아미노전이효소,감마-글루타밀전이효소,LDH,알칼리 포스파타제:> 3.0*ULN,총 단백질,알부민:<0.8*LLN 또는 >1.2*ULN;혈액 요소 질소,크레아티닌:>1.3*ULN,요산>1.2*ULN;콜레스테롤, 트리글리세라이드>1.3*ULN;나트륨 <0.95*LLN 또는 >1.05*ULN,칼륨,염화물,칼슘,마그네슘,중탄산염:<0.9*LLN 또는 >1.1*ULN,인산염<0.8*LLN 또는 >1.2*ULN, 포도당 <0.6*LLN 또는 >1.5*ULN,당화 Hgb >1.3*ULN,크레아틴 키나제>2.0*ULN;소변(특정 중력 <1.003또는>1.030,pH <4.5or>8,포도당,케톤,단백질,혈액/Hgb,빌리루빈,백혈구 에스테라아제,결정>=1,RBC,WBC >1.5*ULN,상피세포>=6,캐스트,유리질캐스트>1,박테리아>20 ).
A4091016: 1일차부터 80주차까지
임상적으로 유의미한 비정상 심전도(ECG) 소견이 있는 참가자 수
기간: A4091016: 기준선(1일)부터 80주까지
ECG 이상에 대해 다음 매개변수를 분석했습니다: PR 간격, QRS 간격, QT 간격, Fridericia 공식을 사용하여 보정된 QT 간격(QTcF), Bazett 공식을 사용하여 보정된 QT 간격(QTcB), RR 간격 및 VR 간격. 임상적으로 유의미한 비정상 ECG 소견을 가진 참가자의 수는 조사관에 의해 판단되었고 부작용으로 보고되었습니다.
A4091016: 기준선(1일)부터 80주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주 및 72주차에 신경병증 손상 점수(NIS)의 부모 연구 기준선에서 변경
기간: 모 연구의 기준선(A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72주
NIS는 근력, 반사 및 감각을 평가하는 데 사용되는 신경근 검사의 37개 표준 항목의 합계를 구성합니다. 각 항목은 왼쪽과 오른쪽에 대해 별도로 채점됩니다. 근쇠약의 구성 요소(24개 항목)는 0(정상)에서 4(마비)까지의 점수로 점수가 매겨집니다. 반사 및 감각의 구성 요소(13개 항목)는 척도에서 점수를 매겼습니다: 0= 정상, 1= 감소 또는 2= 없음. 총 NIS 점수 범위는 0(장애 없음) ~ 244(최대 장애), 점수가 높을수록 장애가 심함. 모 연구 기준선 값은 연구 A4091011, A4091014, A4091015 및 A4091018에서 참가자의 사전 투여 측정치의 평균으로 계산되었습니다.
모 연구의 기준선(A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72주
Tanezumab에 대한 항약물 항체(ADA) 보유 참가자 수
기간: A4091016: 1일차, 16주차, 24주차, 40주차, 56주차, 72주차, 80주차 또는 조기 종료(ET: 80주차까지 언제든지)
인간 혈청 항약물 항체(ADA) 샘플을 반정량적 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 항타네주맙 항체의 존재 또는 부재에 대해 분석했습니다. 동일한 참가자가 1회 이상의 시점에서 긍정적인 ADA 결과를 가질 수 있습니다.
A4091016: 1일차, 16주차, 24주차, 40주차, 56주차, 72주차, 80주차 또는 조기 종료(ET: 80주차까지 언제든지)
신체 검사 결과에서 기준선에서 80주차까지 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수
기간: 기준선(1일)부터 80주차까지
신체 검사에는 일반 검사 외에 복부, 귀, 사지, 눈, 머리, 심장, 근골격계, 목, 코, 피부, 인후 및 갑상선의 검사가 포함되었습니다. 임상적으로 유의미한 변화는 연구자에 의해 판단되었다.
기준선(1일)부터 80주차까지
활력징후에 임상적으로 유의미한 이상이 있는 참여자 수
기간: A4091016: 기준선(1일)부터 80주까지
활력 징후 검사를 위해 체온, 혈압, 심박수 및 호흡수와 같은 매개변수를 분석했습니다. 활력징후에 임상적으로 유의미한 이상이 있는 참가자의 수를 조사자가 판단하고 이상반응으로 보고하였다.
A4091016: 기준선(1일)부터 80주까지
4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주, 72주, 80주, 88주, 96주 및 104주에서 웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 통증 하위 척도 점수의 학부모 연구 기준선에서 변경
기간: 모 연구의 기준선(A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주, 72주, 80주, 88주, 96주, 104주
WOMAC 통증 하위 척도는 지난 48시간 동안 인덱스 무릎 또는 고관절에서 골관절염으로 인해 경험한 통증의 양을 평가하는 데 사용되는 5개 항목 설문지입니다. WOMAC 통증 점수는 0(최소 통증)에서 10(최대 통증)까지의 숫자 평가 척도(NRS)에서 점수가 매겨진 5개의 개별 질문에서 얻은 점수의 평균으로 계산되며, 점수가 높을수록 통증이 높음을 나타냅니다. WOMAC 통증 하위 척도 점수의 총 점수 범위는 0(최소 통증)에서 10(최대 통증)까지이며, 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 나타냅니다. 모 연구 기준선 값은 연구 A4091011, A4091014, A4091015 및 A4091018에서 참가자의 사전 투여 측정치의 평균으로 계산되었습니다.
모 연구의 기준선(A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주, 72주, 80주, 88주, 96주, 104주
4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주, 72주, 80주, 88주, 96주 및 104주에 웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 신체 기능 하위 척도 점수의 학부모 연구 기준선에서 변경
기간: 모 연구의 기준선(A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주, 72주, 80주, 88주, 96주, 104주
WOMAC 신체 기능 하위 척도는 지난 48시간 동안 색인 무릎 또는 고관절의 골관절염으로 인해 경험한 어려움의 정도를 평가하는 데 사용되는 17개 항목 설문지입니다. WOMAC 신체 기능 점수는 0(최소 난이도)에서 10(최대 난이도)의 NRS에서 점수를 매긴 17개의 개별 질문 점수의 평균으로 계산되며, 점수가 높을수록 기능이 더 나쁩니다. WOMAC 신체 기능 하위 척도 점수의 총 점수 범위는 0(최소 난이도)에서 10(최대 난이도)이며, 점수가 높을수록 기능이 더 나쁩니다. 모 연구 기준선 값은 연구 A4091011, A4091014, A4091015 및 A4091018에서 참가자의 사전 투여 측정치의 평균으로 계산되었습니다.
모 연구의 기준선(A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주, 72주, 80주, 88주, 96주, 104주
4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주, 72주, 80주, 88주, 96주 및 104주차에 골관절염의 환자 전반적 평가(PGA)에서 모 연구 기준선으로부터의 변화
기간: 모 연구의 기준선(A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주, 72주, 80주, 88주, 96주, 104주
참가자들은 "무릎/엉덩이의 골관절염이 당신에게 미치는 모든 방식을 고려할 때 오늘 어떻게 지내십니까?"라고 대답했습니다. 참가자들은 5점 척도(1=매우 좋음, 5=매우 나쁨)를 사용하여 응답했습니다. 높은 점수는 더 나쁜 상태를 나타냅니다. 모 연구 기준선 값은 연구 A4091011, A4091014, A4091015 및 A4091018에서 참가자의 사전 투여 측정치의 평균으로 계산되었습니다.
모 연구의 기준선(A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주, 72주, 80주, 88주, 96주, 104주
류마티스학에서 결과를 측정한 참가자 비율 - 국제 골관절염 연구 협회(OMERACT-OARSI) 응답
기간: A4091016: 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96, 104주
OMERACT-OARSI 반응: WOMAC 통증 또는 신체 기능 하위 척도에서 주어진 주에 >=2 단위의 모 연구 기준선으로부터 >=50%(%) 개선 및 모 연구 기준선으로부터의 절대 변화 >=모 연구 기준선으로부터 >=20% 개선 및 다음 3개 항목 중 적어도 2개에서 주어진 주에 >=1 단위의 모 연구 기준선으로부터 절대 변화: 1) WOMAC 통증 하위 척도, 2) WOMAC 신체 기능 하위 척도, 3) 골관절염의 PGA(점수: 1-5, 더 높은 점수 = 영향을 더 많이 받음). WOMAC 통증, 신체 기능 하위 척도는 경험한 통증/어려움의 양을 평가합니다(점수: 0-10, 더 높은 점수 = 더 높은 통증/어려움).
A4091016: 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96, 104주
WOMAC 통증 하위 척도 점수에서 모 연구 기준선으로부터 최소 30%, 50%, 70% 및 90% 감소한 참가자의 비율
기간: 모 연구의 기준선(A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주, 72주, 80주, 88주, 96주, 104주
WOMAC 통증 하위 척도는 지난 48시간 동안 인덱스 무릎 또는 고관절에서 골관절염으로 인해 경험한 통증의 양을 평가하는 데 사용되는 5개 항목 설문지입니다. WOMAC 통증 점수는 0(최소 통증)에서 10(최대 통증)까지의 숫자 평가 척도(NRS)에서 점수가 매겨진 5개의 개별 질문에서 얻은 점수의 평균으로 계산되며, 점수가 높을수록 통증이 높음을 나타냅니다. WOMAC 통증 하위 척도 점수의 총 점수 범위는 0(최소 통증)에서 10(최대 통증)까지이며, 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 나타냅니다. 모 연구 기준선 값은 연구 A4091011, A4091014, A4091015 및 A4091018에서 참가자의 사전 투여 측정치의 평균으로 계산되었습니다.
모 연구의 기준선(A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주, 72주, 80주, 88주, 96주, 104주
16주차, 24주차, 56주차 및 104주차에 Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수(WOMAC) 통증 하위 척도 점수에서 부모 연구 기준선으로부터 누적 감소된 참가자 수
기간: 모 연구의 기준선(A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: 16, 24, 56, 104주
WOMAC 통증 하위 척도는 지난 48시간 동안 인덱스 무릎 또는 고관절에서 골관절염으로 인해 경험한 통증의 양을 평가하는 데 사용되는 5개 항목 설문지입니다. WOMAC 통증 점수는 0(최소 통증)에서 10(최대 통증)까지의 숫자 평가 척도(NRS)에서 점수가 매겨진 5개의 개별 질문에서 얻은 점수의 평균으로 계산되며, 점수가 높을수록 통증이 높음을 나타냅니다. WOMAC 통증 하위 척도 점수의 총 점수 범위는 0(최소 통증)에서 10(최대 통증)까지이며, 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 나타냅니다. 모 연구 기준선 값은 연구 A4091011, A4091014, A4091015 및 A4091018에서 참가자의 사전 투여 측정치의 평균으로 계산되었습니다.
모 연구의 기준선(A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: 16, 24, 56, 104주
골관절염에 대한 PGA(Patient Global Assessment)에서 모 연구 기준선에서 최소 2점 개선된 참가자 비율
기간: 모 연구의 기준선(A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주, 72주, 80주, 88주, 96주, 104주
참가자들은 "무릎/엉덩이의 골관절염이 당신에게 미치는 모든 방식을 고려할 때 오늘 어떻게 지내십니까?"라고 대답했습니다. 참가자들은 5점 척도(1=매우 좋음, 5=매우 나쁨)를 사용하여 응답했습니다. 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다. 모 연구 기준선 값은 연구 A4091011, A4091014, A4091015 및 A4091018에서 참가자의 사전 투여 측정치의 평균으로 계산되었습니다.
모 연구의 기준선(A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주, 72주, 80주, 88주, 96주, 104주
4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주, 72주, 80주, 88주, 96주 및 104주에 웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 경직 하위 척도의 학부모 연구 기준선에서 변경
기간: 모 연구의 기준선(A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주, 72주, 80주, 88주, 96주, 104주
WOMAC 강성 하위 척도: 지난 48시간 동안 지표 관절의 골관절염으로 인해 경험한 강성의 양을 평가하는 데 사용되는 설문지. WOMAC 경직도 점수는 NRS에서 0(최소 경직)에서 10(최대 경직)으로 채점된 2개의 개별 질문 점수의 평균으로 계산되며, 점수가 높을수록 경직이 더 높음을 나타냅니다. WOMAC 강성 하위 척도 점수의 총 점수 범위 =0(최소 강성) ~ 10(최대 강성), 점수가 높을수록 강성이 높음을 나타냅니다. 뻣뻣함은 무릎/엉덩이의 움직임이 감소하는 느낌으로 정의됩니다. 모 연구 기준선 값은 연구 A4091011, A4091014, A4091015 및 A4091018에서 참가자의 사전 투여 측정치의 평균으로 계산되었습니다.
모 연구의 기준선(A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주, 72주, 80주, 88주, 96주, 104주
Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 평균 점수에서 학부모 연구 기준선으로부터의 변화
기간: 모 연구의 기준선(A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주, 72주, 80주, 88주, 96주, 104주
WOMAC: 무릎 또는 고관절의 골관절염이 있는 참가자의 통증(5개 항목), 경직(2개 항목) 및 신체 기능(17개 항목)에 대한 임상적으로 중요한 참가자 관련 증상을 평가하는 자가 관리, 질병별 24개 항목 설문지. WOMAC 평균 점수는 WOMAC 통증, 신체 기능 및 경직 하위 척도 점수의 평균이며 범위는 0(최소 어려움)에서 10(최대 어려움)이며, 점수가 높을수록 반응이 좋지 않음을 나타냅니다. 모 연구 기준선 값은 연구 A4091011, A4091014, A4091015 및 A4091018에서 참가자의 사전 투여 측정치의 평균으로 계산되었습니다.
모 연구의 기준선(A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주, 72주, 80주, 88주, 96주, 104주
Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수(WOMAC) 통증 하위 척도 항목에 대한 학부모 연구 기준선에서 변경 사항: 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주, 72주, 80주, 88, 96 및 104
기간: 모 연구의 기준선(A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주, 72주, 80주, 88주, 96주, 104주
참가자들은 "계단을 오르내릴 때 얼마나 고통스러웠습니까?"라고 대답했습니다. 참가자는 0에서 10까지의 NRS를 사용하여 응답했으며, 여기서 0은 통증 없음, 10은 극심한 통증입니다. 점수가 높을수록 더 많은 통증을 나타냅니다. 모 연구 기준선 값은 연구 A4091011, A4091014, A4091015 및 A4091018에서 참가자의 사전 투여 측정치의 평균으로 계산되었습니다.
모 연구의 기준선(A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주, 72주, 80주, 88주, 96주, 104주
Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수(WOMAC) 통증 하위 척도 항목: 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80주에 평평한 표면을 걸을 때의 통증 , 88, 96 및 104
기간: 모 연구의 기준선(A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주, 72주, 80주, 88주, 96주, 104주
참가자들은 "평평한 표면을 걸을 때 얼마나 많은 고통을 겪었습니까?"라고 대답했습니다. 참가자는 0에서 10까지의 NRS를 사용하여 응답했으며, 여기서 0은 통증 없음, 10은 극심한 통증입니다. 점수가 높을수록 더 많은 통증을 나타냅니다. 모 연구 기준선 값은 연구 A4091011, A4091014, A4091015 및 A4091018에서 참가자의 사전 투여 측정치의 평균으로 계산되었습니다.
모 연구의 기준선(A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: 4주, 8주, 16주, 24주, 32주, 40주, 48주, 56주, 64주, 72주, 80주, 88주, 96주, 104주
병용 진통제를 사용한 참가자의 비율
기간: 주 1-4, 5-8, 9-16, 17-24, 25-32, 33-40, 41-48, 49-56, 57-64, 65-72, 73-80, 81-88, 89 -96, 97-104, 105-112
미국 식품의약국(FDA) 승인 진통제(일반의약품 또는 처방전)는 골관절염의 통증을 완화하기 위한 병용 약물로 허용되었습니다. 이러한 약물에는 오피오이드, 국소 진통제, 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 캡사이신 제품, 경구/주사용 코르티코스테로이드 및 점도보충제(히알루로난)가 포함되어 있으며 연구자의 재량에 따라 처방되었습니다.
주 1-4, 5-8, 9-16, 17-24, 25-32, 33-40, 41-48, 49-56, 57-64, 65-72, 73-80, 81-88, 89 -96, 97-104, 105-112
병용 진통제 사용 주당 일수
기간: 주 1-4, 5-8, 9-16, 17-24, 25-32, 33-40, 41-48, 49-56, 57-64, 65-72, 73-80, 81-88, 89 -96, 97-104, 105-112
FDA 승인 진통제(일반의약품 또는 처방전)는 골관절염의 통증을 완화하기 위한 병용 약물로 허용되었습니다. 이러한 약물에는 오피오이드, 국소 진통제, NSAID, 캡사이신 제품, 경구/주사용 코르티코스테로이드 및 점도보충제(히알루로난)가 포함되며 조사자의 재량에 따라 처방되었습니다.
주 1-4, 5-8, 9-16, 17-24, 25-32, 33-40, 41-48, 49-56, 57-64, 65-72, 73-80, 81-88, 89 -96, 97-104, 105-112

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 약물의 정맥 주사 용량에 따라 분류된 참가자 수
기간: A4091016: 기준선(1일)부터 64주까지
참가자 수는 받은 tanezumab 또는 위약의 최대 정맥 투여 횟수를 기준으로 보고되었습니다.
A4091016: 기준선(1일)부터 64주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 2월 6일

기본 완료 (실제)

2010년 11월 2일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A4091016
  • P3 LONG TERM SAFETY EXTENSION (기타 식별자: Alias Study Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예: 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다. 화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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