Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitbreidingsstudie van Tanezumab bij artrose

14 april 2021 bijgewerkt door: Pfizer

EEN FASE 3, MULTICENTER, GERANDOMISEERD, LANGDURIG ONDERZOEK NAAR DE VEILIGHEID VAN TANEZUMAB BIJ PATIËNTEN MET ARTRITIS VAN DE KNIE OF DE HEUP

Veiligheidsuitbreidingsstudie van fase 3 artrose-onderzoeken met Tanezumab

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd op 27 oktober 2010 beëindigd na een klinische stopzetting door de Amerikaanse FDA voor klinische studies naar tanezumab-osteoartritis, die de dosering en rekrutering van patiënten op 23 juni 2010 stopte vanwege mogelijke veiligheidsproblemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2147

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Verenigde Staten, 36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
      • Anniston, Alabama, Verenigde Staten, 36207
        • Anniston Medical Clinic, PC
      • Anniston, Alabama, Verenigde Staten, 36201
        • Pinncale Research Group, LLC
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35242
        • Greystone Medical Center
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Saadat Ansari, MD Office
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • Horizon Research Group
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • Coastal Clinical Research, Inc.
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
        • Novara Clinical Research
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85213
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
        • Clinical Research Advantage, Inc./Central Arizona Medical Associates, PC
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85203
        • Clinical Research Advantage, Inc./Mesa Family Medical Center, PC
      • Paradise Valley, Arizona, Verenigde Staten, 85253
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • Pivotal Research Center
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85023
        • Arizona Research Center
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85037
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85020
        • Clincial Research Advantage, Inc/Central Phoenix Medical Clinic, LLC
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85028
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • Quality of Life Medical & Research Center, LLC
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • Quality of Life Medical and Research Center
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • Tucson Orthopaedic Institute
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • University of Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • Paradigm Clinical, Inc.
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
        • St. Joseph'S Mercy Clinic
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
        • Osteoporosis Medical Center
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
        • Providence Clinical Research
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91911
        • eStudySite
      • Englewood, California, Verenigde Staten, 80110
        • Colorado Hematology - Oncology
      • Englewood, California, Verenigde Staten, 80110
        • Colorado Orthopedic Consultants, PC
      • Escondido, California, Verenigde Staten, 92025
        • Arthritis Medical Clinic of North County, Inc.
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
        • Edinger Medical Group Clinical Research
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Valley Research
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92646
        • Talbert Medical Group
      • Lakewood, California, Verenigde Staten, 90712
        • Lakewood Orthopedic Medical & Surgical Group
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • High Desert Medical Group Research for Life
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90807
        • Premiere Clinical Research, LLC
      • Los Gatos, California, Verenigde Staten, 95032
        • Samaritan Center for Medical Research
      • Reseda, California, Verenigde Staten, 91335
        • Del Carmen Medical Center
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92701
        • Trinity Clinical Trials
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92701
        • Probe Clinical Research, Corp.
      • Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91360
        • Office of Lawrence P McAdam, MD
      • Westlake Village, California, Verenigde Staten, 91361
        • Westlake Medical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • Colorado Orthopedic Consultants, PC
      • Centennial, Colorado, Verenigde Staten, 80112
        • Peak Anesthesia and Pain Management
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80209
        • Denver Internal Medicine Group
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80209
        • Mountain View Clinical Research, Inc.
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80230
        • Advanced Orthopedic and Sports Medicine
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
        • American Clinical Research, LLC
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
        • Orthopaedic Physicians Of Colorado, P.C.
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
        • University Parks Hematology/Oncology
      • Parker, Colorado, Verenigde Staten, 80134
        • Advanced Orthopedic and Sports Medicine
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06810
        • Clinical Research Center of Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06851
        • Norwalk Medical Group
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Verenigde Staten, 19958
        • Delaware Arthritis
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Javed Rheumatology Associates, Inc.
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34202
        • HeartCare (Private Practice)
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Innovative Research of West Florida, Inc.
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33761
        • Tampa Bay Medical Research, Inc.
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Clinical Research of South Florida
      • DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33484
        • Arthritis Associates of South Florida
      • Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33484
        • Delray Research Associates
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33166
        • In Vivo Clinical Research, Inc
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33306
        • S & W Clinical Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33334
        • Centre for Rheumatology, Immunology and Arthritis
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32205
        • Westside Center for Clinical Research
      • Longwood, Florida, Verenigde Staten, 32779
        • Adult Medicine Specialists
      • Longwood, Florida, Verenigde Staten, 32779
        • Genesis Research International
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33185
        • Kendall South Medical Center, Inc.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
        • Pharmax Research Clinic, Inc
      • Opa-locka, Florida, Verenigde Staten, 33054-3818
        • Sunshine Research Center
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Compass Research, LLC
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Rheumatology Associates of Central Florida
      • Palm Harbor, Florida, Verenigde Staten, 34684
        • The Arthritis Center
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • University Clinical Research Incorporated
      • Pinellas Park, Florida, Verenigde Staten, 33781
        • Advent Clinical Research Centers, Inc.
      • Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33713
        • Dale G. Bramlet, MD, P.L.
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34232
        • Heartcare Research
      • Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
        • West Broward Rheumatology Associates, Inc.
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
        • Tampa Medical Group, PA
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Arthritis and Rheumatology of Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Laureate Clinical Research Group
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Laureate Clinical Research Group
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909
        • Masters of Clinical Research, Inc.
      • Blue Ridge, Georgia, Verenigde Staten, 30513
        • River Birch Research Alliance, LLC
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Jefrey D. Lieberman, MD
      • Fort Valley, Georgia, Verenigde Staten, 31030
        • Early Family Practice Center
      • Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
        • Northeast Georgia Diagnostic Clinic, LLC
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Marietta Rheumatology Associates
      • Woodstock, Georgia, Verenigde Staten, 30189
        • North Georgia Clinical Research
      • Woodstock, Georgia, Verenigde Staten, 30189
        • North Georgia Internal Medicine
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83702
        • Sonora Clinical Research, LLC.
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61701
        • Millennium Pain Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago
      • Morton, Illinois, Verenigde Staten, 61550
        • Koch Family Medicine
      • Morton Grove, Illinois, Verenigde Staten, 60053
        • Illinois Bone and Joint Institute, LLC
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62704
        • The Arthritis Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Fishers, Indiana, Verenigde Staten, 46038
        • American Health Network
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
        • Memorial Medical Group Clinical Research Institute
      • Valparaiso, Indiana, Verenigde Staten, 46383
        • Northwest Indiana Center for Clinical Research
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50265
        • Integrated Clinical Trial Services, Inc.
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67203
        • Professional Research Network of Kansas, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • The Pain Treatment Center of the Bluegrass
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • Pasadena Pharmacy
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
        • Arthritis Center of Lexington
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40515
        • Bluegrass Community Research, Inc
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40213
        • L-MARC Research Center
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • David H. Neustadt, MD
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Gulf Coast Research, LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Bone and Joint Clinic of Baton Rouge
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70816
        • Stanocola Medical Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • The Baton Rouge Clinic
      • Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71203
        • Arthritis and Diabetes Clinic
    • Maine
      • Auburn, Maine, Verenigde Staten, 04210
        • Maine Research Associates
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Verenigde Staten, 21702
        • Arthritis Treatment Center
      • Hollywood, Maryland, Verenigde Staten, 20636
        • Mid-Atlantic Medical Research Centers
      • Wheaton, Maryland, Verenigde Staten, 20902
        • The Center For Rheumatology And Bone Research
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02301
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Brockton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02301
        • Miray Medical Center
      • Mansfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 02048
        • Mansfield Health Center
      • Peabody, Massachusetts, Verenigde Staten, 01960
        • Arthritis Associates Inc.
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01610
        • Clinical Pharmacology Study Group
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48103
        • Ann Arbor Clinical Research
      • Bay City, Michigan, Verenigde Staten, 48706
        • Great Lakes Research Group, Incorporated
      • Saint Clair Shores, Michigan, Verenigde Staten, 48081
        • KMED Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Medical Advanced Pain Specialists
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • MAPS Applied Research Center Inc.
    • Mississippi
      • Port Gibson, Mississippi, Verenigde Staten, 39150
        • Planters Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Mercy Health Research
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63117
        • Medex Healthcare Research
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • St. John's Medical Research Institute, Inc.
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • St. John's Clinic - Neurology
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Quality Clinical Research, Inc.
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Midwest Minor Medical
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68127
        • Midwest Minor Medical
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68144
        • Midwest Minor Medical
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • Diagnostic Center of Medicine
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119
        • Clinical Research Consortium
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119
        • Mirkil Medical
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • Office of Dr. Danka Michaels, MD
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89103
        • Independent Clinical Researchers
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89103
        • Wolfson Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • G. Timothy Kelly, MD
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Verenigde Staten, 08009
        • Comprehensive Clinical Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Incorporated
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10454
        • SPRI Bronx LLC
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11201
        • Arthritis and Osteoporosis Medical Associates
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10128
        • The Medical Research Network, LLC
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10022
        • Medex Healthcare Research
      • Plainview, New York, Verenigde Staten, 11803
        • Prem C. Chatpar, MD, LLC
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
        • AAIR Research Center
      • Roslyn, New York, Verenigde Staten, 11576-1507
        • Office of Dr. Andrew Porges
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207-1198
        • Arthritis and Osteoporosis Consultants of the Carolinas
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210
        • Carolina Bone & Joint, PA
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
        • PharmQuest
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58104
        • Odyssey Research
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58104
        • Plains Medical Clinic, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Ohio GI and Liver Institute
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45224
        • Hilltop Medical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Consultants for Clinical Research Incorporated
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
        • Columbus Clinical Research, Inc.
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45439
        • PHP Center for Clinical Research
      • Middleburg Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44130
        • Paramount Medical Research and Consulting, Llc
      • Middletown, Ohio, Verenigde Staten, 45042
        • Signal Point Clinical Research Center
      • Middletown, Ohio, Verenigde Staten, 45042
        • Orthopaedic & Sports Medicine Consultants
      • Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
        • Pharmacotherapy Research Associates,Inc
      • Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
        • Physicians' Research, Inc
      • Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
        • Primecare of Southeastern Ohio, Inc
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73109
        • Health Research Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73103
        • COR Clinical Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015-1153
        • East Penn Rheumatology Associates, Pc
      • Downingtown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19335-2620
        • Brandywine Clinical Research
      • Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
        • Clinical Research Center of Reading, LLP
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
        • Low Country Rheumatology, PA
      • Clinton, South Carolina, Verenigde Staten, 29325
        • The Family Healthcare Center, PA
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29204
        • Southern Orthopaedic Sports Medicine
      • Mount Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
      • Rock Hill, South Carolina, Verenigde Staten, 29732
        • The Carolina Center for Rheumatology and Arthritis Care, PA
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57702
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
        • State of Franklin Healthcare Associates, PLLC
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
        • Tekton Research, Inc.
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Capitol Medical Clinic
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Walter F. Chase, MD, PA
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Radiant Research
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • North Texas Joint Care, PA
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Crown Imaging
      • Grapevine, Texas, Verenigde Staten, 76051
        • O. David Taunton, Jr, MD
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Foundation for Southwest Orthopedic Research
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Southwest Orthopedic Group
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The Neurology Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77008
        • Asif Cochinwala, MD, PA
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • One Step Diagnostic
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77036
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
        • Gill Orthopedic Center
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
        • Robert R. King, M.D.
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75075
        • Clinical Investigations of Texas, LLC
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78217
        • Texas Arthritis Research Center, PA
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Diagnostics Research Group
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78217
        • Radiant Research San Antonio Northeast
      • Spring, Texas, Verenigde Staten, 77379
        • Spring Family Practice Associates PA
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
        • AZ Clinical Research
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
        • Spring Clinical Research
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Sugar Land Med-Ped, P.A.
      • Wichita Falls, Texas, Verenigde Staten, 76309
        • Grayline Clinical Drug Trials
    • Utah
      • Orem, Utah, Verenigde Staten, 84058
        • Aspen Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84109
        • Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84121
        • J. Lewis Research, Incorporated/Foothill Family Clinic South
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Verenigde Staten, 22205
        • Virginia Hospital Center
      • Arlington, Virginia, Verenigde Staten, 22205
        • IntegraTrials, LLC
      • Arlington, Virginia, Verenigde Staten, 22205
        • Commonwealth Orthopaedics and Rehabilitation, PC
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • National Clinical Research - Norfolk, Inc.
      • Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23701
        • Office of Doris M. Rice, MD, FACR
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24018
        • HhypotheTest, LLC
    • Washington
      • Selah, Washington, Verenigde Staten, 98942
        • Empirical Clinical Trials
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204-2336
        • Arthritis Northwest
      • Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
        • Clinical Trials Northwest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet hebben deelgenomen aan eerdere (specifieke) fase 3-onderzoeken van Tanezumab bij artrose

Uitsluitingscriteria:

  • Bereid om geplande bezoeken en behandelplan na te leven Is naar het oordeel van de onderzoeker medisch geschikt om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tanezumab 10 mg
Biologisch: tanezumab
Tanezumab 10 mg
Andere namen:
  • RN624
Biologisch: tanezumab
Tanezumab 5 mg
Andere namen:
  • RN624
Biologisch: tanezumab
Tanezumab 2,5 mg
Andere namen:
  • RN624
Experimenteel: Tanezumab 5 mg
Biologisch: tanezumab
Tanezumab 10 mg
Andere namen:
  • RN624
Biologisch: tanezumab
Tanezumab 5 mg
Andere namen:
  • RN624
Biologisch: tanezumab
Tanezumab 2,5 mg
Andere namen:
  • RN624
Experimenteel: Tanezumab 2,5 mg
Biologisch: tanezumab
Tanezumab 10 mg
Andere namen:
  • RN624
Biologisch: tanezumab
Tanezumab 5 mg
Andere namen:
  • RN624
Biologisch: tanezumab
Tanezumab 2,5 mg
Andere namen:
  • RN624

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met behandeling Opkomende bijwerkingen (AE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: A4091016: Baseline (dag 1) tot 112 dagen na de laatste dosis onderzoeksmedicatie (tot week 80)
AE: elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer die onderzoeksmedicatie kreeg zonder rekening te houden met de mogelijkheid van een oorzakelijk verband. SAE: een AE die resulteert in een van de volgende uitkomsten of die om een ​​andere reden significant wordt geacht: overlijden; eerste of langdurige opname in een ziekenhuis; levensbedreigende ervaring (onmiddellijk risico op overlijden); aanhoudende of significante invaliditeit/onbekwaamheid; aangeboren afwijking. Tijdens de behandeling optredende gebeurtenissen zijn gebeurtenissen tussen de eerste dosis studiemedicatie en tot 112 dagen na de laatste dosis die afwezig waren vóór de behandeling in deze studie of die verergerden ten opzichte van de toestand vóór de behandeling. AE's omvatten zowel SAE's als alle niet-SAE's.
A4091016: Baseline (dag 1) tot 112 dagen na de laatste dosis onderzoeksmedicatie (tot week 80)
Aantal deelnemers met abnormale laboratoriumbevindingen
Tijdsspanne: A4091016: Dag 1 tot week 80
Hemoglobine (Hgb), hematocriet, rode bloedcel (RBC): minder dan (<) 0,8 * lager limiet van normaal(LLN),MCV,MCH,MCHC<0.9*LLN of >1.1*ULN,bloedplaatjes:<0.5*LLN of >1,75*bovengrens van normaal (ULN), witte bloedcellen (WBC):<0,6*LLN of >1,5*ULN,lymfocyt,neutrofielen,totaal neutrofielen:<0,8*LLN of>1,2*ULN,basofiel,eosinofiel,monocyt:>1,2*ULN;totaal,direct bilirubine>1,5*ULN,aspartaat aminotransferase,alanine-aminotransferase,gamma-glutamyltransferase,LDH,alkalische fosfatase:> 3,0*ULN,totaal eiwit,albumine:<0,8*LLN of >1,2*ULN;bloedureumstikstof,creatinine:>1,3*ULN,urinezuur>1,2*ULN;cholesterol,triglyceriden>1,3*ULN;natrium <0,95*LLN of >1,05*ULN,kalium,chloride,calcium,magnesium,bicarbonaat:<0,9*LLN of >1,1*ULN,fosfaat<0,8*LLN of >1,2*ULN;glucose <0,6*LLN of >1,5*ULN, geglycosyleerd Hgb >1,3*ULN,creatinekinase>2,0*ULN;urine(specifiek zwaartekracht <1.003of>1.030,pH <4,5of>8,glucose,keton,proteïne,bloed/Hgb,bilirubine,leukocytenesterase,kristallen>=1,RBC,WBC >1,5*ULN,epitheelcel>=6,afgietsels,hyalineafgietsel>1,bacteriën>20 ).
A4091016: Dag 1 tot week 80
Aantal deelnemers met klinisch significante abnormale elektrocardiogram (ECG) bevindingen
Tijdsspanne: A4091016: basislijn (dag 1) tot week 80
De volgende parameters werden geanalyseerd op ECG-afwijkingen: PR-interval, QRS-interval, QT-interval, QT-interval gecorrigeerd met de formule van Fridericia (QTcF), QT-interval gecorrigeerd met de formule van Bazett (QTcB), RR-interval en VR-interval. Het aantal deelnemers met klinisch significante abnormale ECG-bevindingen werd beoordeeld door de onderzoeker en gerapporteerd als bijwerkingen.
A4091016: basislijn (dag 1) tot week 80

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn van het ouderonderzoek in de neuropathiestoornisscore (NIS) in week 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 en 72
Tijdsspanne: Basislijn van het moederonderzoek (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Week 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72
NIS vormt de som van 37 standaarditems van neuromusculair onderzoek die worden gebruikt om spierkracht, reflexen en gevoel te beoordelen. Elk item wordt afzonderlijk gescoord voor de linker- en rechterkant. Componenten van spierzwakte (24 items) gescoord op een schaal: 0 (normaal) tot 4 (verlamming), met hogere score=meer zwakte; componenten van reflexen en gevoel (13 items) gescoord op een schaal: 0= normaal, 1= verminderd of 2= afwezig. Totale NIS-scorebereik 0 (geen stoornis) tot 244 (maximale stoornis), hogere score = meer stoornis. Basislijnwaarde van ouderonderzoek berekend als gemiddelde van pre-dosismetingen van deelnemers uit onderzoek A4091011, A4091014, A4091015 en A4091018.
Basislijn van het moederonderzoek (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Week 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72
Aantal deelnemers met antidrug-antilichamen (ADA) voor Tanezumab
Tijdsspanne: A4091016: dag 1, week 16, 24, 40, 56, 72, 80 of vroegtijdige beëindiging (ET: altijd tot week 80)
Monsters van menselijk serum anti-drug antilichaam (ADA) werden geanalyseerd op de aan- of afwezigheid van anti-tanezumab-antilichamen door gebruik te maken van de semi-kwantitatieve enzym-gekoppelde immunosorbent-assay (ELISA). Dezelfde deelnemer kan op meer dan 1 tijdstip een positief ADA-resultaat hebben.
A4091016: dag 1, week 16, 24, 40, 56, 72, 80 of vroegtijdige beëindiging (ET: altijd tot week 80)
Aantal deelnemers met klinisch significante veranderingen van baseline tot week 80 in bevindingen van lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) tot week 80
Lichamelijk onderzoek omvatte naast algemeen onderzoek ook onderzoek van de volgende plaatsen: buik, oren, ledematen, ogen, hoofd, hart, bewegingsapparaat, nek, neus, huid, keel en schildklier. Klinisch significante veranderingen werden beoordeeld door de onderzoeker.
Basislijn (dag 1) tot week 80
Aantal deelnemers met klinisch significante afwijking in vitale functies
Tijdsspanne: A4091016: basislijn (dag 1) tot week 80
Volgende parameters werden geanalyseerd voor onderzoek van vitale functies: lichaamstemperatuur, bloeddruk, hartslag en ademhalingsfrequentie. Het aantal deelnemers met een klinisch significante afwijking in vitale functies werd beoordeeld door de onderzoeker en gerapporteerd als bijwerkingen.
A4091016: basislijn (dag 1) tot week 80
Verandering ten opzichte van de basislijn van de ouderstudie in Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pijnsubschaalscore in week 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96 en 104
Tijdsspanne: Basislijn van het moederonderzoek (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Week 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
De WOMAC-pijnsubschaal is een vragenlijst met 5 items die wordt gebruikt om de hoeveelheid pijn te beoordelen die wordt ervaren als gevolg van artrose in het wijs-knie- of heupgewricht gedurende de afgelopen 48 uur. De WOMAC-pijnscore wordt berekend als het gemiddelde van de scores van 5 individuele vragen gescoord op een numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0 (minimale pijn) tot 10 (maximale pijn), waarbij hogere scores duiden op meer pijn. Het totale scorebereik voor de WOMAC-pijnsubschaalscore is 0 (minimale pijn) tot 10 (maximale pijn), waarbij hogere scores duiden op meer pijn. Basislijnwaarde van ouderonderzoek berekend als gemiddelde van pre-dosismetingen van de deelnemers van onderzoek A4091011, A4091014, A4091015 en A4091018.
Basislijn van het moederonderzoek (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Week 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Verandering ten opzichte van de basislijn van de ouderstudie in Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Subschaalscore fysieke functie in week 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96 en 104
Tijdsspanne: Basislijn van het moederonderzoek (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Week 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
De subschaal fysieke functie van WOMAC is een vragenlijst met 17 items die wordt gebruikt om de mate van moeilijkheid te beoordelen die wordt ervaren als gevolg van artrose in het wijs-knie- of heupgewricht gedurende de afgelopen 48 uur. De WOMAC-score voor fysiek functioneren wordt berekend als het gemiddelde van de scores van 17 individuele vragen die zijn gescoord op een NRS van 0 (minimale moeilijkheidsgraad) tot 10 (maximale moeilijkheidsgraad), waarbij hogere scores een slechtere functie aangeven. Het totale scorebereik voor de WOMAC-subschaalscore voor fysiek functioneren is 0 (minimale moeilijkheidsgraad) tot 10 (maximale moeilijkheidsgraad), waarbij hogere scores een slechtere functie aangeven. Basislijnwaarde van ouderonderzoek berekend als gemiddelde van pre-dosismetingen van de deelnemers van onderzoek A4091011, A4091014, A4091015 en A4091018.
Basislijn van het moederonderzoek (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Week 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Verandering ten opzichte van de basislijn van het parent-onderzoek in de algemene beoordeling van de patiënt (PGA) van artrose in week 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96 en 104
Tijdsspanne: Basislijn van het moederonderzoek (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Week 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Deelnemers antwoordden: "Gezien alle manieren waarop uw artrose in uw knie/heup u beïnvloedt, hoe gaat het vandaag met u?" Deelnemers reageerden met behulp van een 5-puntsschaal waarbij 1 = zeer goed en 5 = zeer slecht. Hogere scores duiden op een slechtere conditie. Basislijnwaarde van ouderonderzoek berekend als gemiddelde van pre-dosismetingen van de deelnemers van onderzoek A4091011, A4091014, A4091015 en A4091018.
Basislijn van het moederonderzoek (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Week 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Percentage deelnemers met uitkomstmaten in reumatologie - Osteoarthritis Research Society International (OMERACT-OARSI) respons
Tijdsspanne: A4091016: Week 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
OMERACT-OARSI-respons:>=50 procent (%) verbetering ten opzichte van de uitgangswaarde van het ouderonderzoek en absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het ouderonderzoek van >=2 eenheden in een bepaalde week op de WOMAC-subschaal pijn of lichamelijk functioneren of >=20% verbetering ten opzichte van de uitgangswaarde van het ouderonderzoek en absolute verandering ten opzichte van de basislijn van de ouderstudie van >=1 eenheid in een bepaalde week in ten minste 2 van de volgende 3 items: 1) WOMAC-subschaal pijn, 2) WOMAC-subschaal fysieke functie, 3) PGA van osteoartritis (score: 1-5, hogere score = meer getroffen). WOMAC-subschalen voor pijn, fysiek functioneren beoordelen de hoeveelheid ervaren pijn/moeilijkheden (score: 0-10, hogere score = meer pijn/moeilijkheden).
A4091016: Week 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Percentage deelnemers met een vermindering van ten minste 30%, 50%, 70% en 90% ten opzichte van de basislijn van het ouderonderzoek in de WOMAC-pijnsubschaalscore
Tijdsspanne: Basislijn van het moederonderzoek (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Week 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
De WOMAC-pijnsubschaal is een vragenlijst met 5 items die wordt gebruikt om de hoeveelheid pijn te beoordelen die wordt ervaren als gevolg van artrose in het wijs-knie- of heupgewricht gedurende de afgelopen 48 uur. De WOMAC-pijnscore wordt berekend als het gemiddelde van de scores van 5 individuele vragen gescoord op een numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0 (minimale pijn) tot 10 (maximale pijn), waarbij hogere scores duiden op meer pijn. Het totale scorebereik voor de WOMAC-pijnsubschaalscore is 0 (minimale pijn) tot 10 (maximale pijn), waarbij hogere scores duiden op meer pijn. Basislijnwaarde van ouderonderzoek berekend als gemiddelde van pre-dosismetingen van de deelnemers van onderzoek A4091011, A4091014, A4091015 en A4091018.
Basislijn van het moederonderzoek (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Week 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Aantal deelnemers met cumulatieve vermindering ten opzichte van de basislijn van de ouderstudie in Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) pijnsubschaalscore in week 16, 24, 56 en 104
Tijdsspanne: Basislijn van het moederonderzoek (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Week 16, 24, 56, 104
De WOMAC-pijnsubschaal is een vragenlijst met 5 items die wordt gebruikt om de hoeveelheid pijn te beoordelen die wordt ervaren als gevolg van artrose in het wijs-knie- of heupgewricht gedurende de afgelopen 48 uur. De WOMAC-pijnscore wordt berekend als het gemiddelde van de scores van 5 individuele vragen gescoord op een numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0 (minimale pijn) tot 10 (maximale pijn), waarbij hogere scores duiden op meer pijn. Het totale scorebereik voor de WOMAC-pijnsubschaalscore is 0 (minimale pijn) tot 10 (maximale pijn), waarbij hogere scores duiden op meer pijn. Basislijnwaarde van ouderonderzoek berekend als gemiddelde van pre-dosismetingen van de deelnemers van onderzoek A4091011, A4091014, A4091015 en A4091018.
Basislijn van het moederonderzoek (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Week 16, 24, 56, 104
Percentage deelnemers met een verbetering van ten minste 2 punten ten opzichte van de basislijn van de ouderstudie in de algemene patiëntbeoordeling (PGA) van artrose
Tijdsspanne: Basislijn van het moederonderzoek (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Week 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Deelnemers antwoordden: "Gezien alle manieren waarop uw artrose in uw knie/heup u beïnvloedt, hoe gaat het vandaag met u?" Deelnemers reageerden met behulp van een 5-puntsschaal waarbij 1 = zeer goed en 5 = zeer slecht. Hogere scores duidden op ergere pijn. Basislijnwaarde van ouderonderzoek berekend als gemiddelde van pre-dosismetingen van de deelnemers van onderzoek A4091011, A4091014, A4091015 en A4091018.
Basislijn van het moederonderzoek (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Week 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Verandering ten opzichte van de basislijn van de ouderstudie in Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Stijfheidssubschaal in week 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96 en 104
Tijdsspanne: Basislijn van het moederonderzoek (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Week 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
WOMAC-subschaal voor stijfheid: vragenlijst die wordt gebruikt om de mate van stijfheid te beoordelen die wordt ervaren als gevolg van artrose in het wijsgewricht gedurende de afgelopen 48 uur. De WOMAC-stijfheidsscore wordt berekend als het gemiddelde van scores van 2 individuele vragen die op NRS zijn gescoord van 0 (minimale stijfheid) tot 10 (maximale stijfheid), hogere scores duiden op hogere stijfheid. Totaalscorebereik voor WOMAC-subschaalscore voor stijfheid =0 (minimale stijfheid) tot 10 (maximale stijfheid), hogere scores duiden op hogere stijfheid. Stijfheid wordt gedefinieerd als het gevoel van verminderd bewegingsgemak van knie/heup. Basislijnwaarde van ouderonderzoek berekend als gemiddelde van pre-dosismetingen van de deelnemers van onderzoek A4091011, A4091014, A4091015 en A4091018.
Basislijn van het moederonderzoek (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Week 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Verandering ten opzichte van de basislijn van de ouderstudie in Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Gemiddelde score in week 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96 en 104
Tijdsspanne: Basislijn van het moederonderzoek (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Week 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
WOMAC: zelf-ingevulde, ziektespecifieke vragenlijst van 24 items die klinisch belangrijke, deelnemer-relevante symptomen voor pijn (5 items), stijfheid (2 items) en fysiek functioneren (17 items) beoordeelt bij deelnemers met artrose van knie of heup. De gemiddelde WOMAC-score is het gemiddelde van de WOMAC-subschaalscores voor pijn, fysiek functioneren en stijfheid en varieert van 0 (minimale moeilijkheidsgraad) tot 10 (maximale moeilijkheidsgraad), waarbij een hogere score een slechtere respons aangeeft. Basislijnwaarde van ouderonderzoek berekend als gemiddelde van pre-dosismetingen van de deelnemers van onderzoek A4091011, A4091014, A4091015 en A4091018.
Basislijn van het moederonderzoek (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Week 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Verandering ten opzichte van de basislijn van de ouderstudie voor de universiteiten van Western Ontario en McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) Subschaal pijn Item: pijn bij het naar boven of naar beneden gaan in week 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96 en 104
Tijdsspanne: Basislijn van het moederonderzoek (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Week 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Deelnemers antwoordden: "Hoeveel pijn heb je gehad bij het op- of aflopen van de trap?" Deelnemers reageerden door een NRS van 0 tot 10 te gebruiken, waarbij 0 = geen pijn en 10 = extreme pijn. Een hogere score duidt op meer pijn. Basislijnwaarde van ouderonderzoek berekend als gemiddelde van pre-dosismetingen van de deelnemers van onderzoek A4091011, A4091014, A4091015 en A4091018.
Basislijn van het moederonderzoek (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Week 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Verandering ten opzichte van basislijn studie voor Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) subschaal pijn Item: pijn bij lopen op een plat oppervlak in week 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80 , 88, 96 en 104
Tijdsspanne: Basislijn van het moederonderzoek (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Week 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Deelnemers antwoordden: "Hoeveel pijn heb je gehad bij het lopen op een vlakke ondergrond?" Deelnemers reageerden door een NRS van 0 tot 10 te gebruiken, waarbij 0 = geen pijn en 10 = extreme pijn. Een hogere score duidt op meer pijn. Basislijnwaarde van ouderonderzoek berekend als gemiddelde van pre-dosismetingen van de deelnemers van onderzoek A4091011, A4091014, A4091015 en A4091018.
Basislijn van het moederonderzoek (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Week 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Percentage deelnemers dat gelijktijdig pijnstillende medicatie gebruikte
Tijdsspanne: Week 1-4, 5-8, 9-16, 17-24, 25-32, 33-40, 41-48, 49-56, 57-64, 65-72, 73-80, 81-88, 89 -96, 97-104, 105-112
Door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde analgetica (zonder recept verkrijgbaar of op recept verkrijgbaar) waren toegestaan ​​als gelijktijdige medicatie om de pijn van artrose te verlichten. Deze medicijnen omvatten opioïden, topische analgetica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), capsaïcineproducten, orale/injecteerbare corticosteroïden en viscosuppletie (hyaluronan) en werden voorgeschreven naar goeddunken van de onderzoeker.
Week 1-4, 5-8, 9-16, 17-24, 25-32, 33-40, 41-48, 49-56, 57-64, 65-72, 73-80, 81-88, 89 -96, 97-104, 105-112
Dagen per week van gelijktijdig gebruik van analgetica
Tijdsspanne: Week 1-4, 5-8, 9-16, 17-24, 25-32, 33-40, 41-48, 49-56, 57-64, 65-72, 73-80, 81-88, 89 -96, 97-104, 105-112
Door de FDA goedgekeurde analgetica (vrij verkrijgbaar of op recept verkrijgbaar) waren toegestaan ​​als gelijktijdige medicatie om de pijn van artrose te verlichten. Deze medicijnen omvatten opioïden, topische analgetica, NSAID's, capsaïcineproducten, orale/injecteerbare corticosteroïden en viscosuppletie (hyaluronan) en werden voorgeschreven naar goeddunken van de onderzoeker.
Week 1-4, 5-8, 9-16, 17-24, 25-32, 33-40, 41-48, 49-56, 57-64, 65-72, 73-80, 81-88, 89 -96, 97-104, 105-112

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers ingedeeld naar aantal intraveneuze doses onderzoeksmedicatie
Tijdsspanne: A4091016: basislijn (dag 1) tot week 64
Het aantal deelnemers werd gerapporteerd op basis van het maximale aantal ontvangen intraveneuze doses tanezumab of placebo.
A4091016: basislijn (dag 1) tot week 64

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A4091016
  • P3 LONG TERM SAFETY EXTENSION (Andere identificatie: Alias Study Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Pfizer zal toegang verlenen tot gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren